在8月8日中國心臟大會(huì )2013(CHC2013)臨床研究未來(lái)十年論壇暨The Lancet 論壇上,美國耶魯大學(xué)的Harlan M. Krumholz教授作了題為"臨床研究未來(lái)十年"的演講。他指出,臨床實(shí)踐者每天都需要為患者制定最佳的臨床決策,而事實(shí)上可用的有效證據卻少之又少。因此,"醫學(xué)研究處于極度干旱的狀態(tài),臨床醫生恰似歷經(jīng)久旱的老農,祈求甘霖的到來(lái)。"
今后醫學(xué)研究的特點(diǎn)
在Krumholz教授看來(lái),醫學(xué)界對臨床研究證據的需求是非常迫切的。然而,任何研究都需要較長(cháng)的時(shí)間,因此需要在今天為未來(lái)做準備。今天研究所確定的方向,不應該僅著(zhù)眼于現在,更應該遠眺未來(lái)。他認為,今后的醫學(xué)研究首先必須具有廣泛的合作性。不能單靠科研人員設計研究思路并推廣研究結果,研究架構應當包含**決策制定著(zhù)、臨床實(shí)踐者和科研人員。其次,研究合作網(wǎng)絡(luò )應具有持續利用價(jià)值。既往為了一個(gè)研究建立一個(gè)團隊,研究完成后就解散團隊的做法"是嚴重的浪費".第三,研究必須具有可轉化性。"研究資源是有限的,如果在某一研究花費太多的時(shí)間和精力,就很難開(kāi)展更多的研究。"此外,臨床研究的一個(gè)突出的問(wèn)題在于,很多研究者并不愿意共享信息,不能讓研究數據的到最大化的應用。"研究數據的廣泛分享,是研究成果最大化的重要前提。"
中國應成為臨床研究證據的出口國
Krumholz強調,中國建立的國家臨床研究中心職能不僅是產(chǎn)生證據,還要對二級醫院進(jìn)行培訓教育,促使全國整體醫療水平得以提高。此外,還要注意培養研究文化。
Krumholz教授指出,中國的臨床實(shí)踐對中國患者的影響或許比發(fā)達國家更大,因為當今中國應用的臨床指南絕大部分來(lái)源于歐美,中國自己一手的研究證據 少之又少。中國人群的生物學(xué)特征、生活習慣、文化背景、所處的臨床環(huán)境和利用的醫療設施都有別于發(fā)達國家,因此中國"不應該成為證據的進(jìn)口國,而應該成為 證據的出口國。"
總體來(lái)說(shuō),中國研究要求更好、更快、費用更低。中國地域寬廣,需要聯(lián)合各方面的力量,建立廣泛的合作網(wǎng)絡(luò ),互相取長(cháng)補短,保證協(xié)作網(wǎng)絡(luò )的可持續利用及研究的可有效轉化。
中國迅猛激增的老齡化將促使醫療面臨巨大的挑戰。中國的醫療出路何在?Krumholz認為,解決的關(guān)鍵在于,開(kāi)展臨床研究!中國需要建立新型的研究模式,研究要針對實(shí)際需求開(kāi)展,即有怎樣的需求就開(kāi)展什么樣的研究。
他最后展望臨床研究,包括覆蓋廣泛的、不同的、具有代表性的人群;數據必須標準化并且共享;能持續收集臨床信息,包括臨床實(shí)踐、患者特征、臨床環(huán)境等的變化;需要患者、臨床醫生、管理者和政策制定著(zhù)共同參與;與患者進(jìn)行無(wú)縫隙溝通,收集來(lái)自患者的可靠證據,并持續進(jìn)行隨訪(fǎng);開(kāi)展基于人群層面的大規模臨床試驗;合作網(wǎng)絡(luò )具有可持續利用性。
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