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藥事管理與法規輔導:藥品質(zhì)量監督管理概念(2)

2010-12-14 09:13 閱讀:1828 來(lái)源: 責任編輯:
[導讀] 1.藥品質(zhì)量 藥品質(zhì)量是指能滿(mǎn)足規定要求和需要的特征總和。表現在以下五個(gè)方面: (1)有 ...

  (4) 均一性 是指藥品的每一單位產(chǎn)品(制劑的單位產(chǎn)品,如一片藥、一支注射劑等;原料藥的單位產(chǎn)品,如一箱藥、一袋藥等)都符含有效性、安全性的規定要求。由于人們用藥劑量一般與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系,特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品,若不均一,則可能因用量過(guò)小而無(wú)效,或因用量過(guò)大而中毒甚至致死。均一性是藥品的重要特征。

  (5)經(jīng)濟性 是指藥品生產(chǎn)、流通過(guò)程中形成的價(jià)格水平。藥品的經(jīng)濟性對藥品價(jià)值的實(shí)現有較大影響。若**格過(guò)高,超過(guò)人們的承受力,尚不能作為藥品供普通病人使用,而只能供少數人使用。藥品經(jīng)濟性對藥品生產(chǎn)企業(yè)十分重要,若成本低,則可提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。

  2.工作質(zhì)量 工作質(zhì)量是指與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作對于產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度。以制藥廠(chǎng)為例,工作質(zhì)量涉及到企業(yè)所有的部門(mén)和人員,體現在企業(yè)的一切生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中。即每個(gè)工作崗位,均直接或間接地影響著(zhù)產(chǎn)品質(zhì)量。工作質(zhì)量是通過(guò)企業(yè)的工作效率、工作成果,最終通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量及經(jīng)濟效益表現出來(lái),用產(chǎn)品合格率、廢品率、返工率等指標來(lái)反應。因此,要提高工作質(zhì)量,就要重視不斷提高全體職工、干部的素質(zhì),提高每個(gè)人熱愛(ài)企業(yè)、努力作好本職工作的自覺(jué)性,從而以工作質(zhì)量來(lái)保證和改善企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量。


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