6月13日,衛計委就《放射診療許可基本要求》公開(kāi)征求意見(jiàn)。意見(jiàn)稿對醫療機構申請放射診斷類(lèi)、放射治療類(lèi)、核醫學(xué)類(lèi)和介入放射學(xué)類(lèi)4類(lèi)放射診療時(shí)應具備的機構、人員、放射防護及質(zhì)量控制等基本要求作出規定。
意見(jiàn)稿規定,任何醫療機構有償或無(wú)償接受舊的X射線(xiàn)影像設備,應經(jīng)省級以上衛生行政部門(mén)資質(zhì)認證的檢測機構對其進(jìn)行驗收檢測。
意見(jiàn)稿要求,每臺放射治療裝置應有防護性能符合要求的防護門(mén),防護門(mén)上應設置醒目的電離輻射警告標志和有效的工作狀態(tài)指示燈,應有可靠的病人監控裝置。醫療機構核醫學(xué)科應為給藥前和給藥后病人分別設置專(zhuān)用候診室(區)與出入通道,避免給藥前病人受到不必要照射。進(jìn)行放射性核素治療的科室應設置專(zhuān)門(mén)的治療室。醫療機構介入放射診療場(chǎng)所應為診療患者和陪護人員專(zhuān)門(mén)設立候診區。
意見(jiàn)稿要求,獨立從事X射線(xiàn)影像診斷的人員應具有醫師及以上職稱(chēng)。從事腫瘤放射治療的醫師應獲得放射治療專(zhuān)業(yè)醫師執業(yè)證書(shū)。從事核醫學(xué)診療的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應接受放射防護知識等培訓,并取得放射工作人員證。二級以上(含二級)綜合醫院應由法定代表人或主管負責人負責放射防護與質(zhì)量管理,基層醫院應有一名兼職的放射防護人員負責具體防護工作。每臺放射治療裝置應至少配備一臺個(gè)人劑量報警儀,并定期檢查其有效性。開(kāi)展介入放射學(xué)類(lèi)診療的醫療機構應當在建設項目施工前進(jìn)行職業(yè)病危害預評價(jià),介入操作人員的防護衣具設計原則上應盡可能最大面積屏蔽人體。
意見(jiàn)稿明確,醫療機構放射治療裝置應每年進(jìn)行一次狀態(tài)檢測,應建立放射診療質(zhì)量控制和設備檔案,檔案至少保存5年。
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