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    據中國**網(wǎng)消息，國務(wù)院近日印發(fā)國家藥品安全“十二五”規劃。規劃提出，強化藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程質(zhì)量監管，并指出要鼓勵罕見(jiàn)病用藥和兒童適宜劑型研發(fā)，加強受試者保護，提高藥物臨床試驗的社會(huì )參與度和風(fēng)險管理水平。

    規劃在部署主要任務(wù)與重點(diǎn)項目中指出，要強化藥品全過(guò)程質(zhì)量監管。其中，在要求嚴格藥品研制監管中，規劃強調，要完善藥品研制規范，制修訂藥品研制技術(shù)指導原則和數據管理標準，促進(jìn)數據國際互認。鼓勵罕見(jiàn)病用藥和兒童適宜劑型研發(fā)。加強受試者保護，提高藥物臨床試驗的社會(huì )參與度和風(fēng)險管理水平。

    在嚴格藥品生產(chǎn)監管方面，規劃指出，加強藥品生產(chǎn)監管制度建設，著(zhù)力推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證工作，建立健全藥品生產(chǎn)風(fēng)險監管體系。鼓勵開(kāi)展常用中藥材規范化生產(chǎn)技術(shù)研究，推動(dòng)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)按照要求建立藥材基地。完善醫療器械質(zhì)量管理體系，編制重點(diǎn)品種醫療器械質(zhì)量管理規范實(shí)施指南。

    規劃要求，要嚴格藥品流通監管，完善藥品經(jīng)營(yíng)許可制度、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證體系。完善藥品流通體系，規范流通秩序，鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送，并與藥品零售機構直接結算。發(fā)展藥品現代物流和連鎖經(jīng)營(yíng)，制訂藥品冷鏈物流相關(guān)標準。探索建立中藥材流通追溯體系。制訂實(shí)施高風(fēng)險醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，提高醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準入門(mén)檻，完善退出機制。完善農村基本藥物供應網(wǎng)，建立健全短缺藥品供應保障協(xié)調機制，確保基本藥物和短缺藥品質(zhì)量安全、公平可及。

    在藥品使用監管方面，規劃稱(chēng)，要完善藥品使用環(huán)節的質(zhì)量管理制度，加強醫療機構和零售藥店藥品質(zhì)量管理，發(fā)揮執業(yè)藥師的用藥指導作用，規范醫生處方行為，切實(shí)減少不合理用藥。加強在用醫療器械監管工作，完善在用醫療器械管理制度。開(kāi)展藥品安全宣傳教育活動(dòng)，普及藥品安全常識，提高公眾安全用藥意識，促進(jìn)合理用藥。