您所在的位置:首頁(yè) > 心血管內科醫學(xué)進(jìn)展 > ACC2015:睪酮或不增加心血管事件風(fēng)險
兩項將于美國心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )(ACC2015)上公布的新研究顯示,睪酮替代治療可能不增加男性的心血管風(fēng)險。
研究概要
第一項研究在15家醫院和150家診所納入了7245例睪酮水平低(<300 ng/dL)的男性參與者,平均年齡為54歲。平均隨訪(fǎng)1.78年。Zuber Ali博士(Aurora醫療衛生)等報告,41%的男性有血脂異常,34%有高血壓。總體上看,睪酮治療組和對照組(不給予睪酮治療)的心血管事件(心梗、卒中或死亡的復合終點(diǎn))發(fā)生率分別為5.5%和6.7%.調整兩組患者的基線(xiàn)差異后,兩組心血管事件發(fā)生率無(wú)統計學(xué)差異。
第二項研究是一項Meta分析,納入了29項研究,共包括122 889例男性參與者,在給定的非均質(zhì)性研究者,采用隨機效應模型來(lái)計算相對風(fēng)險。研究者發(fā)現,睪酮治療與心血管不良事件風(fēng)險增加無(wú)顯著(zhù)相關(guān)性(RR 1.168; P=0.431)。
Meta分析作者Pawan Patel博士介紹,該分析納入了迄今為止所有相關(guān)的研究,包括凝膠、注射劑等不同劑型睪酮的研究;結果顯示,它們均不增加心血管事件風(fēng)險,如心肌梗死、心臟性猝死、卒中或心衰住院。但這不是長(cháng)期前瞻性隨機對照試驗。只有長(cháng)期隨機對照試驗才能夠證實(shí)睪酮是否會(huì )導致心血管事件發(fā)生。
FDA警告
上周,FDA發(fā)布警告稱(chēng),男性接受睪酮替代治療存在潛在的心肌梗死和卒中風(fēng)險。FDA基于兩項研究(睪酮或增加心血管事件風(fēng)險),于2014年1月開(kāi)始調查睪酮治療和不良心血管事件之間的相關(guān)性。
第一項研究觀(guān)察分析了退伍軍人事務(wù)部接受冠脈造影的患者,發(fā)現使用睪酮治療患者與未使用睪酮患者相比,死亡、心肌梗死或缺血性卒中風(fēng)險升高29%.第二項研究中,接受睪酮治療者在開(kāi)始藥物治療的前90天心肌梗死風(fēng)險升高;治療三個(gè)月中,心肌梗死總體風(fēng)險升高36%;而年齡≥65歲的男性,治療前三個(gè)月心肌梗死風(fēng)險升高2倍以上。
而這兩項研究并不是唯一顯示睪酮與心血管事件風(fēng)險升高關(guān)聯(lián)的研究。TOM研究顯示,年齡≥65歲的男性接受睪酮治療與心血管事件(包括心肌梗死和高血壓)風(fēng)險升高相關(guān)。這項由美國**衛生研究院資助的研究因心血管風(fēng)險被迫停止。
FDA現在要求睪酮產(chǎn)品制造商在說(shuō)明書(shū)中添加可能增加心肌梗死和卒中風(fēng)險的警示信息。而據IMS Health,睪酮產(chǎn)品在2013年的銷(xiāo)售額查過(guò)20億美元。
Patel認為,FDA的警示可能為時(shí)過(guò)早,睪酮相關(guān)的心血管風(fēng)險可能被高估了。但是,隨機試驗是解決問(wèn)題的唯一方法。
更多精彩>>>2015年美國心臟病學(xué)會(huì )(ACC)科學(xué)年會(huì )編譯自:Michael O'Riordan. Two Studies Suggest Testosterone Might Not Increase Risks of Cardiovascular Events. Heartwire. March 09, 2015參考文獻:
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