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    近日，國內不少媒體發(fā)出了“達菲被指實(shí)際無(wú)效，羅氏可能隱瞞數據”的新聞報道。報道稱(chēng)，“國際循證醫學(xué)協(xié)作組（The Cochrane Collaboration）指出，達菲不僅無(wú)法阻止流感的傳播蔓延或減少流感的并發(fā)癥，反而會(huì )加重病情。”針對這些報道，達菲（藥品通用名：奧司他韋）的生產(chǎn)商羅氏公司發(fā)表聲明稱(chēng)，該公司不同意Cochrane協(xié)作組關(guān)于達菲報告的總體結論，并認為Cochrane協(xié)作組的這篇報告未納入關(guān)于達菲的全部數據，“只納入了他們掌握的77 項臨床試驗中的20 項研究數據，并且排除了從觀(guān)察性試驗中獲得的現實(shí)數據”.
 

    遺憾的是，國內媒體的報道幾乎全是基于對**等國**體報道的翻譯，似乎并沒(méi)有哪家國內媒體認真看過(guò)Cochrane協(xié)作組的報告原文，也沒(méi)有對達菲事件的背景進(jìn)行過(guò)深入思考。

    Cochrane協(xié)作組對奧司他韋（達菲）和扎那米韋（葛蘭素史克公司生產(chǎn)的樂(lè )感清）兩種抗病毒藥的臨床試驗數據進(jìn)行了分析，報告發(fā)表于4月10日的《英國醫學(xué)雜志》（BMJ）。報告指出，奧司他韋在預防研究中能降低有癥狀流感的比例，在治療研究中能縮短癥狀緩解所需時(shí)間；但該藥也會(huì )導致惡心、嘔吐，增加頭痛、腎臟和精神方面綜合征的風(fēng)險；對減少并發(fā)癥和減少病毒傳播的證據有限。該報告對世界上許多國家儲備達菲以預防流感大流行的做法提出了質(zhì)疑。

    也有不少科學(xué)家反對Cochrane協(xié)作組的報告。倫敦皇家學(xué)院流感病毒學(xué)主席Wendy Barclay認為雖然達菲只能使流感的病程縮短一天，但對于總共只有6天病程的疾病來(lái)說(shuō)已經(jīng)不錯了。更重要的是，很多科學(xué)家反對Cochrane協(xié)作組認為達菲在流感大流行中無(wú)用的結論。

    在達菲有效性方面持對立觀(guān)點(diǎn)的兩方，無(wú)論是Cochrane協(xié)作組，還是羅氏公司，在一點(diǎn)上卻提出了一致的意見(jiàn)，那就是應該在完整的數據上進(jìn)行分析，得出結論。這是BMJ發(fā)起“達菲運動(dòng)”的實(shí)質(zhì)所在。BMJ表示，他們的“公開(kāi)數據運動(dòng)”旨在對臨床試驗數據進(jìn)行必要的***審查。BMJ 4月10日發(fā)表的另一篇文章揭示了Cochrane協(xié)作組向羅氏公司要求獲得達菲臨床試驗數據的艱難過(guò)程。

    公開(kāi)全部臨床試驗數據，這個(gè)訴求可能對未來(lái)的藥品開(kāi)發(fā)和監管產(chǎn)生深遠的影響。2013年12月，歐盟要求將所有的試驗結果都發(fā)表在由歐洲藥品管理機構管理的數據庫中。“無(wú)論臨床試驗的結果如何，在一項臨床試驗結束后的一年之內，試驗發(fā)起人應該向歐盟數據庫提交臨床試驗結果的總結。”并且還要包括一份“非專(zhuān)業(yè)人士也可以理解的”總結。臨床試驗數據公開(kāi)，有利于更公開(kāi)、公正地對藥品進(jìn)行監管。

    回到達菲本身。有人建議，再進(jìn)行新的臨床試驗來(lái)驗證，但組織臨床試驗的經(jīng)費來(lái)源是個(gè)問(wèn)題，因為達菲在大多數國家的專(zhuān)利即將到期，羅氏恐怕不會(huì )有再做臨床試驗的動(dòng)力。另有一家得到羅氏資助的 “多方科學(xué)顧問(wèn)組”（Multiparty Group for Advice on Science）表示，將把觀(guān)察性數據納入他們的分析中，預計將于今年9月公布結果。看來(lái)，關(guān)于達菲療效的爭議還將繼續。