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EASL2014:sofosbuvir RBV對HCV肝硬化患者安全有效

2014-04-14 11:06 閱讀:1960 來(lái)源:丁香園 責任編輯:張子玲
[導讀] 哈佛大學(xué)Beth Israel Deaconess醫學(xué)中心研究人員發(fā)現,sofosbuvir+利巴韋林治療HCV肝硬化和門(mén)脈高壓癥(CPT 5-10)患者安全有效。該研究結果公布于2014年4月12日的EASL2014會(huì )議上。

    HCV感染門(mén)靜脈高壓或肝硬化失代償的患者,對于干擾素治療的耐受性較差,低效,存在感染和死亡的風(fēng)險。無(wú)干擾素治療方案是一種理想的治療。

    哈佛大學(xué)Beth Israel Deaconess醫學(xué)中心研究人員發(fā)現,sofosbuvir+利巴韋林治療HCV肝硬化和門(mén)脈高壓癥(CPT 5-10)患者安全有效。該研究結果公布于2014年4月12日的EASL2014會(huì )議上。

    患者隨機接受48周的sofosbuvir 400mg和利巴韋林(治療組),或密切觀(guān)察6個(gè)月(對照組)。研究人員檢測了治療時(shí)的病毒學(xué)應答,安全性,CPT,MELD和HVPG的改變。治療4周 和8周的快速病毒學(xué)應答定義為HCV RNA < 25 IU/mL.

    該研究共納入50例患者。其中基因1a 型19人,基因1b型15人,基因2型3人,基因3型10人,基因4型3人。76%為男性,90%為白人,80%以前經(jīng)過(guò)治療,平均基線(xiàn)HCV RNA 6.1 log10IU/mL,40%CPT5-6 ,60%CPT7-10,20%患者M(jìn)ELD評分≥14,平均HPVG 16.6mmHg.

    35例患者接受sofosbuvir +利巴韋林(其中25人正在治療,10人在觀(guān)察組)的平均時(shí)間值為18周。4周的快速病毒學(xué)反應(RVR)為89%,8周的RVR為97%.其中一例患者 為非應答。3例患者停止了治療,其中1例是由于不良事件。3例患者出現嚴重的不良事件。最常見(jiàn)的不良事件為惡心,乏力,頭暈等。

    該研究表明,Sofosbuvir +利巴韋林對肝硬化有/無(wú)失代償的HCV感染患者實(shí)現了快速病毒學(xué)應答,且耐受性良好。

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