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PPIs可預防阿司匹林相關(guān)消化性潰瘍復發(fā)

2014-01-14 10:55 閱讀:2500 來(lái)源:環(huán)球醫學(xué)資訊 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 對于心腦血管惡性事件發(fā)生的高危人群,臨床上推薦長(cháng)期服用低劑量乙酰水楊酸(阿司匹林類(lèi))藥物,劑量范圍為75-325mg/天,從而起到保護心腦血管系統的作用。

    對于心腦血管惡性事件發(fā)生的高危人群,臨床上推薦長(cháng)期服用低劑量乙酰水楊酸(阿司匹林類(lèi))藥物,劑量范圍為75-325mg/天,從而起到保護心腦血管系統的作用。但阿司匹林類(lèi)藥物對上消化道存在明顯影響,可引起消化道癥狀、消化性潰瘍及消化道出血的幾率極高。

    消化道事件的發(fā)生是上述人群停用阿司匹林類(lèi)藥物的主要原因。而阿司匹林類(lèi)藥物的停用,在較短的時(shí)間窗內即會(huì )導致心腦血管惡性事件發(fā)生幾率顯著(zhù)上升。鑒于持續使用阿司匹林類(lèi)藥物的重要性,臨床上推薦對于并發(fā)消化道事件的高危人群給予質(zhì)子泵抑制劑保護消化道。

    實(shí)際上,在前期已有大規模臨床實(shí)驗證實(shí),在西方人群中配伍使用埃索美拉唑可以有效降低上述高危人群潰瘍發(fā)生率。然而在東方人群中使用埃索美拉唑是否有相似的作用,仍缺乏相關(guān)研究。

    Kurose等人的研究指出,亞洲人群與高加索人群細胞色素酶CYP450具有不同的多態(tài)性,而CYP450是質(zhì)子泵抑制劑代謝起效的關(guān)鍵酶。由此可見(jiàn),質(zhì)子泵抑制劑在不同人群中效果不同。

    所以日本自治醫科大學(xué)內科學(xué)系的學(xué)者采用多國參與的臨床實(shí)驗,評估了需長(cháng)期服用阿司匹林類(lèi)藥物而又有消化性潰瘍病史的東方人群,使用埃索美拉唑預防潰瘍復發(fā)的效果和安全性(the LAVENDER study :20mg埃索美拉唑口服預防長(cháng)期低劑量應用阿司匹林相關(guān)復發(fā)性潰瘍的作用研究),這一研究結果發(fā)表在2013年12月的Gut雜志上。

    該研究由日本、韓國、**共同參與。合格納入實(shí)驗者為長(cháng)期口服低劑量阿司匹林類(lèi)藥物(81-324 mg/天)以保護心血管系統的人群。實(shí)驗對象隨機分為兩組,一組給予20mg埃索美拉唑口服,另一組給予安慰劑口服,用藥時(shí)間小于或等于72周。

    所有患者同時(shí)服用粘膜保護劑(吉法酯100mg/天)。初級研究終點(diǎn)為潰瘍復發(fā)時(shí)間(Kaplan-Meier分析)。有效性定義為潰瘍復發(fā)時(shí)間大于或等于48周,并按照研究計劃在實(shí)驗進(jìn)行過(guò)程中間斷分析實(shí)驗進(jìn)行情況。

    共有364名患者按計劃完成了全部實(shí)驗設置。其中79.9%為男性,平均年齡67.1歲。埃索美拉唑組n=182,安慰劑組n=182.在安慰劑組合埃索美拉唑組之間,潰瘍復發(fā)的時(shí)間具有顯著(zhù)差異(HR:0.09,96.65%可信區間0.02-0.41)。

    在12周進(jìn)行評估的無(wú)潰瘍率,安慰劑組為89.0%,埃索美拉唑組為99.3%.實(shí)驗進(jìn)行至48周,埃索美拉唑組無(wú)潰瘍了為98.3%,這一數據在安慰劑組為81.2%.其他影響因素分析中,僅有性別為女性對研究結果存在影響(p<0.001)。同時(shí),實(shí)驗結果顯示出所有患者對長(cháng)期服用埃索美拉唑有很好的耐受性。

    上述研究結果表明,對于長(cháng)期服用低劑量阿司匹林以保護心血管系統,同時(shí)又有消化性潰瘍病史的亞洲東方人群,每日服用20mg埃索美拉唑可以有效降低潰瘍的發(fā)生率,且耐受性良好。


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