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    密蘇里大學(xué)美國中部心血管研究所的David J. Cohen博士在經(jīng)導管心血管治療2011年會(huì )上報告，PARTNER試驗的隊列A最新數據顯示，經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜置換（TAVR）對患者生活質(zhì)量的影響取決于選擇哪種導管入路。

    Cohen博士報告的數據來(lái)自PARTNER試驗中預設的前瞻性隊列A生活質(zhì)量亞研究，共納入699例手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險高的重度癥狀性主動(dòng)脈狹窄患者。入組患者按1:1比例隨機分組，接受TAVR（采用Edwards生命科學(xué)公司生產(chǎn)的Edwards Sapien瓣膜，經(jīng)股動(dòng)脈或經(jīng)心尖）或手術(shù)主動(dòng)脈瓣膜置換（采用任意其他瓣膜）。

    之前發(fā)表的隊列A安全性和療效結果顯示，TAVR和手術(shù)主動(dòng)脈瓣膜置換的1年生存率相似。TAVR組的主要血管并發(fā)癥發(fā)生率更高，而手術(shù)組則更常見(jiàn)嚴重出血和新發(fā)房顫。

    研究者采用堪薩斯城心肌病問(wèn)卷評估患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量。Cohen博士強調，這份問(wèn)卷從患者的角度評價(jià)生活質(zhì)量，而不像紐約心臟協(xié)會(huì )分級那樣從醫生的視角進(jìn)行評估。生活質(zhì)量主要終點(diǎn)是該問(wèn)卷總分，后者已被證實(shí)可預測心衰患者的死亡風(fēng)險和費用。一般而言，總分差異≥5分即視為具有臨床意義。

    結果顯示，采用股動(dòng)脈入路的患者1個(gè)月時(shí)的堪薩斯城心肌病問(wèn)卷總分優(yōu)于手術(shù)組，組間差異為9.9分（滿(mǎn)分100分），P＜0.001，但6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)這一差異消失。與此同時(shí)，接受經(jīng)心尖TAVR的患者6個(gè)月時(shí)的評分則遜于手術(shù)組，組間差異為7.9分（P=0.04），但1個(gè)月和12個(gè)月時(shí)無(wú)顯著(zhù)差異。

    這一結果與堪薩斯城心肌病問(wèn)卷個(gè)體化子量表、健康和生活質(zhì)量一般指標（健康調查簡(jiǎn)表-12和EQ-5D問(wèn)卷）的評估結果基本一致。Cohen博士還表示，上述發(fā)現支持僅對實(shí)際嘗試過(guò)瓣膜置換的患者進(jìn)行敏感性分析，對有數據缺失的患者均考慮為最壞情況，而不是采用“兩分法”處理。

    Cohen博士稱(chēng)：“將上述結果與既往數據綜合分析，我們發(fā)現對于適宜采用股動(dòng)脈入路的患者，TAVR與手術(shù)主動(dòng)脈瓣膜置換相比有明顯優(yōu)勢；而不宜采用股動(dòng)脈入路的患者受益較小、生活質(zhì)量較差的結果提示，經(jīng)心尖TAVR對這類(lèi)患者而言可能不如手術(shù)主動(dòng)脈瓣膜置換。”

    Baylor醫療系統的心血管外科主任Michael J. Mack博士評論認為，這一發(fā)現再次肯定了經(jīng)股動(dòng)脈插管的優(yōu)勢。“該試驗證實(shí)選擇股動(dòng)脈入路比手術(shù)更有利于提高生活質(zhì)量，尤其是在早期。TAVR相對微創(chuàng )，患者康復更快，這正是臨床醫生希望看到的。”但他認為經(jīng)心尖TAVR的劣勢可能并不像試驗數據反映出來(lái)的那么嚴重，不能簡(jiǎn)單地認為經(jīng)心尖TAVR不如手術(shù)。他指出，參與該試驗的很多中心在試驗末期才開(kāi)始采用經(jīng)心尖TAVR，顯然需要經(jīng)過(guò)一個(gè)學(xué)習的過(guò)程，“大家應當把它看做一項可行性試驗”。而且，各中心首先嘗試經(jīng)股動(dòng)脈TAVR，這就意味著(zhù)病情最差的患者才會(huì )接受經(jīng)心尖TAVR，從而產(chǎn)生偏倚。還需要考慮到的一點(diǎn)是，手術(shù)在本項試驗中的表現超出預期。“考慮到這些因素，雖然也有一些顧慮，但我認為全球其他地區的數據基本都支持經(jīng)心尖TAVR。”

    原文地址：http://portal.elseviermed.cn/107/8124/