您所在的位置:首頁(yè) > 肝病科醫學(xué)進(jìn)展 > 全世界根除HCV感染將成為現實(shí)
研究人員表示,在全世界根除HCV感染如今已成為一個(gè)很現實(shí)的目標。即使有了即將批準的幾種高效口服抗病毒藥物,以及更多研制中的藥物,這只是讓丙型肝炎病毒(HCV)感染者不用在忍受痛苦的治療方案,包括注射藥物干擾素,這會(huì )導致嚴重的惡心和抑郁。
與之前的HCV治療不同——力求用干擾素及其他藥物增強免疫系統,這組最新的口服藥破壞了病毒**及合成蛋白質(zhì)的能力。一個(gè)美國食品藥品監督管理局(FDA)委員會(huì )日前推薦兩種此類(lèi)藥物——新澤西強生公司的simeprevir和加利福尼亞吉利德科學(xué)公司的sofosbuvir——獲得批準上市。當每一種藥物分別與一種名為利巴韋林的藥物聯(lián)合使用時(shí),能夠治療約80%的丙型肝炎患者。
佐治亞洲亞特蘭大市埃默里大學(xué)的藥理學(xué)家RaymondSchinazi表示:“這是人類(lèi)歷史上第一次,我們能夠治愈一種病毒性疾病。”
不同藥物組合的試驗調查結果于上周發(fā)布。其中一個(gè)名為COSMOS的II期臨床試檢測試了sofosbuvir和simeprevir聯(lián)合治療197名HCV感染者的結果——這些患者不是對干擾素沒(méi)有響應,就是由病毒發(fā)展出了晚期肝纖維化。而在12周的治療后,這兩種藥物在超過(guò)90%的患者中完全清除了HCV。
而由日本廣島大學(xué)醫師KazuakiChayama率領(lǐng)的另一項研究,利用daclatasvir和asunaprevir——由紐約百時(shí)美施貴寶公司研制的兩種新藥物——混合療法對220人進(jìn)行了治療。這種“雞尾酒”治愈了85%的HCV感染者。該公司負責領(lǐng)導全球醫學(xué)研究人員的EricHughes表示,他們打算在2014年向FDA提交這些藥物。
盡管取得了這些鼓舞人心的成績(jì),但涉及多個(gè)藥物公司的更大型的聯(lián)合用藥研究似乎是不可能的。曾與強生公司在COSMOS研究中合作的瑞典斯德哥爾摩藥物公司Medivir的開(kāi)發(fā)副總裁CharlotteEdenius表示,強生公司和吉利德科學(xué)公司并未打算聯(lián)合進(jìn)行III期臨床試驗。同樣,百時(shí)美施貴寶公司的發(fā)言人表示,該公司不再計劃于與吉利德科學(xué)公司合作進(jìn)行更大規模的sofosbuvir-daclatasvir聯(lián)合治療試驗,盡管在今年早些時(shí)候完成的II期臨床試驗中,配對的藥物治愈了全部41名患者。
即便沒(méi)有III期臨床試驗或FDA對這些療法的批準,馬里蘭州巴爾的摩市約翰斯·霍普金斯大學(xué)的丙型肝炎研究人員DavidThomas也預計,一些醫生會(huì )開(kāi)始為難治性病例開(kāi)出這樣的“非常規”組合藥物。
Thomas同時(shí)表示,在臨床試驗中實(shí)現的令人印象深刻的治愈率意味著(zhù)這些強效藥的組合能夠在世界范圍內根除HCV——至少在理論上是這樣。該病毒并沒(méi)有一個(gè)動(dòng)物宿主,也就是說(shuō)它不會(huì )被其他動(dòng)物所隱藏,并且不容易在人與人之間傳播,除非通過(guò)血液。在過(guò)去的15年中,改進(jìn)后的用于輸血的血液**篩查技術(shù),以及更好的病人篩選技術(shù)已經(jīng)極大地削減了丙型肝炎的感染率。Thomas強調,出現耐藥病毒株可能是一個(gè)障礙,但它們可能非常罕見(jiàn),因為最新的抗病毒藥物在聯(lián)合使用后是如此的強大。
然而費城賓夕法尼亞大學(xué)肝臟病學(xué)家RajenderReddy卻看到了另一塊絆腳石:如何讓需要這些治療的人群得到它們。他說(shuō),全世界約1.7億HCV感染者中的許多人可能都負擔不起這些藥物。并且藥物公司也缺乏降低費用的動(dòng)機——與艾滋病病毒(HIV)的抗病毒治療不同,HCV治療只需要12周的給藥,而前者卻需要給藥一生。
丙型肝炎是一種由HCV感染引起的病毒性肝炎,主要經(jīng)輸血、**、***等傳播,據世界衛生組織統計,全球HCV的感染率約為3%,每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬(wàn)例。丙型肝炎呈全球性流行,可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化,部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細胞癌(HCC)。一些數據顯示,未來(lái)20年內與HCV感染相關(guān)的死亡率(肝衰竭及肝細胞癌導致的死亡)將繼續增加,對患者的健康和生命危害極大,已成為嚴重的社會(huì )和公共衛生問(wèn)題。
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