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1 指南的制定方法 作為專(zhuān)門(mén)小組成員,本文作者在會(huì )議前就準備了蕁麻疹治療的建議草案,考慮到所有文獻中可用的證據(包括Medline與Embase的搜索和2004~2008年的國際變態(tài)反應會(huì )議的手工搜索結果),并且參考了在2000年和2004年舉辦的第一、二次專(zhuān)題報告會(huì )上達成的共識。這些草案經(jīng)過(guò)專(zhuān)家組成員和這次大會(huì )會(huì )議代表的詳細討論,并通過(guò)簡(jiǎn)單專(zhuān)用的投票系統來(lái)達成共識。這次會(huì )議的代表包括來(lái)自33個(gè)國家的200多名蕁麻疹專(zhuān)家,保證了這個(gè)共識不僅涵蓋歐洲,還包括全球地區所有的觀(guān)點(diǎn),為蕁麻疹領(lǐng)域未來(lái)的研究發(fā)展奠定了基礎。 前兩個(gè)治療指南的方案研究中使用的評估方法是蘇格蘭校際指導方針網(wǎng)絡(luò )(the Scottish Intercollegiate Guidelines Network, SIGN)的隨機對照試驗(Randomized Controlled Trials, RCTs),而SIGN方法不能保證證據總體的質(zhì)量和水平。因此,在本指南中我們采用GRADE新方法。該方法的關(guān)鍵是能夠為證據質(zhì)量的評估和推薦力度的評定提供透明、清晰、詳細的標準。GRADE系統允許對來(lái)源于低級隨機對照試驗或觀(guān)察性研究得到的非常低或非常少見(jiàn)的低質(zhì)量證據給予強烈的推薦。同時(shí)也允許對高質(zhì)量證據給予弱推薦。前者極其少見(jiàn),僅僅見(jiàn)于有其他因素提示此為最佳的情況,而高質(zhì)量證據給予弱推薦的情況較常見(jiàn)。 指南專(zhuān)家小組選擇詞組“我們推薦(we recommend)”來(lái)表示強的建議,“我們建議(we suggest)”來(lái)表示弱的建議。
2 潛在原因或誘發(fā)因素的識別和清除 如果可疑原因或誘發(fā)因素清除后癥狀可緩解,這并不代表這類(lèi)因素就是導致癥狀的原因。如果某因素在雙盲激發(fā)試驗中反復導致癥狀出現,這才能夠提供致病性的權威證據。因為某些自行消退的蕁麻疹可能會(huì )與可疑原因或誘發(fā)因素的去除相平行,但他們并不是癥狀緩解的原因。大部分蕁麻疹患者要查出病因很困難,比如感染可能是一個(gè)誘因或加重因素,但也可能不相關(guān)。
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