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FDA著(zhù)手解決兒童麻醉潛在風(fēng)險的爭論

2011-01-13 14:18 閱讀:1801 來(lái)源:生物谷 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 兒童麻醉一般存在著(zhù)近期與潛在的危險,美國FDA準備著(zhù)手解決關(guān)于兒童麻醉潛在風(fēng)險的長(cháng)期爭論,并于3月10日召開(kāi)麻醉與生命支持藥品顧問(wèn)委員會(huì )會(huì )議對此進(jìn)行討論

  兒童麻醉一般存在著(zhù)近期與潛在的危險,美國FDA準備著(zhù)手解決關(guān)于兒童麻醉潛在風(fēng)險的長(cháng)期爭論,并于3月10日召開(kāi)麻醉與生命支持藥品顧問(wèn)委員會(huì )會(huì )議對此進(jìn)行討論。
  FDA要求專(zhuān)家小組討論有關(guān)兒童使用麻醉劑的人類(lèi)流行病學(xué)研究的新發(fā)現以及有關(guān)動(dòng)物幼仔暴露于麻醉劑后出現神經(jīng)退化效應的新數據對于兒童麻醉臨床實(shí)踐和相關(guān)臨床試驗的潛在意義。專(zhuān)家們曾激烈爭論這種有害效應是否存在。
  瑞士Luzerner Kantonsspital的小兒麻醉科主任Martin J?hr在一封電子郵件中說(shuō):“毋庸置疑,無(wú)論是對于動(dòng)物幼仔還是嬰兒,麻醉劑(吸入式和異丙酚)都完全有可能誘導神經(jīng)退化性改變。”他補充道:“這可能還會(huì )對個(gè)體患者以后的發(fā)育產(chǎn)生巨大影響,不過(guò)相關(guān)證據也不足。”
  發(fā)表于《臨床麻醉學(xué)》(Anesthesiology Clinics)2009年6月刊的一篇文章總結了圍繞該主題的紛雜數據。美國哈佛醫學(xué)院的Mary McCann和波士頓兒童醫院的Sulipicio Soriano寫(xiě)道:“雖然目前已發(fā)表的專(zhuān)門(mén)評價(jià)麻醉潛在效應的數據并不多,但有幾項研究報告了早產(chǎn)兒或嬰兒期接受了手術(shù)的兒童的神經(jīng)發(fā)育預后。”
  這篇文章指出:“由于這些研究大多存在多種混雜因素,因此很難確定全身性麻醉對于嬰幼兒是否安全。”


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