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      2012年12月6日，國家食品藥品監督管理局發(fā)布信息稱(chēng)，根據《關(guān)于印發(fā)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品專(zhuān)項整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（國食藥監電〔2012〕38號)和《關(guān)于加強含麻黃堿類(lèi)復方制劑管理有關(guān)事宜的通知》（國食藥監辦〔2012〕260號）的要求，麻黃堿含量超過(guò)30mg的復方制劑已從非處方藥轉為處方藥管理。依據處方藥的管理要求，國家食品藥品監督管理局已對氯雷偽麻緩釋片、復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片和復方布洛偽麻緩釋片說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了核準，并于日前發(fā)布。

      國家食品藥品監督管理局要求，各省（區、市）食品藥品監督管理部門(mén)通知行政區域內藥品生產(chǎn)企業(yè)在國食藥監辦〔2012〕260號文件規定的時(shí)限內，按公布的模板修訂說(shuō)明書(shū)和標簽，并按補充申請事項提交省級食品藥品監督管理局備案。同時(shí)，將修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應主動(dòng)跟蹤該類(lèi)藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時(shí)報告。

      據悉，早在2012年5月，國家食品藥品監督管理局就已在其官方網(wǎng)站發(fā)布通報，就認真落實(shí)國家有關(guān)特殊藥品管理和含麻制劑管控的法律、加強監管工作提出要求。

      因一段時(shí)間以來(lái)，江蘇、浙江、山東等地相繼發(fā)生了不法分子向藥品零售企業(yè)套購新康泰克等含麻黃堿類(lèi)復方制劑(以下簡(jiǎn)稱(chēng)含麻制劑)的情況。個(gè)別藥品零售企業(yè)受利益驅動(dòng)，不顧國家法律法規的規定，對含麻制劑消瘦去向不聞不問(wèn)，甚至明知購買(mǎi)者存在違法嫌疑，依然向其提供藥品，造成含麻制劑從藥用渠道流失，為制毒分子犯罪活動(dòng)提供了可乘之機。

      通報強調，各級食品藥品監管部門(mén)必須高度重視，認真執行國家有關(guān)特殊藥品管理和含麻制劑管控的法律、法規以及相關(guān)政策要求，從案件中吸取教訓，舉一反三，積極采取措施，嚴格監管轄區內藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，嚴格管控含麻制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴厲查處含麻制劑購銷(xiāo)中違法違規行為。同時(shí)，要廣泛開(kāi)展違法消瘦含麻制劑對社會(huì )危害性的宣傳教育，加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的告誡和警示，提高企業(yè)依法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)含麻制劑的自覺(jué)性。

      通報要求，各級食品藥品監管部門(mén)必須嚴格執法，進(jìn)一步加強對含麻制劑的監管，對違法違規行為絕不姑息遷就。在執法中發(fā)生執法不嚴、違法不究等玩忽職守問(wèn)題的，要追究有關(guān)當事人的責任。