今年9月,國家藥監局、公安部、衛計委聯(lián)合發(fā)布《加強含麻黃堿類(lèi)復方制劑管理》,由于感冒類(lèi)藥品中的麻黃堿類(lèi)成分存在被不法分子制毒的可能性,因此,進(jìn)一步將含量超過(guò)30mg限值的6個(gè)感冒藥品種從實(shí)名限購直接劃為處方藥管理,只能在醫院渠道或憑處方購買(mǎi)。
日前,國家藥監局又公布《國家食品藥品監督管理局修訂轉為處方藥管理的含麻黃堿類(lèi)復方制劑說(shuō)明書(shū)》。除英國葛蘭素史克(GSK)旗下的感冒暢銷(xiāo)藥新康泰克外,包括海王生物(000078.SZ)旗下的海王藥業(yè)、利君國際(02005.HK)、浙江震元(000705.SZ)等企業(yè)的數款感冒藥也在當時(shí)被轉為處方藥管理。
“9月的文件出臺之前,藥監局已經(jīng)和相關(guān)企業(yè)座談過(guò)多次,我們的分銷(xiāo)轉軌工作從7月開(kāi)始,現在已經(jīng)全部完成了。”昨日,GSK企業(yè)傳播總監張颯英告訴《第一財經(jīng)日報》。
國家藥監局下屬南方醫藥經(jīng)濟研究所數據顯示,2011年我國OTC市場(chǎng)中醫療市場(chǎng)終端銷(xiāo)售額為658億元,藥品零售市場(chǎng)終端為959.9億元。其中感冒咳嗽和過(guò)敏類(lèi)藥物的消瘦比例一直維持在28%左右,粗略估計該類(lèi)藥物的銷(xiāo)售額為450億元。
業(yè)內有數據估算認為,康泰克膠囊銷(xiāo)售額接近20億元,其零售市場(chǎng)空間為12億元左右。但昨日GSK方面直接否認了這一說(shuō)法。“膠囊劑型之前作為非處方藥管理的時(shí)候,在醫院市場(chǎng)的消瘦也不錯,現在轉成處方藥并不是渠道和空間的完全置換,”張颯英表示,“在感冒藥品類(lèi)里,‘康泰克’還有片劑、鼻貼和喉霜的非處方藥品種,單膠囊劑型的影響很有限。”
盡管她并未進(jìn)一步談及相關(guān)品種的具體消瘦數據,但由于對偽麻黃堿的監管風(fēng)向早在兩年前就開(kāi)始,GSK幾乎在同時(shí)力推其緩解感冒鼻塞和喉部不適的兩款局部針對性產(chǎn)品,“片劑在藥店消瘦一直很穩定,新品種喉霜和鼻貼近兩年在中國賣(mài)得非常好。”她透露。
公開(kāi)數據顯示,我國感冒類(lèi)市場(chǎng)增長(cháng)迅速,2007年感冒藥的零售規模在78億元,2011年達到149億元,市場(chǎng)增速在17%左右;抗感冒藥物銷(xiāo)售額約占藥品零售總額的15%,是繼保健品類(lèi)(31.3%)之后銷(xiāo)售額最大的一類(lèi)藥品。
而細分市場(chǎng)中,2011年“999”系列感冒藥市場(chǎng)份額在7.64%左右,新康泰克市場(chǎng)份額在5.02%左右,前十名感冒藥的市場(chǎng)集中度在35.27%左右。
“其實(shí)這兩年,在感冒藥市場(chǎng)中中成藥占的比例不斷上升,所以這次的事件可能會(huì )因為給消費者造成的心理影響而影響終端選擇。”昨日,某醫藥研究機構負責人向本報表示。
根據全國感冒藥市場(chǎng)的零售主體市場(chǎng)調查,從全國感冒藥零售的大類(lèi)結構來(lái)看,2008年后,中成藥占感冒藥的比例呈不斷上升趨勢,當年中成藥的市場(chǎng)份額占五成多,比2007年提高了3個(gè)百分點(diǎn),比2005年提高了接近6個(gè)百分點(diǎn)。2011年中成藥在感冒藥的市場(chǎng)份額在59.1%左右。
“所以這次的事件不一定會(huì )給其他的西藥感冒藥品種太多機會(huì ),可能會(huì )進(jìn)一步增強中成藥的市場(chǎng)機會(huì )。”他說(shuō)。
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