來(lái)自一個(gè)HIV/AIDS專(zhuān)家國際研究小組的新研究再次確定了特魯瓦達(Truvada)這一首個(gè)且是目前唯一獲得FDA批準用于HIV預防的藥物的效力。該研究提供了預防HIV/AID散播所需Truvada的藥物濃度水平的首個(gè)預測,擴展了我們對于Truvada效力的了解,并為新的給藥策略開(kāi)啟了大門(mén)。相關(guān)論文在線(xiàn)發(fā)布在《科學(xué)轉化醫學(xué)》(Science Translational Medicine)雜志上。
新研究是建立在2010“iPrEx”臨床研究基礎上,在那項研究中格萊斯通研究所的研究人員Robert Grant博士和同事們發(fā)現多年來(lái)用于治療HIV陽(yáng)性患者的藥物Truvada也能夠預防有可能接觸病毒的人們發(fā)生新感染。但關(guān)于藥物在預防HIV傳播中真實(shí)世界效力的疑問(wèn)仍然存在,尤其是涉及堅持遵守方案每日服藥的問(wèn)題。
Grant博士說(shuō):“在最初的iPrEx研究后,有人擔心Truvada的保護性效應是脆弱的,服用藥物的個(gè)體需要完全堅持日常方案才能使其起作用。這項新研究表明Truvada可以幫助阻止病毒即便個(gè)體對于日常方案并不總是完全堅持遵守的情況下。”
完全堅持藥物治療方案對于人們而言是非常難以做到的。弄清楚患者是否正按照要求服用藥物也是一個(gè)挑戰,他們往往夸張他們的堅持狀況因為他們認為這是醫生想聽(tīng)到的。因此研究小組必須找到更好的方法將不同的堅持水平考慮在內來(lái)計算Truvada的效力。
研究小組制定了一項臨床試驗,在試驗中他們給予24名無(wú)HIV的個(gè)體組群不同量的藥物(每周2個(gè)、4個(gè)或7個(gè)劑量)。這導致了每位參與者抽取血液中的藥物濃度存在差異,從而模擬了不同的堅持水平。他們隨后利用一種模型將這些參與者血液中的藥物濃度與最初iPrEx研究參與者的藥物濃度進(jìn)行了比較以確定iPrEx參與者堅持日常方案的程度,以及在不同的堅持水平上他們受到保護免受HIV感染的程度。
Grant博士說(shuō):“令人驚訝地是,我們發(fā)現iPrEx參與者并不必要完全堅持藥物療法來(lái)獲得Truvada的益處。即便是在沒(méi)有完全堅持的患者體內,他們感染HIV的風(fēng)險仍然降低了超過(guò)90%,提供了對病毒的高水平保護。”
常規對諸如Truvada等預防藥物的堅持是按定性術(shù)語(yǔ),例如“適當”或“完全”進(jìn)行測量。然而這項研究第一次建立了一種客觀(guān)的定量方法評級藥物濃度水平,并隨后將這些水平與藥物預防傳播的效力關(guān)聯(lián)到一起。這些研究結果為探索優(yōu)化劑量的途徑開(kāi)啟了大門(mén),將使其更廉價(jià)、更方便和更符合人們的習慣。
科羅拉多大學(xué)Peter Anderson博士說(shuō):“我們直接的下一個(gè)步驟是利用我們開(kāi)發(fā)的方法,構建出可以衡量藥物遵守情況的簡(jiǎn)單而強大的工具來(lái)幫助醫生監控Truvada在患者體內起效的情況。然而直到這些和其他替代劑量策略的效力研究完成,唯一應該在臨床實(shí)踐中應用的方案還是FDA批準的每日服用一片Truvada。”
“患者應該每日服用一片藥丸以獲得最佳效果,我們鼓勵人們探索多種方法來(lái)預防HIV,例如常規安全套使用,性伴侶早期治療HIV感染、良好的溝通和男性包皮環(huán)切。我們希望我們的發(fā)現可導致更有效地利用預防工具最后平息HIV/AIDS流行病,”Grant博士說(shuō)。
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