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    國家食品藥品監督管理局近日發(fā)通報，提醒消費者關(guān)注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴重過(guò)敏反應問(wèn)題。據媒體報道此事件涉及三精制藥、康恩貝、國藥股份、華潤雙鶴、羅欣藥業(yè)等8家上市公司。康恩貝、國藥股份表示暫未發(fā)現過(guò)敏反應案例。記者聯(lián)系三精制藥咨詢(xún)相關(guān)情況，多個(gè)部門(mén)均表示不清楚這件事，有人員表示生產(chǎn)該注射劑的車(chē)間已關(guān)閉。

    康恩貝、國藥股份自查無(wú)案例

    國家食藥監局發(fā)布的第49期《藥品不良反應信息通報》顯示，鹽酸氨溴索注射劑存在一定的安全隱患，嚴重過(guò)敏反應病例較多，臨床存在不合理使用現象，且在兒童病例中更為突出。據悉，國內共有7家藥企持有12個(gè)鹽酸氨溴索注射液生產(chǎn)批號。

    2011年，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例，其中嚴重病例報告169例。嚴重病例中，79例為兒童病例(占46.75%)。

    據媒體報道，康恩貝董秘楊俊德表示，藥監局的公告已經(jīng)看到，但對公司影響很小，并表示公司尚沒(méi)有發(fā)現一起過(guò)敏的案例。2011年，康恩貝消瘦的鹽酸氨溴索注射劑190多萬(wàn)元，占消瘦總額1.09%。今年1至8月，該產(chǎn)品總銷(xiāo)售額180萬(wàn)元左右。

    國藥股份董事副總經(jīng)理兼董秘呂致遠也表示，該注射液消瘦量占比小，2011年消瘦16萬(wàn)元，今年上半年消瘦175萬(wàn)元，對公司整體影響很小。“我們自查中也沒(méi)有發(fā)現一例過(guò)敏案例是使用了國藥的產(chǎn)品”。

    三精制藥未正式表態(tài)

    相比康恩貝與國藥股份作出的快速反應，三精制藥則一直未正式出面表態(tài)。

    記者致電三精制藥股份有限公司時(shí)，其多個(gè)部門(mén)均表示不清楚這件事，“也沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)這種現象”。但當記者再次致電時(shí)，相關(guān)人員稱(chēng)生產(chǎn)鹽酸氨溴索注射劑的是三精的子公司，并表示這家公司現在要關(guān)閉、“生產(chǎn)車(chē)間都沒(méi)了”，所以沒(méi)辦法了解更多信息。

    記者查詢(xún)到，三精制藥控股70%的哈爾濱三精艾富西藥業(yè)有限公司，持有2個(gè)批準文號，“國藥準字H20041856”和“國藥準字H20041857”。

    記者試圖聯(lián)系三精制藥董秘林本松，相關(guān)人員稱(chēng)董秘不在公司，相關(guān)部門(mén)會(huì )做一記錄稍后回復記者。但截至記者發(fā)稿前，仍未接到三精制藥的回復。

    業(yè)內人士認為，雖然國內有7家藥企持有生產(chǎn)批號，但這些公司生產(chǎn)的量都比較小，即使是要召回，其影響也非常有限，但是如果涉及到患者因為藥物問(wèn)題索賠，問(wèn)題就可大可小了。