上海羅氏制藥有限公司12日回應新華社記者,此次在美涉及“潛在不良事件未及時(shí)報告”的共有8種藥物,其中6種在中國市場(chǎng)上有消瘦,分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達、派羅欣,主要為抗癌類(lèi)藥物及肝炎治療藥物。公司傳播部稱(chēng),相關(guān)情況已向中國國家食品藥品監督管理局報告。
羅氏制藥當日在聲明中還稱(chēng),基于目前的評估,未發(fā)現對羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。
當日晚間,國家食品藥品監督管理局表示,密切關(guān)注發(fā)生在美國的羅氏公司瞞報事件進(jìn)展情況,約談了羅氏(中國)公司安全官,責成羅氏(中國)公司報告該事件的評價(jià)結果;并向世界衛生組織和英國、美國藥監機構了解有關(guān)情況,希望及時(shí)通報該事件的調查結果。同時(shí)加強對羅氏公司在中國消瘦的相關(guān)品種的不良反應監測。
國家食品藥品監管局稱(chēng),從目前情況看,該事件涉及藥品在我國不良反應監測中尚未發(fā)現異常報告。
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