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    在 ２０００ 年早期，利妥昔單抗作為原發(fā)性免疫性血小板減少癥的一種治療方案引進(jìn)，并迅速被視為一種有效的二線(xiàn)治療藥物，但利妥昔單抗治療原發(fā)性免疫性血小板減少癥可行性的臨床隨機試驗研究極少，它的應用主要基于無(wú)對照的觀(guān)察性研究結果。
    丹麥歐登塞大學(xué)醫院血液科 Ｈｅｎｒｉｋ Ｆｒｅｄｅｒｉｋｓｅｎ 總結回顧了了利妥昔單抗治療原發(fā)性血小板減少癥幾項重要的研究成果，近期登載在 ＴＨＥ ＬＡＮＣＥＮＴ 雜志上。
    來(lái)自 Ａｒｎｏｌｄ 及其同事于 ２００７ 年對 ３００ 例成年患者進(jìn)行的 １９ 項系統性研究， 隨訪(fǎng)了 １０ 個(gè)月，結果顯示大約 ６０％ 的納入者應用利妥昔單抗治療有效（血小板計數＞５０ × １０９／Ｌ 為治療有效）。
    然而，Ａｒｎｏｌｄ 等提出關(guān)于研究結果數據質(zhì)量及分析方法上的一些疑問(wèn)，如發(fā)表性偏倚（陽(yáng)性結果更易得到發(fā)表）、一般并不報道納入者及隨訪(fǎng)情況、沒(méi)有持續地收集相關(guān)的副作用，且一些發(fā)表的研究也僅作為摘要的內容。
    在第一個(gè)利妥昔單抗治療原發(fā)性免疫性血小板減少癥的觀(guān)察性研究公開(kāi) １０ 年后，才把利妥昔單抗作為原發(fā)性免疫性血小板減少癥的其中一個(gè)治療組進(jìn)行隨機對照試驗。
    來(lái)自 Ｓｈａａｎ Ｃｈｕｇｈ 等在 ＴＨＥ ＬＡＮＣＥＴ 雜志上發(fā)表的研究，對既往的 ５ 項利妥昔單抗治療原發(fā)性免疫性血小板減少的研究結果進(jìn)行了系統性定量分析，納入 ４６ 例原發(fā)性免疫性血小板減少且無(wú)脾臟腫大，包括初治、難治性、糖皮質(zhì)激素治療后復發(fā)的患者。
    在納入的 ５ 項試驗中，除 １ 項以淋巴瘤治療劑量（利妥昔單抗 ３７５ ｍｇ／ｍ２，每周一次，共四周）為基礎的療效研究外，其它多數是多中心協(xié)作。以利妥昔單抗標準劑量的研究中納入者可選擇利妥昔單抗聯(lián)合標準治療方案（高劑量或低劑量糖皮質(zhì)激素、靜注免疫球蛋白或抗 Ｄ 免疫球蛋白）或僅是標準治療方案。
    試驗的中位隨訪(fǎng)時(shí)間為 ６ 個(gè)月。研究顯示，聯(lián)合標準治療方案組較僅應用標準治療方案組完全緩解率更高（４６。８％ ： ３２。５％）。隨訪(fǎng) ６ 個(gè)月與隨訪(fǎng) １８ 個(gè)月的差異無(wú)統計學(xué)意義。兩種血小板計數在止血范圍內，低于正常值的比例相同，嚴重出血時(shí)間無(wú)顯著(zhù)差異。
    試驗顯示：利妥昔單抗治療原發(fā)性免疫性血小板減少癥具有一定的療效，但仍缺少隨機對照試驗，故在選用時(shí)應慎重。Ｃｈｕｇｈ 等建議應用利妥昔單抗治療原發(fā)性免疫性血小板減少癥前，要考慮到不同患者對治療方案可能有不同的治療效果。