您所在的位置:首頁(yè) > 肝病科醫學(xué)進(jìn)展 > ION-4研究:Harvoni治療HCV/HIV患者獲高SVR
西雅圖—在2015年CROI上公布的數據顯示,應用Harvoni治療方案治療丙型肝炎病毒和HIV同時(shí)感染的患者(12周)是安全有效的。
這一3期試驗是一個(gè)多中心、非盲的研究,共納入了335位基因型1型或4型的丙型肝炎病毒慢性感染的患者,將他們分配到ledipasvir+sofosbuvir單組治療12周。杜克臨床研究所的Susanna Naggie博士在她的講座中說(shuō)道。入選標準:所有的初治和經(jīng)治的患者中,至少有20%的患者是代償期肝硬化患者。
每位患者應用Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir,吉利德科學(xué)公司),每天一次,治療12周。患者的平均年齡為52歲,75%的患者為基因型1a型的HCV感染,23%的患者為基因型為1b型的HCV感染,2%的患者為基因型為4型的HCV感染。
96%的患者達到持續病毒學(xué)緩解,其中包括96%基因型為1a型的HCV感染的患者和所有的基因型為4型的HCV感染的患者。Naggie說(shuō),共有14例治療失敗的病例,10位患者出現了復發(fā),2位患者治療失敗,1位患者在達到第4周持續病毒學(xué)緩解后失訪(fǎng),還有一例與治療無(wú)關(guān)的死亡病例。
該演講顯示,95% (142/150)的初治的患者和97% (179/185)的經(jīng)治的患者達到了第12周持續病毒學(xué)緩解。Naggie 指出,94%的肝硬化患者和96%的未出現肝硬化的患者達到了持續病毒學(xué)緩解。
常見(jiàn)的不良反應包括:頭痛(25%), 乏力 (21%), 腹瀉 (11%), 惡心 (10%), 關(guān)節痛 (7%) 和上呼吸道感染 (5%)。該演講顯示,沒(méi)有因為該治療方案而出現的治療中斷,治療對HIV疾病也沒(méi)有任何影響。
無(wú)論以前的治療狀態(tài)如何,無(wú)論患者有無(wú)肝硬化,都達到了非常高的持續病毒學(xué)緩解率。Naggie總結道。與在單***CV感染的患者中進(jìn)行的其他大型試驗相比,我們確實(shí)注意到在HCV和HIV聯(lián)合感染的黑人患者中,持續病毒學(xué)緩解率較低。該群體的ledipasvir和sofosbuvir的藥代動(dòng)力學(xué)水平不能解釋這一發(fā)現。我們目前正在進(jìn)行進(jìn)一步的試驗來(lái)探索這一點(diǎn)。
編譯自:ION-4 Study: Harvoni yields high SVR in HIV/HCV-coinfected patients.Healio ,2015.
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