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衛計委“能用仿制藥不用原研藥”之說(shuō)惹爭議

2014-05-13 15:33 閱讀:1034 來(lái)源:南方日報 責任編輯:潘樂(lè )樂(lè )
[導讀] 日前,國家衛計委等八部委***《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品**保障工作的意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),就此國家衛計委有關(guān)部門(mén)負責人在答記者問(wèn)中指出,要“引導醫務(wù)人員盡量用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥”。

    日前,國家衛計委等八部委***《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品**保障工作的意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),就此國家衛計委有關(guān)部門(mén)負責人在答記者問(wèn)中指出,要“引導醫務(wù)人員盡量用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥”。

    然而記者在臨床一線(xiàn)工作的醫務(wù)人員了解到,原研藥與仿制藥質(zhì)量存在較大差異,一味追求仿制藥拋棄原研藥,將給患者帶來(lái)不良后果,尤其對重癥監護室(ICU)中的危重病人來(lái)說(shuō),將面臨生命的威脅。而且實(shí)際上,使用療效不佳的低價(jià)仿制藥,患者需要的療程更長(cháng),總體花費并不低于單價(jià)高的原研藥。

    質(zhì)量差異不可忽視

    據介紹,近年來(lái)部分經(jīng)典價(jià)廉的老藥短缺問(wèn)題突出,如心臟手術(shù)必需的魚(yú)精蛋白、治療甲亢的甲巰咪唑、麻醉用藥**等,個(gè)別藥品甚至出現“一藥難求”的現象。因此,國家衛計委等八部委聯(lián)手推出《意見(jiàn)》,以增加低價(jià)藥品使用比例,替代部分臨床高價(jià)藥品,引導醫務(wù)人員盡量用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥。國家衛計委此番做法引發(fā)爭議,也引起醫藥界討論。

    患者看病重療效也重藥價(jià),醫生治病救人,療效、病人健康是硬指標,而藥品質(zhì)量又是支撐此的關(guān)鍵。長(cháng)期在ICU一線(xiàn)工作的**總醫院急危重病救治中心(MICU)的郭振輝教授對此深有感觸,“在ICU最多見(jiàn)的一種病例即重癥感染,對于重癥感染或感染性休克的病人來(lái)說(shuō),治療是與時(shí)間在賽跑,如果延遲一個(gè)小時(shí)應用療效確切的抗生素,會(huì )增加7.6%的死亡率。這個(gè)增加還是在使用有效抗生素的前提下,如果抗生素不好,那預后就更差了”。郭振輝強調,重癥感染治療時(shí)要求重拳猛擊,因此,需要使用有效性更好、安全性更高的原研抗生素。

    記者還從德國美因茨約翰尼斯古騰堡大學(xué)、華南理工客座教授C.ames Kirkpatrick處了解到,他和研究伙伴以原研抗感染藥物亞胺培南/西司他丁鈉鹽作為標準進(jìn)行研究,發(fā)現一些仿制藥與原研藥的用料和生產(chǎn)工藝不同,含有更多雜質(zhì),這些雜質(zhì)對血流動(dòng)力學(xué)造成影響,很可能損害患者的微循環(huán)。

    臨床質(zhì)量最大差異在副作用

    從研發(fā)的角度,市場(chǎng)上的藥物可以簡(jiǎn)單分為原創(chuàng )新藥和仿制藥,二者雖然化合物相同,但制作工藝、原料均或多或少存在差異。在中山大學(xué)附屬第六醫院呼吸科主任陳正賢看來(lái),真正的仿制藥應該是原研藥的**品,在質(zhì)量上不應該有差別。

    陳正賢進(jìn)一步談到,使用仿制品尤其要注意副作用。有一種藥叫環(huán)丙沙星,它的療效甚至超過(guò)仿制的對象,它的抑菌更強,但是副作用也很大,病人胃腸道反應、頭暈等癥狀厲害。因為這個(gè)藥的副作用大,現在也很少使用了。“當然這是一個(gè)比較極端的例子。”郭振輝也表示,在臨床發(fā)現,仿制藥的不良反應的案例相對較多。比如氨芐青霉素,皮疹發(fā)生率較高,即使青霉素“皮試”陰性也要高度警惕出現藥物疹的可能性;還有部分仿制的抗真菌藥,發(fā)生皮疹和對腎、肝的損害等毒副作用相較原研藥幾率更高。

    藥價(jià)低未必“看病便宜”

    專(zhuān)家們還從藥物經(jīng)濟學(xué)角度談到,仿制藥因價(jià)格低廉廣受患者歡迎,但低價(jià)藥就能讓所有患者“看病便宜”嗎?陳正賢說(shuō),對于患者,什么藥能越快治好病,什么藥就是越省錢(qián)。所謂高質(zhì)量的藥物是指那些高效、低副作用、治療時(shí)間短的藥物。所以醫生給病人用藥的質(zhì)量越高,用藥的水平越高,越能省錢(qián)。所以,我們也提倡醫生給病人選擇最有效的藥物。

    C.James Kirkpatrick教授向記者介紹,歐洲醫生們也會(huì )碰到上述類(lèi)似問(wèn)題。舉個(gè)例子,一個(gè)病人在歐洲ICU住一天的費用基本上是1200歐元。如果他們使用質(zhì)量低一點(diǎn)的藥品,治療時(shí)間可能會(huì )延長(cháng);如果患者出現嚴重性的感染,治療周期可能會(huì )延長(cháng)到兩周。住院時(shí)間延長(cháng)一天就是1200歐元,然而如果使用相比質(zhì)量好的原研藥,這個(gè)價(jià)差并不會(huì )有1200歐元這么多。所以說(shuō)對于危重病人來(lái)說(shuō),從藥物經(jīng)濟學(xué)和省錢(qián)方面來(lái)講,我們也應該讓這些病人用質(zhì)量更好的藥,可更快康復。


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