您所在的位置:首頁(yè) > 腫瘤科醫學(xué)進(jìn)展 > 伊立替康和紫杉醇均為晚期胃癌患者有效的二線(xiàn)治療用藥
2013年12月發(fā)表在《J Clin Oncol》的一項3期臨床研究顯示,對于氟尿嘧啶與鉑類(lèi)聯(lián)合治療失敗且無(wú)嚴重腹膜轉移的晚期胃癌患者,紫杉醇和伊立替康均為有效的二線(xiàn)治療選擇。
目的:本3期臨床研究比較了每周一次紫杉醇和每?jì)芍芤淮我亮⑻婵祵Ψ蜞奏づc鉑類(lèi)聯(lián)合治療失敗后且無(wú)嚴重腹膜轉移的晚期胃癌患者的療效。
患者和方法:患者被隨機分配到紫杉醇組(在第1天、8天和15天分別80mg/m2,每4周一個(gè)周期)和伊立替康組(在第1天和15天分別150mg/m2,每4周一個(gè)周期)。主要終點(diǎn)為總生存率(OS),次要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、治療響應率、不良事件和接受三線(xiàn)化療的患者比例。
結果:在223名患者中,219名符合入組標準。其中,108名分配到紫杉醇組,111名分配到伊立替康組,兩組患者的中位OS分別為9.5月和8.4月(風(fēng)險比HR,1.13;95% CI,0.86~1.49;P=0.38)。紫杉醇組和伊立替康組的中位PFS分別為3.6月和2.3月(HR,1.14;95% CI,0.88~1.49;P=0.33)。紫杉醇組和伊立替康組的治療響應率分別為20.9%和13.6%(P=0.24)。常見(jiàn)的3~4級不良反應事件為中性粒細胞減少癥(紫杉醇組,28.7%;伊立替康組39.1%)、貧血(21.3%;30.0%)、厭食(7.4%;17.3%)。伊立替康組中,發(fā)生了兩例治療相關(guān)死亡病例(1.8%)。紫杉醇治療后,該組共97人(89.8%)接受了三線(xiàn)化療,而伊立替康治療后,接受三線(xiàn)化療的人數為80人(72.1%)。
結論:紫杉醇組和伊立替康組的OS沒(méi)有顯著(zhù)性統計學(xué)差異。兩種藥物都是晚期胃癌患者二線(xiàn)治療的合理選擇。
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