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    帕金森病是一種常見(jiàn)于中老年的神經(jīng)變性疾病，目前的治療方式主要為口服多巴胺替代治療。然而，長(cháng)期多巴胺治療可出現運動(dòng)并發(fā)癥，如多巴胺受體間歇性**及脫靶效應導致運動(dòng)沖動(dòng)控制障礙綜合征。

    研究背景：

    帕金森病是一種常見(jiàn)于中老年的神經(jīng)變性疾病，臨床上以靜止性震顫、運動(dòng)遲緩、肌強直和姿勢步態(tài)障礙為主要特征，目前的治療方式主要有藥物治療，包括保護性治療和癥狀性治療，手術(shù)及干細胞治療、中醫康復及心理治療。

    基因治療是正在探索中的一種較有前景的新療法，用病毒載體進(jìn)行基因轉移，從而在腦的特定區域通過(guò)特異性蛋白質(zhì)表達來(lái)治療帕金森病。Prosavin是在紋狀體內注射慢病毒為載體的基因，以增加注射部位多巴胺的分泌。

    研究要點(diǎn)：

    該研究旨在評價(jià)雙側紋狀體內注射ProSavin的療效，這是一種以慢病毒為載體的基因治療手段，可增加進(jìn)展期帕金森病患者腦內局部持續的多巴胺分泌。

    該研究在法國和英國兩個(gè)研究中心進(jìn)行了為期12個(gè)月的隨訪(fǎng)，分別評價(jià)了帕金森病患者雙側殼核注射ProSavin后的安全性和有效性。

    所有患者招募后***進(jìn)行開(kāi)放標簽的長(cháng)期有效性研究。該研究共使用三種劑量，低劑量，中度劑量及高劑量。納入標準為48到65歲，病程超過(guò)5年，有癥狀波動(dòng)，對口服多巴胺能藥物治療有50%或更高比例運動(dòng)反應的患者。

    此研究的主要終點(diǎn)事件包括在注射病毒載體6個(gè)月后評價(jià)ProSavin的不良反應發(fā)生數量及不良反應的嚴重程度，此外，還使用聯(lián)合帕金森病等級評分第三部分的評分情況評價(jià)運動(dòng)改善情況。

    該研究共隨訪(fǎng)了15例使用ProSavin的患者，3例使用低劑量，6例使用中劑量，6例為高劑量。在首次12個(gè)月的隨訪(fǎng)中，共發(fā)生了54例藥物相關(guān)的不良反應，其中51例為輕微反應，3例為中度不良反應。最常見(jiàn)的不良反應為增加劑量導致的運動(dòng)障礙和開(kāi)關(guān)現象。

    隨訪(fǎng)期間沒(méi)有嚴重不良反應及手術(shù)并發(fā)癥的報告。在治療6個(gè)月后的評價(jià)中，與基線(xiàn)時(shí)相比，所有患者聯(lián)合帕金森病等級評分第三部分運動(dòng)評分都有明顯升高。

    該研究顯示對于進(jìn)展性帕金森病患者使用ProSavin治療安全并可很好耐受。所有患者的運動(dòng)癥狀均有改善。