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    Howard （Jack） West教授

    目前的這種Perol試驗規模并不大，每組略多于150位患者。同時(shí)存在這樣一個(gè)事實(shí)：約20%的患者是鱗狀非小細胞肺癌，他們幾乎不能從二線(xiàn)化療藥物培美曲塞的治療中獲得緩解，除去這些限制，從這項研究中我發(fā)現了4個(gè)有指導意義的關(guān)鍵點(diǎn) :

    1）盡管該試驗沒(méi)有將兩種維持劑量治療方案進(jìn)行嚴格意義上的對照，但是這兩種方案組和正常控制組的對照得出了這樣一個(gè)結論：維持劑量方案的持續治療效果不比一線(xiàn)化療藥物治療4周期后引用新的治療方案差。吉西他濱維持劑量的持續療法正驗證了這個(gè)事實(shí)。吉西他濱這種藥不像用于替代治療的厄洛替尼，厄洛替尼已經(jīng)被美國食品及藥物管理局批準和認可。

    2）對于病情沒(méi)有進(jìn)展的患者，一線(xiàn)化療方案的非鉑類(lèi)化療藥物的治療效果在治療4個(gè)周期后沒(méi)有完全耗盡，PARAMOUNT試驗也同樣報道了這樣的結果（Lancet Oncol 2012 Mar;13（3）：247-55 ），吉西他濱驗證了對先前治療有緩解的患者有越來(lái)越好的累加療效。

    3）生存獲益的缺失似乎和這個(gè)事實(shí)有關(guān)：絕大多數患者在一線(xiàn)藥物治療隨后就接受了活性劑的治療（如培美曲塞），使維持劑量方案治療的效果大大降低。這并不是一個(gè)巧合：維持劑量方案的試驗組證明了，生存率是作為維持劑量試驗組和其他多種試驗中的控制組之間積極的救助性治療的不平衡交付的一個(gè)特點(diǎn)。在試驗中顯示了總生存期獲益，我強烈懷疑：如果所有在一線(xiàn)藥物治療后有一個(gè)治療間歇期的患者即使隨后就接受了和維持劑量治療組相同的治療，他們的總生存期獲益也會(huì )下降。

    4）吉西他濱證明了它和厄洛替尼的不同。我們也可以關(guān)注這樣的試驗：在一線(xiàn)化療藥物（卡鉑或吉西他濱）后立即或延遲使用多西紫杉醇（J Clin Oncol 2009 Feb 1;27（4）：591-8 ），總生存期有2.6個(gè)月的不同，差異幾乎沒(méi)有統計學(xué)意義，P=0.08,維持劑量方案治療的試驗組數據和一些美國食品及藥物管理局批準的和廣泛市場(chǎng)化治療的方案的數據具有可比性。我們所嘗試的治療方案很符合FDA的標準，但是，對目前實(shí)際的數據的檢測使我們意識到：FDA所認可的治療方案的選擇很大程度上依賴(lài)于市場(chǎng)消瘦的利益，而不是數據的支撐。但臨床療效的評估往往促使一個(gè)資深的腫瘤學(xué)家考慮選擇吉西他濱或多西紫杉醇的維持治療。

    總的來(lái)說(shuō)，對幾種藥物的歸納可得出維持劑量方案治療的標準，而且持續或替代維持治療的療效是相當的。此外，如果患者接受了后續的有效治療，那之前維持劑量治療的療效很有可能會(huì )降低。維持劑量方案治療的主要優(yōu)點(diǎn)是：患者可以從遠期治療中獲益——換句話(huà)說(shuō)，一線(xiàn)化療藥物治療后獲得部分緩解或疾病穩定的患者，可以采取此種治療方案。