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印度下令禁售三種暢銷(xiāo)藥品

2013-07-12 15:38 閱讀:3996 來(lái)源:網(wǎng)絡(luò ) 作者:網(wǎng)* 責任編輯:網(wǎng)絡(luò )
[導讀]   因考慮到有可能帶來(lái)的健康風(fēng)險,印度當局**已下發(fā)禁令,停止使用三種暢銷(xiāo)的臨床藥品:糖尿病治療藥物止痛藥安乃近、吡格列酮以及抗抑郁藥黛力新。   在此前的6月初,印度衛生和家庭福利部已經(jīng)暫停了被廣泛使用的止痛藥右旋丙氧芬的消瘦,沃克哈特公

   因考慮到有可能帶來(lái)的健康風(fēng)險,印度當局**已下發(fā)禁令,停止使用三種暢銷(xiāo)的臨床藥品:糖尿病治療藥物止痛藥安乃近、吡格列酮以及抗抑郁藥黛力新。

  在此前的6月初,印度衛生和家庭福利部已經(jīng)暫停了被廣泛使用的止痛藥右旋丙氧芬的消瘦,沃克哈特公司以Proxyvon品名消瘦該藥。

  印度議會(huì )委員會(huì )施壓

  知情人士告訴《印度時(shí)報》,按照1940年即時(shí)生效的《藥品與化妝品法》26A章節,印度衛生和家庭福利部通過(guò)6月18日發(fā)出通知暫停了所有這三種藥物的生產(chǎn)和消瘦。據認為,吡格列酮會(huì )導致心力衰竭,增加患者患膀胱癌的危險性;而出于患者安全性考慮,安乃近在世界各地已被拋棄;黛力新是一種有害的組合藥物,甚至在其原產(chǎn)國丹麥,該藥都已被長(cháng)期禁用。

  根據印度《藥品與化妝品法》30-B規則,如果一種藥物在其原產(chǎn)國被禁止使用,那么該藥在印度的進(jìn)口和消瘦將被禁止。這一決定凸顯了印度**采取的強硬立場(chǎng):對美國、英國、歐盟和澳大利亞等國家及地區禁止消瘦的所有藥物暫停在印度本國國內進(jìn)行消瘦。

  多年來(lái),衛生和家庭福利部對將安乃近和黛力新逐出市場(chǎng)仍一直猶豫不決。今年早些時(shí)候,印度議會(huì )委員會(huì )的一份健康報告嚴厲批評**磨磨蹭蹭,拖延將黛力新和安乃近撤離市場(chǎng)。

  熱門(mén)止痛藥安乃近的市場(chǎng)規模相對較小,印度市場(chǎng)上流通的有Baralgan和Novalgin等品牌。業(yè)內專(zhuān)家表示,由于大多數公司擔心禁令,這些藥物已經(jīng)從市場(chǎng)上撤離。禁售的黛力新是由正三氟噻噸和美利曲辛組成的組合藥物,該類(lèi)藥在市場(chǎng)上的品牌除了黛力新(丹麥Lundbeck公司生產(chǎn)),還有Placida(Mankind公司生產(chǎn))、Franxit(Intas公司生產(chǎn))以及Restfull(盧品公司生產(chǎn))。這種藥物之所以面臨禁令,是因為黛力新在原產(chǎn)國丹麥被禁止消瘦,相關(guān)組合藥物在全球一些主要國家也沒(méi)有消瘦。

  沖擊70億盧比市場(chǎng)

  相比安乃近和黛力新,對糖尿病治療藥物吡格列酮做出的決定讓行業(yè)完全措手不及。禁止消瘦吡格列酮及其組合藥物的決定將對諸如此類(lèi)藥物形成的一個(gè)規模達70億盧比的市場(chǎng)產(chǎn)生沖擊,并對包括雅培、太陽(yáng)制藥、USV、盧品、蘭伯西和沃克哈特在內的一批公司造成不利的影響。

  吡格列酮組合藥所形成的市場(chǎng)規模要大于普通的吡格列酮本身,它們的消瘦呈現強勁的兩位數增長(cháng)速度,有30多家公司在消瘦該藥。印度市場(chǎng)上最暢銷(xiāo)的吡格列酮品牌包括USV生產(chǎn)的Pioz MF G和Pioz、太陽(yáng)制藥生產(chǎn)的Gemer P、雅培生產(chǎn)的Tribet、Micro Labs公司生產(chǎn)的T**ride以及盧品生產(chǎn)的Gluconorm PG。

  格列酮類(lèi)藥物被用于降低血糖,自從它們問(wèn)世以來(lái)就一直處于爭議之中,這類(lèi)藥物中有許多產(chǎn)品已經(jīng)在全球各地和印度被禁用。三年前,歐洲做出一項決定,禁止消瘦該家族中的另外一只藥物羅格列酮,該藥由包括葛蘭素史克印度公司在內的眾多藥廠(chǎng)消瘦。針對吡格列酮,法國也已經(jīng)將該藥撤離市場(chǎng);在美國市場(chǎng)雖然還在消瘦,但已經(jīng)攜帶了黑框警告標志。警告信息強調說(shuō),這種藥物可能會(huì )引起或加重心力衰竭,使用時(shí)間在一年以上的患者可能會(huì )增加患膀胱癌的危險性。

  實(shí)際上,去年印度的一項研究表明,對吡格列酮的應用應該有更為健全的數據,患者在面臨治療時(shí)最好也應有所知悉。


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