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　　2013年2月4日,全國藥品安全監管工作電視電話(huà)會(huì )議在京召開(kāi).會(huì )議的主要任務(wù)是,認真貫徹落實(shí)黨的十八大精神和全國食品藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議精神,全面總結2012年藥品安全監管工作,研究部署2013年重點(diǎn)工作,切實(shí)做好藥品安全監管工作,保障人民群眾用藥安全,為全面建成小康社會(huì )作出新的貢獻.國家食品藥品監督管理局黨組副書(shū)記、副局長(cháng)吳湞同志出席會(huì )議并講話(huà).

　　會(huì )議充分肯定一年來(lái)藥品安全監管工作取得的新成績(jì),分析了當前突出存在的藥品安全問(wèn)題和風(fēng)險,對2013年的藥品安全監管重點(diǎn)工作進(jìn)行了具體部署,提出堅持以保安全為目標,以發(fā)現和控制風(fēng)險為主要內容,以實(shí)施藥品GMP、GSP為抓手,努力打造一個(gè)法規制度完善、保障基礎牢固、風(fēng)險管控高效的藥品安全監管體系.

　　吳湞指出,要切實(shí)抓好新修訂藥品GMP、GSP的實(shí)施,堅決做到標準不降低,時(shí)間不延長(cháng),依法嚴格把關(guān);要加強政策引導和服務(wù)指導,認真落實(shí)四部委《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問(wèn)題的通知》要求,確保及時(shí)完成血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查認證工作.同時(shí),要統籌兼顧,謀劃新修訂藥品GSP的貫徹實(shí)施,并以此為契機,推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革.

　　吳湞表示,只有不斷完善藥品安全監管的制度機制,才能主動(dòng)適應日益提高的安全監管需求.2013年,要著(zhù)力開(kāi)展藥品監管制度研究,落實(shí)藥品安全責任體系,推動(dòng)建立藥品安全鏈條式管理,探索提高藥品安全保障水平的風(fēng)險管理模式.同時(shí)要以建立藥品專(zhuān)職檢查員隊伍為主要目標,以提高現有隊伍素質(zhì)能力為著(zhù)眼點(diǎn),不斷強化隊伍建設.

　　吳湞強調,做好藥品安全監管工作,應從分析藥品安全監管鏈條中的風(fēng)險入手,抓住關(guān)鍵環(huán)節和突出問(wèn)題,特別是嚴重影響藥品質(zhì)量且可能演變?yōu)橄到y性風(fēng)險的突出問(wèn)題.各地要加強對區域性風(fēng)險的防控,重點(diǎn)關(guān)注原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等產(chǎn)業(yè)聚集區域;要繼續加大對國家基本藥物、高風(fēng)險品種、中成藥和原料藥的監督檢查和風(fēng)險排查,認真履行安全監管職能.

　　上海、江蘇、安徽、江西等省(市)局的代表在會(huì )上進(jìn)行了交流發(fā)言.

　　國家局機關(guān)各司局及直屬單位代表、總后衛計委藥監局代表在主會(huì )場(chǎng)參加了會(huì )議.各省(區、市)及新疆生產(chǎn)建設兵團、計劃單列市、副省級省會(huì )城市食品藥品監管部門(mén)代表,在分會(huì )場(chǎng)參加了會(huì )議.