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結核病免疫診斷試劑盒上市

2012-07-12 08:56 閱讀:1565 來(lái)源:健康報 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 傳統方式試檢測結核菌需要72小時(shí),而且假陽(yáng)性率高,而采用結核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒只需要24小時(shí),準確率提高至85%以上。近日,海口維瑅璦生物研究院研制的結核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒(簡(jiǎn)稱(chēng)A.TB),在獲得國家食品藥品監督管理局許可

    傳統方式試檢測結核菌需要72小時(shí),而且假陽(yáng)性率高,而采用結核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒只需要24小時(shí),準確率提高至85%以上。近日,海口維瑅璦生物研究院研制的結核桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒(簡(jiǎn)稱(chēng)A.TB),在獲得國家食品藥品監督管理局許可后上市。

    據介紹,基于細胞免疫的γ干擾素釋放分析技術(shù)(IGRA技術(shù))是目前國際上最先進(jìn)的結核病診斷技術(shù),已得到國際上結核病防控領(lǐng)域的普遍認可。但目前僅有的2種產(chǎn)品由發(fā)達國家生產(chǎn),價(jià)格昂貴。海口維瑅璦生物研究院利用抗原特異性激活的細胞免疫專(zhuān)利技術(shù),開(kāi)發(fā)出了擁有自主知識產(chǎn)權的IGRA類(lèi)結核病免疫診斷產(chǎn)品A.TB。由于利用了大規模制備T細胞抗原的專(zhuān)利技術(shù),該產(chǎn)品的成本大大降低。


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