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    衛計委今日舉行例行發(fā)布會(huì )。衛計委新聞辦公室主任、新聞發(fā)言人宋樹(shù)立就華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院原泌尿外科研究所所長(cháng)肖傳國開(kāi)辦醫院一事指出，深圳衛人委已約見(jiàn)肖傳國，告知未經(jīng)批準不得擅自開(kāi)展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內臟神經(jīng)吻合術(shù)”。

    宋樹(shù)立說(shuō)，深圳市衛生和人口計劃生育委員會(huì )于2011年12月6日批準深圳神源醫院執業(yè)登記注冊，為營(yíng)利性二級專(zhuān)科醫院，設置單位的法定代表人是肖傳國。經(jīng)相關(guān)部門(mén)監督檢查，該院2012年1月29日門(mén)診部開(kāi)業(yè)，2月22日住院部開(kāi)業(yè)，目前還未開(kāi)展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內臟神經(jīng)吻合術(shù)”。深圳衛人委已約見(jiàn)肖傳國，告知未經(jīng)批準不得擅自開(kāi)展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內臟神經(jīng)吻合術(shù)”。

    她指出，對于“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)—內臟神經(jīng)吻合術(shù)”的有關(guān)問(wèn)題，衛計委的態(tài)度是明確的，衛計委新聞發(fā)言人在2010年11月9日的例行新聞發(fā)布會(huì )上的表態(tài)沒(méi)有變化，即，“目前，這個(gè)技術(shù)的安全性、有效性的循證醫學(xué)證據尚不足，對這個(gè)技術(shù)是否適用于臨床應用，還要進(jìn)行充分的論證”。也就是說(shuō)，這項醫療新技術(shù)目前仍處于臨床研究階段，還不允許開(kāi)展臨床應用。

    她明確表示，醫療技術(shù)一般分為可以開(kāi)展臨床應用的醫療技術(shù)和尚處于臨床研究階段的醫療新技術(shù)。衛計委2009年頒布的《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》是針對已經(jīng)臨床證明安全性、有效性確切，可以開(kāi)展臨床應用的醫療技術(shù)的管理規定，實(shí)行分類(lèi)管理。對于尚處于臨床研究階段的醫療新技術(shù)，國際上發(fā)達國家有比較完善的管理辦法，國內的大型醫療機構也都有比較規范的做法，應當嚴格遵守科學(xué)研究準則，比如遵循倫理原則，小規模，確保患者或者受試者的權益，保護受試者的安全，實(shí)施有效的知情同意，不得向受試者收取費用等等。醫療新技術(shù)在完成臨床研究后應當進(jìn)行系統、全面、科學(xué)、規范的技術(shù)評估，在確保安全有效、符合倫理的情況下，方可在臨床推廣應用。目前，衛計委正在根據相關(guān)法律法規，組織研究制定醫療新技術(shù)臨床研究管理方面的指導原則等，引導醫療新技術(shù)臨床研究工作健康有序開(kāi)展，保障醫療新技術(shù)在臨床研究過(guò)程中，符合科學(xué)標準和倫理原則，使受試者風(fēng)險最小、最大程度受益，保護人民群眾切身利益和安全。