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  編者按：今年兩會(huì )的**工作報告提出，要深化藥品醫療器械審評審批制度改革，支持中醫藥、民族醫藥事業(yè)發(fā)展，堅決把好人民群眾飲食用藥安全的每一道關(guān)口。藥品價(jià)格、用藥安全、藥審改革等問(wèn)題，一直是老百姓最關(guān)心的話(huà)題之一。今天小智就邀請國家行政學(xué)院副教授、中國藥品監督管理研究會(huì )專(zhuān)家委員胡穎廉博士跟大家聊聊藥的故事。
  胡穎廉教授

  有“三醫聯(lián)動(dòng)”，還有“三藥聯(lián)動(dòng)”

  世界各國關(guān)于藥的話(huà)題主要有三方面，一是有沒(méi)有藥可吃，也稱(chēng)作藥品供給保障體系；二是吃不吃得起藥，就是藥品價(jià)格體系；三是吃了藥之后有沒(méi)有用，會(huì )不會(huì )吃出問(wèn)題，這是藥品安全體系。

  在理想的狀態(tài)下，上述三大體系有機融合且互相支撐，然而實(shí)踐中往往相互脫節，并沒(méi)有實(shí)現“三藥聯(lián)動(dòng)”。

  比如，過(guò)去我們醫藥工業(yè)不發(fā)達，全社會(huì )缺醫少藥。地方**為滿(mǎn)足民眾用藥可及性，興建了許多藥廠(chǎng)，并大量審批藥品，其中95%是仿制藥。目前全國有近17萬(wàn)個(gè)藥品批準文號，其中約3/4的文號完全閑置。限于當時(shí)的條件，審批標準不高，藥品質(zhì)量療效沒(méi)有與原研藥進(jìn)行比對，這就從源頭上決定了我國藥品質(zhì)量水平總體偏低。換言之，我們在解決藥品“有無(wú)”矛盾的同時(shí)，產(chǎn)生了“優(yōu)劣”問(wèn)題。

  有“藥價(jià)虛高”，也有“藥價(jià)虛低”

  一說(shuō)到藥品價(jià)格，很多人認為是“看病貴”的重要誘因。不容否認，“藥價(jià)虛高”問(wèn)題確實(shí)存在，因此治理藥品價(jià)格成為有關(guān)部門(mén)慣用的政策手段，但一味降藥價(jià)并不能真正解決“看病貴”的問(wèn)題。

  我們常說(shuō)醫改是世界性難題。美國解決難題的辦法是“折騰醫院”，中國式辦法則是“折騰藥廠(chǎng)”，也就是把藥品出廠(chǎng)價(jià)一次次往下降。由于藥品**保障體系在醫藥衛生體制中處于從屬地位，歷次“醫改”都不同程度異化為以降低藥品價(jià)格為核心的“藥改”。藥價(jià)降到什么地步呢，有專(zhuān)家說(shuō)不是“藥價(jià)虛高”，而是“藥價(jià)虛低”，低到很難覆蓋成本。

  筆者在調研中遇到過(guò)一件有趣的事，中部某省有一家生產(chǎn)輸液大針劑的藥廠(chǎng)，企業(yè)老總在私家車(chē)后備箱里放了一箱塑料瓶裝的大針劑。我問(wèn)他為什么，他說(shuō)當水喝，因為一瓶大針劑的成本比很多礦泉水都便宜，但質(zhì)量絕對更有保障。這個(gè)事細思恐極，當一個(gè)藥廠(chǎng)賣(mài)的大針劑價(jià)格還不如礦泉水時(shí)，有什么市場(chǎng)價(jià)格可以激勵其生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品？

  實(shí)際上藥品價(jià)格的水分主要集中在流通環(huán)節的層層加價(jià)和醫院使用環(huán)節的藥品加成，因此***辦公廳近期印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》力圖有針對性地解決上述問(wèn)題。

  藥品治理現代化的三大轉變

  從國家治理現代化的層面來(lái)看，我們必須在藥品領(lǐng)域加快三個(gè)轉變。

  首先是從戰術(shù)向戰略轉變。過(guò)去我們把藥品看作單純的產(chǎn)業(yè)問(wèn)題、經(jīng)濟問(wèn)題，認為藥品是普通商品，實(shí)際上應當從健康中國和公共安全的戰略高度來(lái)看待藥品。

  典型的案例就是中藥的質(zhì)量問(wèn)題。我國中醫藥世界聞名，但業(yè)界普遍認為中藥藥效還應該提高。為什么中藥藥效不行？因為我們用“大棚種菜”的方式來(lái)對待中藥材，認為與普通農產(chǎn)品(000061,股吧)差不多。而日本等發(fā)達國家學(xué)習我們的中醫藥就很到位，他們不是簡(jiǎn)單的“種菜”，而是用心“養菜”，深度挖掘藥農培育、采摘的手藝，從而提高藥效。據悉，今年我國中醫藥政策將有較大的改革創(chuàng )新，希冀國家從戰略高度看待類(lèi)似問(wèn)題。

  中醫藥改革要從國家戰略高度思考

  其次是從末端向前端轉變。也就是從以看病為中心，轉變?yōu)檎嬲匀嗣窠】禐橹行摹ｉL(cháng)期以來(lái)，我國食藥監管工作圍繞末端治病的化學(xué)藥品展開(kāi)，審評審批、檢驗檢測、監督執法工作都以此為中心。監管資源過(guò)度集中的制度慣性，使得我國難以擺脫“仿制藥大國”而非“創(chuàng )新藥強國”的尷尬地位。

  藥品的作用是診斷和治療疾病，隨著(zhù)疾病譜不斷變化，藥費支出永無(wú)止境。在提倡基本藥物和適宜技術(shù)的基礎上，應進(jìn)一步關(guān)口前移，將更多監管資源配置到與健**活相關(guān)的預防類(lèi)生物制品、保健食品、特殊醫學(xué)食品，從源頭控制醫藥費用，并減少末端藥品使用的安全風(fēng)險。例如2016年我國保健食品行業(yè)規模僅4500億元，遠低于醫藥工業(yè)約3萬(wàn)億的總產(chǎn)值，監管部門(mén)應重視其巨大增長(cháng)空間，將其作為供給側結構性改革的重要突破口。據悉，國家食藥監管總局近期專(zhuān)門(mén)成立特殊食品注冊管理司，這是一個(gè)好的起點(diǎn)。與此同時(shí)，堅決落實(shí)仿制藥一致性評價(jià)，淘汰低水平藥企，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級。

  最后是從“碎片化”向“整體性”轉變。傳統觀(guān)點(diǎn)認為，藥品是醫療服務(wù)行為的一項要素。現代健康服務(wù)是一個(gè)立體體系，除了醫療服務(wù)，還包括預防保健、公共衛生、心理咨詢(xún)等新內容，以及移動(dòng)醫療、遠程診療、可穿戴健康設備等新形式。因此食品藥品不再是醫療服務(wù)的工具或手段，而是健康服務(wù)的平臺和載體。監管政策應當改變依附于醫療服務(wù)的被動(dòng)性，彰顯創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展的主體性和自主性。只有真正構建起系統性的藥品治理體系，才能有效保障人民群眾的健康福祉。