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  一、為什么要制定《醫療質(zhì)量管理辦法》？

  醫療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權益和對醫療服務(wù)的切身感受。持續改進(jìn)質(zhì)量，保障醫療安全，是衛生事業(yè)改革和發(fā)展的重要內容和基礎，對當前構建分級診療體系等改革措施的落實(shí)和醫改目標的實(shí)現具有重要意義。

  多年來(lái)，在**、***的堅強領(lǐng)導下，在各級衛生計生行政部門(mén)和醫療機構的共同努力下，我國醫療質(zhì)量和醫療安全水平呈現逐年穩步提升的態(tài)勢。但是，醫療質(zhì)量管理工作作為一項長(cháng)期工作任務(wù)，需要從制度層面進(jìn)一步加強保障和約束，實(shí)現全行業(yè)的統一管理和戰線(xiàn)全覆蓋。《辦法》旨在通過(guò)頂層制度設計，進(jìn)一步建立完善醫療質(zhì)量管理長(cháng)效工作機制，創(chuàng )新醫療質(zhì)量持續改進(jìn)方法，充分發(fā)揮信息化管理的積極作用，不斷提升醫療質(zhì)量管理的科學(xué)化、精細化水平，提高不同地區、不同層級、不同類(lèi)別醫療機構間醫療服務(wù)同質(zhì)化程度，更好地保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全。

  為進(jìn)一步規范醫療服務(wù)行為，更好地維護人民群眾健康權益，保障醫療質(zhì)量和醫療安全，我委組織制定了《醫療質(zhì)量管理辦法》，并于2016年7月26日經(jīng)國家衛生計生委委主任會(huì )議討論通過(guò)頒布，自2016年11月1日起施行。

  二、《醫療質(zhì)量管理辦法》主要內容是什么？

  《辦法》共分8章48條。在高度凝練總結我國**以來(lái)醫療質(zhì)量管理工作經(jīng)驗的基礎上，充分借鑒國際先進(jìn)做法，重點(diǎn)進(jìn)行了以下制度設計：

  （一）建立國家醫療質(zhì)量管理相關(guān)制度。

  一是建立國家醫療質(zhì)量管理與控制制度。確定各級衛生計生行政部門(mén)依托專(zhuān)業(yè)組織開(kāi)展醫療質(zhì)量管控的工作機制，充分發(fā)揮信息化手段在醫療質(zhì)量管理領(lǐng)域的重要作用。二是建立醫療機構醫療質(zhì)量管理評估制度。完善評估機制和方法，將醫療質(zhì)量管理情況納入醫療機構考核指標體系。三是建立醫療機構醫療安全與風(fēng)險管理制度。鼓勵醫療機構和醫務(wù)人員主動(dòng)上報醫療質(zhì)量（安全）不良事件，促進(jìn)信息共享和持續改進(jìn)。四是建立醫療質(zhì)量安全核心制度體系。總結提煉了18項醫療質(zhì)量安全核心制度，要求醫療機構及其醫務(wù)人員在臨床診療工作中嚴格執行。

  （二）明確醫療質(zhì)量管理的責任主體、組織形式、工作機制和重點(diǎn)環(huán)節。明確醫療機構是醫療質(zhì)量的責任主體，醫療機構主要負責人是醫療質(zhì)量管理第一責任人。要求醫療機構醫療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級責任制，理順工作機制。對門(mén)診、急診、藥學(xué)、醫技等重點(diǎn)部門(mén)和醫療技術(shù)、醫院感染等重點(diǎn)環(huán)節的醫療質(zhì)量管理提出明確要求。

  （三）強化監督管理和法律責任。進(jìn)一步明確各級衛生計生行政部門(mén)的醫療質(zhì)量監管責任，提出醫療質(zhì)量信息化監管的機制與方法。同時(shí)，在鼓勵地方建立醫療質(zhì)量管理激勵機制的前提下，明確了醫療機構及其醫務(wù)人員涉及醫療質(zhì)量問(wèn)題的法律責任。

  三、18項醫療質(zhì)量安全核心制度分別是什么？醫療質(zhì)量管理工具包括哪些？

  醫療質(zhì)量安全核心制度是指醫療機構及其醫務(wù)人員在診療活動(dòng)中應當嚴格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負責制度、三級查房制度、會(huì )診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。

  醫療質(zhì)量管理工具是指為實(shí)現醫療質(zhì)量管理目標和持續改進(jìn)所采用的措施、方法和手段，如全面質(zhì)量管理（TQC）、質(zhì)量環(huán)（PDCA循環(huán)）、品管圈（QCC）、疾病診斷相關(guān)組（DRGs）績(jì)效評價(jià)、單病種管理、臨床路徑管理等。