藥品、藥價(jià)問(wèn)題與老百姓的健康息息相關(guān),也是醫改成敗的關(guān)鍵。在今年的兩會(huì )上,醫界代表們提出要放手仿制藥的發(fā)展,對于廉價(jià)短缺藥品,**必須進(jìn)行干預和保護。
推動(dòng)藥品強仿發(fā)展
“談及藥品貴,其中一個(gè)重要原因是專(zhuān)利藥價(jià)格昂貴,如何讓更多的患者能用上這些專(zhuān)利藥?我的建議是強仿,該出手時(shí)就出手。”全國政協(xié)委員、中國疾病預防控制中心艾滋病首席專(zhuān)家邵一鳴說(shuō)。
目前,臨床上療效較好的特效藥多為進(jìn)口專(zhuān)利藥品,如艾滋病和肝炎特效藥半數以上是進(jìn)口專(zhuān)利藥,心腦血管病、糖尿病特效藥銷(xiāo)售額2/3是專(zhuān)利藥,抗癌藥市場(chǎng)則絕大部分是進(jìn)口專(zhuān)利藥。而由于價(jià)格昂貴,出于財政負擔和平衡收支的考慮,國家基本藥物目錄極少納入專(zhuān)利藥品,百姓不得不自費購買(mǎi)這些昂貴的藥品。
近年來(lái),國際上關(guān)于藥品強仿的法律不斷完善,產(chǎn)生了“公共健康高于藥品專(zhuān)利”的《修改T**S協(xié)議議定書(shū)》,使世貿組織成員國尤其是發(fā)展中和中等收入國家,可通過(guò)實(shí)施強制許可成功解決藥品可及性,應對威脅國民健康的公共衛生危機。邵一鳴說(shuō),“過(guò)去由于對強仿重視不夠,對西方國家貿易制裁存在顧慮,我國的強仿進(jìn)程一拖再拖。現在,國家知識產(chǎn)權局已修訂專(zhuān)利法為強仿掃清了法律障礙,啟動(dòng)強仿呼之欲出。”
邵一鳴建議,推動(dòng)藥品強仿發(fā)展,應采用分類(lèi)實(shí)施的原則,對危害公共衛生安全的重大傳染病如艾滋病、肝炎和結核病等專(zhuān)利藥采取強仿為主的策略,對危及生命的重大疾病如惡性腫瘤采用強仿與自愿仿制相結合的策略,對給人民健康和醫療負擔帶來(lái)沉重壓力的慢性病,如心腦血管疾病和糖尿病等,采用自愿仿制和技術(shù)轉讓合作生產(chǎn)為主的策略。同時(shí),還可通過(guò)多邊和雙邊機制,協(xié)調和推動(dòng)中國仿制藥品和中國藥企走出國門(mén),支援非洲和其他發(fā)展中國家。
全國人大代表、四川科倫藥業(yè)董事長(cháng)劉革新則建議,對仿制藥的質(zhì)量要求和監管應逐漸與國際接軌,制定科學(xué)的藥品審批審評管理規范,產(chǎn)出高質(zhì)量的仿制藥,在解決我國人民群眾治療需求的同時(shí),做大做強民族制藥工業(yè)。
用**之“手”解決廉價(jià)藥短缺現象
近10多年來(lái),一些廉價(jià)老藥時(shí)常發(fā)生短缺的現象,由于利潤低,藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)不愿生產(chǎn)或消瘦。全國人大代表、山東省衛生計生委副主任仇冰玉介紹,這些藥物常出現短缺還因為近年來(lái)生產(chǎn)要素成本上漲,新版GMP認證投入、質(zhì)量標準提高,藥品生產(chǎn)成本大幅上漲等因素,也受到基本藥物“最低價(jià)中標”模式的影響。因此,藥品短缺問(wèn)題完全由市場(chǎng)調節是難以解決的,必須靠**的干預。
對此,全國人大代表、遵義醫學(xué)院附屬醫院兒科主任束曉梅建議,在國家藥品管理部門(mén)增加相應的職能和專(zhuān)門(mén)的機構,將短缺藥品的管理作為藥品管理的一項重要工作來(lái)抓,充分運用**這只“手”進(jìn)行調控。
束曉梅建議,國家藥品管理部門(mén)應開(kāi)展短缺藥品的申報、調查、登記和信息反饋,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)恢復短缺藥品的生產(chǎn),組織流通企業(yè)對短缺藥品的調撥和配送。同時(shí),完善藥品定價(jià)、招標政策,建議采取“限高和保低”相結合的定價(jià)原則,形成藥品價(jià)格雙向調節機制,對價(jià)格低的臨床藥物及“孤兒藥”進(jìn)行價(jià)格保護。
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