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艾滋病疫苗第一階段臨床試驗獲得成功

2013-09-11 14:40 閱讀:2009 來(lái)源:生物360 責任編輯:林曉楓
[導讀] 第一階段試驗中研究人員開(kāi)始觀(guān)察藥物是否會(huì )在動(dòng)物身上起作用,以確保其不會(huì )對人體產(chǎn)生奇怪、有害的影響,因此風(fēng)險極高。SAV001-H實(shí)驗結果非常完美:在對艾滋病感染者進(jìn)行隨機、病患不知情、安慰劑控制的條件下,以及無(wú)癥狀人群的實(shí)驗中,都“沒(méi)有嚴重不良反應

    近日,加拿大素麻簡(jiǎn)醫藥公司宣布說(shuō)有關(guān)SAV001-H(一種對抗艾滋病毒的疫苗)的第一階段臨床試驗已經(jīng)取得成功。從2012年3月到上個(gè)月為止,試驗進(jìn)行了一年多,實(shí)驗設計用于檢驗該藥物用于活人體上的“安全性、耐受性以及免疫效應”.第一階段試驗中研究人員開(kāi)始觀(guān)察藥物是否會(huì )在動(dòng)物身上起作用,以確保其不會(huì )對人體產(chǎn)生奇怪、有害的影響,因此風(fēng)險極高。SAV001-H實(shí)驗結果非常完美:在對艾滋病感染者進(jìn)行隨機、病患不知情、安慰劑控制的條件下,以及無(wú)癥狀人群的實(shí)驗中,都“沒(méi)有嚴重不良反應”,也就是說(shuō)該疫苗有效性的第二階段實(shí)驗可以繼續下去了。

    該疫苗通過(guò)促使人體免疫系統產(chǎn)生大量抗體來(lái)預防艾滋病感染。在第二階段實(shí)驗完成之前,我們無(wú)法得到關(guān)于SAV001-H有效性的詳細統計,但在第一階段實(shí) 驗中,研究人員能夠測出,與使用安慰劑相比,該藥物能夠增加一種HIV特異性抗體的含量,增量高達8到64倍。而且,在整個(gè)實(shí)驗過(guò)程中抗體都是持續增加 的。根據這些數據,該公司“[預測]第二階段人體實(shí)驗將取得成功”.

    SAV001-H被稱(chēng)為“殺死一切病毒的疫苗”,這就意味著(zhù)也包括艾滋病毒。這聽(tīng)起來(lái)像是你不會(huì )想注射到體內去的東西,但作為疫苗生產(chǎn)過(guò)程的一部分,活的艾滋病毒會(huì )通過(guò)化學(xué)方法,從基因上進(jìn)行重組剔除致病性,然后使用伽瑪射線(xiàn)來(lái)確定病毒死絕了。雖然其他非殺死完整病毒(而是以艾滋病毒的特定部分為目標)的艾滋病毒疫苗在第三階段試驗失敗了,但該公司堅信他們的藥物能行,因為它與其他取得成功的疫苗(比如小兒麻痹癥疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗以及甲肝疫苗)有著(zhù)相同的原理。
 


    現在就為此興奮有些為時(shí)過(guò)早,畢竟不少疫苗都夭折于第二、第三階段的臨床實(shí)驗中。但是管它的,我們就是很興奮。已經(jīng)有3500萬(wàn)人死于艾滋病,同時(shí)還有一樣多的人被感染了。感染者中有40%是15到24歲的人群。該公司表示說(shuō),他們的疫苗上市(這會(huì )很快),將意味著(zhù)“人類(lèi)對艾滋病的門(mén)戶(hù)清理”.永遠地根治。


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