“‘查’會(huì )很辛苦,甚至會(huì )得罪人,但對監管隊伍來(lái)說(shuō),是得罪一個(gè)人、一個(gè)企業(yè),還是得罪整個(gè)社會(huì )?”今天,國家食品藥品監督管理局局長(cháng)尹力用這樣的反問(wèn)鼓勵藥監工作人員加強對檢查的重視。
在今天召開(kāi)的2013年全國食品藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議上,尹力說(shuō),要改變長(cháng)期以來(lái)重審批、輕監管的傾向,保證審批的產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。在今后的食品藥品監管上,必須妥善處理審、批、查的關(guān)系,加快監管方式轉變。
尹力表示,審是批的基礎,批是在審的基礎上依法行政,查是審和批的延續,是當前工作必須加強的重要方面。只有查,才能體現審和批的價(jià)值。審、批、查的任何疏漏都會(huì )帶來(lái)風(fēng)險,都必須承擔責任。
最近幾年,有關(guān)食品藥品安全的事件數次發(fā)生。尹力認為,之所以會(huì )出現這些事件,就是因為風(fēng)險沒(méi)有得到控制。在醫藥產(chǎn)業(yè)的整個(gè)鏈條中,有利益就會(huì )有風(fēng)險,如果不能把眾多環(huán)節中的風(fēng)險識別出來(lái),風(fēng)險就會(huì )轉移到監管者身上。
如何辨別這些風(fēng)險?
尹力給出的方法是,把產(chǎn)業(yè)鏈轉化為責任鏈,讓每個(gè)利益環(huán)節真正承擔起相應的責任。
而要把產(chǎn)業(yè)鏈轉化為責任鏈,則要建立健全質(zhì)量追溯制度;把風(fēng)險管理的方法融入監管工作中,在法規制度修訂、工作程序安排上體現風(fēng)險管理理念;嚴格執行監管法規制度,增加企業(yè)、從業(yè)人員違法成本,建立企業(yè)信用等級和從業(yè)人員誠信檔案,讓依法經(jīng)營(yíng)成為企業(yè)自覺(jué)。
“這是解決我國食品藥品安全問(wèn)題的根本所在,也是全面提升食品藥品監管水平的關(guān)鍵。”尹力說(shuō),目前國家藥監局所監管的餐飲、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的經(jīng)濟總量要占GDP的9%左右,這些行業(yè)技術(shù)革新日新月異,對監管提出了新要求,監管需要找到更有效的方法。
尹力表示,現在社會(huì )對監管隊伍的期望很高,要求也很高。到下面調研的時(shí)候要多看存在的問(wèn)題,而不是多看成果展示。要把正在做的、想做的、應做的事情告訴社會(huì ),取得支持;難以做到,或者是需要一定條件才能做到的事情要取得社會(huì )的諒解;對做的不夠好的、自己不以為然的事情,要聽(tīng)取各方面的意見(jiàn)。
據介紹,2012年共吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證13張、藥品經(jīng)營(yíng)許可證217張、醫療機構制劑許可證1張、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證12張,吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范證書(shū)5張、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范證書(shū)109張。
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