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    據報道，瑞士制藥巨頭羅氏藥業(yè)的瞞報風(fēng)波進(jìn)入第五天。7日，英國媒體羅氏藥業(yè)因隱瞞1.5萬(wàn)例致死和6.5萬(wàn)例不良反應報告被英國監管部門(mén)緊急調查，涉及8款藥品。其中，阿瓦斯汀、赫賽汀、特羅凱、美羅華、派羅欣這5種藥在中國廣泛使用。

    是意料中的事故，是無(wú)心之失，還是一場(chǎng)虛驚？羅氏（中國）上海有限公司相關(guān)負責人昨晚表示，就中國市場(chǎng)而言，羅氏在程序上沒(méi)有過(guò)錯。

    羅氏（中國）負責人：在中國我們是嚴格遵守中國藥監部門(mén)對不良事件的報告程序。這件事情是發(fā)生在歐洲和美國的，我們在中國是符合不良事件的報告程序，包括嚴重不良事件的反饋程序，這些都是嚴格遵守藥監局的規定的。

    孫東東：按照我國的法律規定，醫務(wù)人員如果在醫療活動(dòng)當中發(fā)現藥品不良事件，可以向衛生行政部門(mén)，或者是藥監部門(mén)報告，他首先應該向衛生行政部門(mén)報告。廠(chǎng)家發(fā)現有不良反應，如果認為是質(zhì)量問(wèn)題，他應該召回。如果是研發(fā)當中存在的問(wèn)題，發(fā)現已后要及時(shí)調整，同時(shí)他也要向藥監部門(mén)報告，比如要調整批號，調整質(zhì)量標準。

    從1997到2012，羅氏公司報告隱瞞事件潛伏15年，暴露國外藥品監管體系的漏洞。對此，北京大學(xué)公共衛生學(xué)院教授周子君表示，我國的藥品監管體系相對健全，公眾不用擔心。

    周子君：藥品監管這兩年可以說(shuō)是我們國家非常重視的一件事情。我們國家建立了藥品不良反應的監測系統，這個(gè)系統發(fā)揮的作用就是在臨床上，因為我們國家臨床在用藥都是通過(guò)FDA、SFDA批準的藥，這些藥都是由臨床機構、免疫預防機構機構在發(fā)現問(wèn)題之后報送。

    如果藥品在臨床使用過(guò)程中發(fā)現不良反應，或者比較大的不良反應比如死亡，這些都是會(huì )很快報送的。15天之內，要報告給省一級的藥監部門(mén)，在藥品在用的階段，藥品的報送系統應該還是比較健全的。

    在報送后會(huì )分析，這是藥品的問(wèn)題還是其他的問(wèn)題引起的死亡，他有一套程序，所以這個(gè)公眾不用太擔心。

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