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  為了正確處理醫療事故，保護患者和醫療機構及其醫務(wù)人員的合法權益，維護醫療秩序，保障醫療安全，促進(jìn)醫學(xué)科學(xué)的發(fā)展，制定了本條例。于2002年2月20日國務(wù)院第55次常務(wù)會(huì )議通過(guò)，于2002年9月1日起公布施行。共計七章六十三條。

  第一章 總 則

  第一條 為了正確處理醫療事故，保護患者和醫療機構及其醫務(wù)人員的合法權益，維護醫療秩序，保障醫療安全，促進(jìn)醫學(xué)科學(xué)的發(fā)展，制定本條例。
  第二條 本條例所稱(chēng)醫療事故，是指醫療機構及其醫務(wù)人員在醫療活動(dòng)中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門(mén)規章和診療護理規范、常規，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。
  第三條 處理醫療事故，應當遵循公開(kāi)、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。
  第四條 根據對患者人身造成的損害程度，醫療事故分為四級：
  一級醫療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；
  二級醫療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；
  三級醫療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；
  四級醫療事故：造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。
  具體分級標準由國務(wù)院衛生行政部門(mén)制定。

  第二章 醫療事故的預防與處置

  第五條 醫療機構及其醫務(wù)人員在醫療活動(dòng)中，必須嚴格遵守醫療衛生管理法律、行政法規、部門(mén)規章和診療護理規范、常規，恪守醫療服務(wù)職業(yè)道德。
  第六條 醫療機構應當對其醫務(wù)人員進(jìn)行醫療衛生管理法律、行政法規、部門(mén)規章和診療護理規范、常規的培訓和醫療服務(wù)職業(yè)道德教育。
  第七條 醫療機構應當設置醫療服務(wù)質(zhì)量監控部門(mén)或者配備專(zhuān)（兼）職人員，具體負責監督本醫療機構的醫務(wù)人員的醫療服務(wù)工作，檢查醫務(wù)人員執業(yè)情況，接受患者對醫療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢(xún)服務(wù)。
  第八條 醫療機構應當按照國務(wù)院衛生行政部門(mén)規定的要求，書(shū)寫(xiě)并妥善保管病歷資料。
  因搶救急危患者，未能及時(shí)書(shū)寫(xiě)病歷的，有關(guān)醫務(wù)人員應當在搶救結束后６小時(shí)內據實(shí)補記，并加以注明。
  第九條 嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷(xiāo)毀或者搶奪病歷資料。
  第十條 患者有權復印或者復制其門(mén)診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單（檢驗報告）、醫學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛生行政部門(mén)規定的其他病歷資料。
  患者依照前款規定要求復印或者復制病歷資料的，醫療機構應當提供復印或者復制服務(wù)并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時(shí)，應當有患者在場(chǎng)。
  醫療機構應患者的要求，為其復印或者復制病歷資料，可以按照規定收取工本費。具體收費標準由省、自治區、直轄市人民**價(jià)格主管部門(mén)會(huì )同同級衛生行政部門(mén)規定。
  第十一條 在醫療活動(dòng)中，醫療機構及其醫務(wù)人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風(fēng)險等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢(xún)；但是，應當避免對患者產(chǎn)生不利后果。
  第十二條 醫療機構應當制定防范、處理醫療事故的預案，預防醫療事故的發(fā)生，減輕醫療事故的損害。
  第十三條 醫務(wù)人員在醫療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現醫療事故、可能引起醫療事故的醫療過(guò)失行為或者發(fā)生醫療事故爭議的，應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時(shí)向本醫療機構負責醫療服務(wù)質(zhì)量監控的部門(mén)或者專(zhuān)（兼）職人員報告；負責醫療服務(wù)質(zhì)量監控的部門(mén)或者專(zhuān)（兼）職人員接到報告后，應當立即進(jìn)行調查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫療機構的負責人報告，并向患者通報、解釋。
  第十四條 發(fā)生醫療事故的，醫療機構應當按照規定向所在地衛生行政部門(mén)報告。
  發(fā)生下列重大醫療過(guò)失行為的，醫療機構應當在１２小時(shí)內向所在地衛生行政部門(mén)報告：
  （一）導致患者死亡或者可能為二級以上的醫療事故；
  （二）導致３人以上人身?yè)p害后果；
  （三）國務(wù)院衛生行政部門(mén)和省、自治區、直轄市人民**衛生行政部門(mén)規定的其他情形。
  第十五條 發(fā)生或者發(fā)現醫療過(guò)失行為，醫療機構及其醫務(wù)人員應當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。
  第十六條 發(fā)生醫療事故爭議時(shí)，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫師查房記錄、會(huì )診意見(jiàn)、病程記錄應當在醫患雙方在場(chǎng)的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件，由醫療機構保管。
  第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫患雙方應當共同對現場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現場(chǎng)實(shí)物由醫療機構保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進(jìn)行檢驗；雙方無(wú)法共同指定時(shí)，由衛生行政部門(mén)指定。
  疑似輸血引起不良后果，需要對血液進(jìn)行封存保留的，醫療機構應當通知提供該血液的采供血機構派員到場(chǎng)。
  第十八條 患者死亡，醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡后４８小時(shí)內進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長(cháng)至７日。尸檢應當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。
  尸檢應當由按照國家有關(guān)規定取得相應資格的機構和病理解剖專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔尸檢任務(wù)的機構和病理解剖專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。
  醫療事故爭議雙方當事人可以請法醫病理學(xué)人員參加尸檢，也可以委派代表觀(guān)察尸檢過(guò)程。拒絕或者拖延尸檢，超過(guò)規定時(shí)間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。
  第十九條 患者在醫療機構內死亡的，尸體應當立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過(guò)２周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫療機構所在地衛生行政部門(mén)批準，并報經(jīng)同級公安部門(mén)備案后，由醫療機構按照規定進(jìn)行處理。