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美批準阿爾茨海默氏癥測試新法

2012-04-11 09:46 閱讀:748 來(lái)源:中國科學(xué)報 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 圖片來(lái)源:美國**衛生研究院 4月6日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準用一種放射性化合物評估阿爾茨海默氏癥患者的認知損傷。這種名為Amyvid的藥物能夠與淀粉體斑塊結合在一起,后者是阿爾茨海默氏癥在大腦中的名片。在進(jìn)行正電子發(fā)射層析(PET)掃描之前

    圖片來(lái)源:美國**衛生研究院
 

    4月6日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準用一種放射性化合物評估阿爾茨海默氏癥患者的認知損傷。這種名為Amyvid的藥物能夠與淀粉體斑塊結合在一起,后者是阿爾茨海默氏癥在大腦中的名片。在進(jìn)行正電子發(fā)射層析(PET)掃描之前,Amyvid使得醫生能夠看清淀粉體是否已經(jīng)開(kāi)始在大腦中積聚。FDA在其批準函中表示,一個(gè)負結果減少了病人因阿爾茨海默氏癥導致認知問(wèn)題的可能性,但一個(gè)正結果并非是確診阿爾茨海默氏癥所必需的。

    該藥物由禮來(lái)公司于2010年收購的艾威德放射性藥物公司研制。2011年,一個(gè)FDA小組決定延緩批準Amyvid,并等待更多令人信服的證據,從而證明不同的醫生會(huì )從掃描數據中讀出相同的結果來(lái)。為此,禮來(lái)公司隨后為神經(jīng)放射專(zhuān)家舉行了一個(gè)在線(xiàn)培訓班,以保證一致的讀數結果。

    阿爾茨海默氏癥神經(jīng)影像計劃負責人、美國加利福尼亞大學(xué)舊金山分校的神經(jīng)學(xué)家Michael Weiner表示,Amyvid已經(jīng)用于研究,包括臨床試驗很多年。Weiner表示,在與其他診斷試驗相結合后,這種藥物將成為一種強力的工具。但它也有潛在的缺點(diǎn)。“這里有很多擔憂(yōu)——它通常可能會(huì )被濫用,它可能會(huì )被誤用并產(chǎn)生錯誤的診斷結果,包括假陽(yáng)性和假陰性。”Weiner說(shuō),“對于如何使用這種藥物,醫學(xué)界必須給出自己的標準。”

    阿爾茨海默氏癥是一種以進(jìn)行性認知障礙和記憶力損害為主的中樞神經(jīng)系統退行性疾病,患者初期出現記憶力和思維能力減退,不久就會(huì )不易辨認方向,語(yǔ)言表達困難,無(wú)法辨認親人,最后喪失生活自理能力,給家庭和社會(huì )帶來(lái)沉重負擔。阿爾茨海默癥多發(fā)生于中年或老年的早期,因德國醫生阿爾茨海默最先描述而得名。


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