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    優(yōu)化應用腫瘤標志物HE4　改善卵巢癌臨床管理

    卵巢癌是婦科常見(jiàn)的惡性腫瘤，死亡率居婦科惡性腫瘤之首。在我國，新發(fā)卵巢癌的診斷率為十萬(wàn)分之五。由于卵巢癌的臨床癥狀不明顯，極易造成漏診與誤診。逾七成患者確診時(shí)，已處于癌癥晚期并已擴散到其它器官，錯過(guò)最佳治療時(shí)機。人附睪蛋白4（HE4）的出現改善了這一情況。作為一種新的腫瘤標志物，它在良性疾病患者和正常人血清中含量極低，而在卵巢癌組織和患者血清中均高度表達，能夠幫助卵巢癌的早期診斷、風(fēng)險評估及隨訪(fǎng)監測，顯著(zhù)提高患者生存率。當前，臨床醫師亟需解決如何最優(yōu)化應用腫瘤標志物、提高卵巢癌診斷敏感性和特異性?xún)纱髥?wèn)題。

    近日， “血清腫瘤標志物在卵巢癌診療中的臨床應用”專(zhuān)家研討會(huì )在上海舉行，上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬仁濟醫院狄文教授擔任會(huì )議主席，中國人民**總醫院田亞平教授、北京大學(xué)人民醫院崔恒教授、中山大學(xué)附屬腫瘤醫院劉繼紅教授、復旦大學(xué)附屬中山醫院潘柏申教授、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬新華醫院沈立松教授、北京協(xié)和醫院**欣教授及復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院郭林教授等國內婦科、腫瘤、檢驗領(lǐng)域的專(zhuān)家深入探討并肯定了HE4作為一種新的血清腫瘤標志物，在卵巢癌管理中的重要價(jià)值。會(huì )上，田亞平教授也公布了為期兩年的HE4中國人群參考值大型臨床研究項目的研究結果，為HE4在中國的臨床應用提供了輔助參考，并且將進(jìn)一步提***E4在疾病管理中的價(jià)值。

    HE4助力卵巢癌早期診斷

    狄文教授表示，若能實(shí)現卵巢癌及早診斷，病灶局限在卵巢內的患者五年生存率可達75-95% ,且極有可能被治愈；若腫瘤發(fā)生轉移，患者存活率則僅為10%-17%.因此，卵巢癌的早期診斷對于疾病管理以及提高患者生存率至關(guān)重要。

    目前，卵巢癌診斷主要有兩種檢測手段。**超聲檢查（TVU）盡管應用較普遍，但是卻不能準確檢測出腫塊是良性還是惡性；且檢查結果的解讀對臨床技師的經(jīng)驗要求很高；另一種常規檢測方法是檢測糖鏈多肽抗原125（CA125），雖然這種方法是目前臨床上最為常用的判斷卵巢癌的參考指標，但CA125的特異性較低，容易出現假陽(yáng)性。近一半的卵巢癌I期患者并沒(méi)有CA125水平升高的現象，患者極可能被漏診。同時(shí)，某些良性卵巢疾病也會(huì )導致CA125水平升高，造成假陽(yáng)性。

    HE4的高特異性能夠有效改善上述問(wèn)題。HE4單項檢測診斷卵巢惡性腫瘤的特異性?xún)?yōu)于CA125單項檢測，使臨床醫生對檢測結果更有信心。一項關(guān)于HE4在多種模式卵巢癌篩查的研究表明，對于CA125升高的患者，HE4水平顯著(zhù)高于其他標志物；對于CA125未檢測到升高的患者，HE4水平高于正常值，其他腫瘤標志物并不存在顯著(zhù)統計學(xué)差異。研究還發(fā)現，HE4作為卵巢癌二線(xiàn)篩查（CA125升高的樣本），性能優(yōu)于TVU.因此，在卵巢癌一線(xiàn)或二線(xiàn)篩查都需要包含HE4檢測，其對于早期發(fā)現卵巢癌具有顯著(zhù)價(jià)值。

    優(yōu)化各種腫瘤標志物的應用可以有效幫助早期診斷。通過(guò)對9種上皮性卵巢癌腫瘤標志物的篩選證實(shí)，CA125和HE4聯(lián)合應用靈敏度最優(yōu)。就單一標志物而言，HE4擁有最佳的敏感性和特異性，尤其對早期卵巢癌（Ⅰ、Ⅱ期卵巢癌）檢測效果更佳。而當兩種相互補充的標志物——HE4與CA125聯(lián)合應用時(shí)，敏感性可進(jìn)一步增加到92%,有效提高診斷能力。研究表明，HE4聯(lián)合CA125可以減少30-50%單一腫瘤標志物陰性導致的卵巢癌漏診，有效降低假陰性結果，大大增加卵巢癌診斷的準確性。

    HE4聯(lián)合CA125檢測改善卵巢癌管理

    除能幫助醫生和患者實(shí)現早期診斷外，HE4和CA125聯(lián)合檢測對卵巢癌患者預后評估提供了更好的指標。HE4聯(lián)合CA125對原發(fā)性上皮性卵巢癌患者的手術(shù)結局和腫瘤無(wú)進(jìn)展生存期及總生存期的預測價(jià)值，受到美國臨床腫瘤醫學(xué)會(huì )會(huì )議（ASCO）的肯定；德國多個(gè)醫學(xué)中心一項針對卵巢癌診斷項目（OVCAD）登記的275位原發(fā)性上皮性卵巢癌患者隨訪(fǎng)發(fā)現，HE4聯(lián)合CA125在預測卵巢癌手術(shù)結果和上皮性卵巢癌患者鉑耐藥有著(zhù)顯著(zhù)的價(jià)值，第1次以鉑類(lèi)為基礎的聯(lián)合化療治療6個(gè)月后HE4和CA125水平與鉑敏感患者總生存期和無(wú)瘤進(jìn)展生存期顯著(zhù)相關(guān)。