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　　直腸癌開(kāi)展輔助化療的價(jià)值不確定性仍然存在，來(lái)自一項歐洲試驗的長(cháng)期結果發(fā)現，無(wú)論是總生存期還是無(wú)疾病生存期都無(wú)顯著(zhù)改善。

　　關(guān)于是否應該在直腸癌患者中進(jìn)行輔助化療目前尚未達成共識；一些國家推薦這種做法（例如美國，加拿大，澳大利亞，中國），而一些國家不予推薦（例如，荷蘭），其他一些國家持觀(guān)望態(tài)度（例如，坐等歐洲腫瘤醫學(xué)協(xié)會(huì )給出的觀(guān)點(diǎn)）。

　　由Jean-Fran?ois Bosset教授（Besan?on大學(xué)醫院，法國）指導，一項來(lái)自EORTC22921試驗的10年隨訪(fǎng)的新結果，發(fā)表在《Lancet Oncology》二月刊。

　　“我們的試驗不支持術(shù)前放療（聯(lián)合化療或者不聯(lián)合化療）后實(shí)施輔助化療的現行慣例，”研究者們總結道。他們建議今后的重點(diǎn)應該放在新輔助（術(shù)前）化療，而不是輔助（術(shù)后）使用。

　　該項研究結果“與輔助系統性治療對預處理直腸癌無(wú)效結果相一致，”兩位專(zhuān)家（Geerard Beets教授：Maastricht大學(xué)醫學(xué)中心，荷蘭）和Bengt Glimelius教授：Uppsala大學(xué)，瑞典）在隨后的一篇評論中寫(xiě)道。然而，他倆建議輔助治療可能有效果，但是由于依從性差沒(méi)有檢測到。

　　依從性差的原因包括術(shù)后并發(fā)癥，疾病進(jìn)展，以及病人拒絕治療。

　　“這是試驗提供的最重要的信息，”撰寫(xiě)社論者評論。“直腸癌手術(shù)后化療耐受性不佳，超過(guò)一半的患者沒(méi)有接受預期的4個(gè)周期治療，25%患者什么都沒(méi)有接受，”他們指出。

　　Beets教授和Glimelius教授指出其它3個(gè)試驗（一個(gè)意大利試驗，PROCTOR/SC**T，和CHRONICLE）在生存期上也沒(méi)有顯著(zhù)受益，他們補充說(shuō)，雖然這些試驗僅作為摘要已經(jīng)被報告，至少2個(gè)是不充分的。

　　然而，撰寫(xiě)社論者認為這些結果不會(huì )結束辯論：“我們懷疑很少有腫瘤醫生會(huì )根據Bosset和其同事的研究結果而改變他們的治療策略。”

　　因此，盡管其它臨床試驗正在進(jìn)行中，又有什么值得推薦的那？雖然承認“像其他腫瘤學(xué)家一樣不確定，” Beets教授和Glimelius教授也給出了以下建議：“如果患者在只進(jìn)行手術(shù)或者聯(lián)合短程放療立即手術(shù)后表現良好，我們推薦討論輔助化療的利弊。如果患者表現不佳，腫瘤醫生不應該對沒(méi)有給予系統性治療而感到難過(guò)。”

　　10年隨訪(fǎng)結果

　　EORTC22921研究是在9個(gè)國家和以色列進(jìn)行的，涉及到1011例臨床分期T3或者T4可切除直腸癌的患者，這些患者經(jīng)過(guò)術(shù)前放療的治療（45 Gy超過(guò)5周）。

　　該試驗隨機分為2組，術(shù)前放療聯(lián)合或者不聯(lián)合隨之而來(lái)的化療（氟尿嘧啶+亞葉酸鈣2個(gè)周期，在放療的1周和5周給予）。手術(shù)后，患者被隨機分配到觀(guān)察組或者輔助化療組（氟尿嘧啶+亞葉酸鈣4個(gè)周期，每3周）。

　　Bosset教授和同事們之前已經(jīng)發(fā)表過(guò)來(lái)自這項試驗的5年中位隨訪(fǎng)期的結果。那時(shí)，接受輔助化療的患者顯示出明顯較好的疾病局部控制，雖生存期沒(méi)有顯著(zhù)改善，但是總生存期和無(wú)疾病生存期曲線(xiàn)之間有差異，同時(shí)研究人員推測可能延遲受益。

　　研究人員寫(xiě)道，現在這個(gè)假設不支持更新的結果。

　　在10年隨訪(fǎng)期中，疾病局部控制仍然有顯著(zhù)受益。只進(jìn)行放療的局部復發(fā)率是22.5%，放療+新輔助化療的是11.8%，放療+術(shù)后化療的是14.5%，術(shù)前和術(shù)后均化療的是11.7%（P=0.0017）。

　　然而，遠處轉移，總生存期或者無(wú)疾病生存期沒(méi)有顯著(zhù)差異。

　　鑒于這些結果，同時(shí)“強大的間接證據表明直腸癌微轉移對化療是響應的，研究人員提議化療在系統治療之前開(kāi)展，而非之后，”撰寫(xiě)社論者評論。

　　同時(shí)他們指出，這種目前正在進(jìn)行中的直腸癌術(shù)前化療試驗，包括RAPIDO，PROSPECT，PRODIGE 23，COPERNICUS，BACCHUS，和一項來(lái)自波蘭大腸癌研究小組的試驗。