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    第一章 總  則

    第一條  為了加強醫療機構手術(shù)分級管理，提高醫療質(zhì)量，保障醫療安全，維護患者合法權益，依據《中華人民共和國執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》等相關(guān)法律、法規、規章和規范性文件，制定本辦法。

    第二條 本辦法所稱(chēng)手術(shù)是指醫療機構及其醫務(wù)人員使用手術(shù)器械在人體局部進(jìn)行操作，以去除病變組織、修復損傷、移植組織或器官、緩解病痛、改善機體功能或形態(tài)等為目的診斷或治療措施。

    第三條 醫療機構實(shí)行手術(shù)分級管理制度。手術(shù)分級管理目錄由衛計委另行制定。

    第四條 本辦法適用于各級各類(lèi)醫療機構手術(shù)管理工作。

    第五條 衛計委負責全國醫療機構手術(shù)分級管理工作的監督管理。

    縣級以上地方衛生行政部門(mén)負責本行政區域內醫療機構手術(shù)分級管理工作的監督管理。

    第二章 手術(shù)分級及授權管理

    第六條 醫療機構應當建立健全本機構手術(shù)分級管理工作制度，由醫務(wù)部門(mén)負責日常監督管理工作。

    第七條 根據風(fēng)險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：

    一級手術(shù)是指風(fēng)險較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；

    二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險、過(guò)程復雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；

    三級手術(shù)是指風(fēng)險較高、過(guò)程較復雜、難度較大的手術(shù)；

    四級手術(shù)是指風(fēng)險高、過(guò)程復雜、難度大的重大手術(shù)。

    第八條 醫療機構應當開(kāi)展與機構級別和登記的診療科目相符的手術(shù)。

    第九條  三級醫院可以開(kāi)展各級手術(shù)，重點(diǎn)開(kāi)展三、四級手術(shù)。

    第十條 二級醫院重點(diǎn)開(kāi)展二、三級手術(shù)。作為區域性醫療中心的二級甲等醫院如具備開(kāi)展甲級手術(shù)的必要條件（包括場(chǎng)地、人員、設備等）的，經(jīng)省級衛生行政部門(mén)批準后，可以開(kāi)展部分四級手術(shù)。登記有重癥醫學(xué)科診療科目的二級甲等綜合醫院，如開(kāi)展與其診療科目相適應的四級手術(shù)項目，應當向省級衛生行政部門(mén)提出申請，經(jīng)批準后方可開(kāi)展。