《美國醫學(xué)會(huì )雜志》(JAMA)11月8日在線(xiàn)發(fā)表的一項大規模臨床研究顯示,顱外-顱內(EC-IC)動(dòng)脈旁路術(shù)預防缺血性卒中復發(fā)的效果并不優(yōu)于單純藥物治療。
這項COSS研究由北卡羅來(lái)納州大學(xué)教堂山分校神經(jīng)內科的William J. Powers博士及其同事進(jìn)行,旨在探討在最佳藥物治療基礎上行EC-IC旁路術(shù)是否能夠進(jìn)一步降低同側缺血性卒中的發(fā)生率。
該研究從美國和加拿大的49個(gè)臨床中心和18個(gè)PET中心納入195例符合以下條件的動(dòng)脈粥樣硬化性頸內動(dòng)脈閉塞患者:血管影像檢查證實(shí)頸內動(dòng)脈完全閉塞、入組前120天內閉塞動(dòng)脈所在的腦半球出現短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)或缺血性卒中、正電子發(fā)射斷層掃描(PET)測定氧攝取分數發(fā)現血流動(dòng)力性腦缺血。這些患者被隨機分成2組,一組接受藥物治療(n=98),另一組接受藥物治療+EC-IC旁路術(shù)(n=97)。
隨訪(fǎng)評價(jià)發(fā)現,旁路術(shù)可明顯改善腦血流動(dòng)力學(xué)。術(shù)后30 d和末次隨訪(fǎng)時(shí)的總體血管旁路通暢率分別為98%和96%。手術(shù)組的同側缺血性卒中復發(fā)率為21%,非常接近于研究設計時(shí)預測的復發(fā)率(24%)。而非手術(shù)組的復發(fā)率為23%,明顯低于根據既往(20世紀90年代)前瞻性觀(guān)察研究結果預測的復發(fā)率(40%)。因此,盡管旁路手術(shù)可降低卒中復發(fā)風(fēng)險,但與藥物治療相比并無(wú)明顯優(yōu)勢。
在期中分析時(shí),鑒于非手術(shù)組觀(guān)察到的主要終點(diǎn)事件例數意外地少,除非明顯增加樣本量,否則不可能檢測到具有臨床意義的支持手術(shù)的差異,因此該研究被提前終止。不過(guò),即使該研究能夠按計劃完成,也不可能觀(guān)察到手術(shù)明顯優(yōu)于藥物治療。
在隨刊述評中,辛辛那提大學(xué)的Joseph P. Broderick博士和哥倫比亞大學(xué)的Philip M. Meyers博士指出,盡管旁路術(shù)后攝氧率提高,但術(shù)后2年的臨床預后并無(wú)改善。該研究觀(guān)察到非手術(shù)組的預后優(yōu)于預期,這可能反映了藥物預防卒中領(lǐng)域的進(jìn)展。
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