對于2型高血壓患者,最近獲得批準的血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑與氯噻酮的固定劑量聯(lián)合治療降低診室高血壓的效果,顯著(zhù)優(yōu)于奧美沙坦酯加氫**的固定劑量聯(lián)合治療。
今年2月,阿齊沙坦已經(jīng)美國食品與藥品管理局(FDA)批準用于治療高血壓,可作為單一治療,也可與其他抗高血壓治療聯(lián)用。
在這項Ⅲ期、雙盲試驗中,在包括2周安慰劑導入期的3-4周洗脫期之后,1,071例2型收縮期高血壓患者隨機接受阿齊沙坦20 mg+利尿劑氯噻酮12.5 mg、阿齊沙坦40 mg+利尿劑氯噻酮12.5 mg或奧美沙坦20 mg+氫**12.5 mg治療。第4周時(shí),所有患者接受強制性藥物加量,將阿齊沙坦或奧美沙坦劑量加倍。第8周時(shí),接受另一次強制性藥物加量,將氯噻酮和氫**的劑量加倍。第12周時(shí),接受最后一次動(dòng)態(tài)血壓測定。
小劑量阿齊沙坦組、大劑量阿齊沙坦組及奧美沙坦組分別納入355、352和364例患者。患者年齡318歲,且在洗脫期后訪(fǎng)視時(shí)收縮壓介于160~190 mmHg之間。排除繼發(fā)性高血壓、坐位臨床舒張壓谷值>119 mmHg、估計腎小球濾過(guò)率<30 mL/(min?1.73 m2)、過(guò)去6個(gè)月內發(fā)生主要心血管事件、糖尿病控制欠佳(糖化血紅蛋白A1c>8%)以及高血鉀/低血鉀患者。
結果顯示,12周時(shí),小劑量和大劑量阿齊沙坦組患者的診室收縮壓平均降低了42.5和44.0 mmHg,而奧美沙坦組患者的平均收縮壓降幅僅為37.1 mmHg。這項結果是由孟菲斯市退伍軍人事務(wù)部醫學(xué)中心預防醫學(xué)部門(mén)主管William C. Cushman醫生在美國高血壓學(xué)會(huì )年會(huì )上公布的。小劑量和大劑量阿齊沙坦組24 h平均收縮壓分別降低了33.9和36.3 mmHg,奧美沙坦組24 h平均收縮壓降低了27.5 mmHg,差異具有統計學(xué)意義。相似的,阿齊沙坦組臨床舒張壓的降低幅度(分別為18.8和20.5 mmHg)也大于奧美沙坦組(16.4 mmHg),差異也具有統計學(xué)意義。阿齊沙坦組患者報告的所有不良事件發(fā)生率(71%)高于奧美沙坦組(60%)。但大劑量阿齊沙坦組中因不良反應停藥的患者例數僅中度增加。
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