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當今時(shí)代金屬裸支架還有用武之地嗎?

2013-07-10 13:53 閱讀:1854 來(lái)源:MedSci 作者:網(wǎng)* 責任編輯:網(wǎng)絡(luò )
[導讀] 首先必須承認金屬裸支架較單純球囊擴張成形術(shù)在手術(shù)的安全性和有效性上同時(shí)具有優(yōu)勢,不僅血管急性閉塞的發(fā)生率明顯下降,而且顯著(zhù)減少了單純球囊擴張成形術(shù)后再狹窄的發(fā)生。然而,其30%左右的術(shù)后再狹窄制約了其更廣泛和更有效的發(fā)展。而藥物洗脫支架的出現

    首先必須承認金屬裸支架較單純球囊擴張成形術(shù)在手術(shù)的安全性和有效性上同時(shí)具有優(yōu)勢,不僅血管急性閉塞的發(fā)生率明顯下降,而且顯著(zhù)減少了單純球囊擴張成形術(shù)后再狹窄的發(fā)生。然而,其30%左右的術(shù)后再狹窄制約了其更廣泛和更有效的發(fā)展。而藥物洗脫支架的出現大大降低了金屬裸支架再狹窄的發(fā)生率,其再狹窄的發(fā)生率僅5%左右。因此,自2002年藥物洗脫支架問(wèn)世以來(lái),其在PCI中的使用比例迅速上升,在北美該比例約為70%~80%,西歐約為50%,2012年中國的數據顯示為98.99%.
 


    藥物洗脫支架問(wèn)世十余年的研究觀(guān)察及臨床醫生自己的體會(huì )均顯示,在使用藥物洗脫支架后因再狹窄反復住院或發(fā)生心絞痛和心肌梗死的情況明顯減少,但因藥物洗脫支架上的免疫抑制藥物及為保持藥物穩態(tài)釋放的聚合物涂層會(huì )抑制內皮生長(cháng),刺激炎癥反應甚至引起早發(fā)粥樣動(dòng)脈硬化,并因此成為再發(fā)血栓形成尤其是晚期血栓形成的物質(zhì)基礎。這在第一代藥物洗脫支架(支架梁較粗、不銹鋼材料、非降解聚合物)中尤為顯著(zhù),其晚期血栓的發(fā)生率甚至超過(guò)金屬裸支架.因此,藥物洗脫支架的廣泛使用受到質(zhì)疑,其使用率在美國曾一度下降。置入藥物洗脫支架要求有更長(cháng)的雙聯(lián)抗血小板治療療程,這會(huì )增加出血的發(fā)生率,也給患者日后可能存在的外科手術(shù)帶來(lái)安全隱患。

    然而,隨著(zhù)材料技術(shù)和PCI技術(shù)的進(jìn)步及對疾病認識的不斷提高,現今的藥物洗脫支架已有很大改進(jìn),其支架材料改為鈷-鉻或鉑-鉻合金,支架梁更細,藥物也基本摒棄了紫杉醇而采用西羅莫司或其衍生物(如依維莫司等),聚合物則都換為可降解材料。研究表明,新一代藥物洗脫支架的內皮修復能力明顯提高,有些藥物洗脫支架的內皮修復能力甚至與金屬裸支架相當,而炎癥反應明顯減輕。近1年來(lái),無(wú)論國內外報道的大型的隨機對照研究,還是真實(shí)世界的臨床注冊研究,都表明藥物洗脫支架的急性血栓事件與金屬裸支架沒(méi)有差別,其晚期血栓的發(fā)生率也并不高于金屬裸支架,而再狹窄相關(guān)的臨床事件仍然顯著(zhù)低于金屬裸支架.對于急性心肌梗死患者使用藥物洗脫支架以往也有質(zhì)疑,認為在斑塊破裂及富含血栓的環(huán)境下藥物洗脫支架相比金屬裸支架并沒(méi)有優(yōu)勢,具體表現為PCI術(shù)后藥物洗脫支架和金屬裸支架兩組之間的MACE發(fā)生率沒(méi)有顯著(zhù)差異,這在第一代的藥物洗脫支架的臨床研究中曾有報道。但在新一代的藥物洗脫支架在A(yíng)MI中進(jìn)行的臨床研究中卻顯示,MACE發(fā)生率藥物洗脫支架要明顯優(yōu)于金屬裸支架.

    盡管如此,藥物洗脫支架是否就可以取代金屬裸支架呢?答案顯然是否定的。首先,藥物洗脫支架的價(jià)格要遠高于金屬裸支架;第二,在一些簡(jiǎn)單病變,如血管直徑大于3 mm,非彌漫性病變、非開(kāi)口性病變,藥物洗脫支架與金屬裸支架的治療效果并沒(méi)有差別;第三,藥物洗脫支架對血管壁的不利作用,包括影響早期內皮化,炎癥反應以及引起早發(fā)動(dòng)脈硬化等,都會(huì )對藥物洗脫支架的長(cháng)期效果產(chǎn)生潛在的不利影響;第四,很多冠心病患者本身就是高出血風(fēng)險人群,因此難以耐受長(cháng)期的強化抗血小板治療,且在長(cháng)期的強化抗血小板治療中如需要手術(shù)治療,又會(huì )出現出血和抗栓如何平衡的矛盾。基于以上四點(diǎn)理由,PCI仍然需要金屬裸支架,在某些合適的患者人群中其優(yōu)點(diǎn)甚至要超越藥物洗脫支架.

    目前認為在病人需要行PCI時(shí),以下幾種情況適合金屬裸支架:一、血管病變簡(jiǎn)單,如血管直徑大于3 mm,病變長(cháng)度在20 mm以?xún)龋欢⒒颊卟荒苣褪荛L(cháng)期強化抗栓治療;三、近期擬行迫切的、擇期的非心臟手術(shù),如腫瘤手術(shù)等;四、某些全身狀況差,期望壽命不長(cháng)(一般小于2年)患者的姑息性治療。


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