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    美國食品與藥物管理局（FDA）基于"若妊娠女性使用硫酸鎂注射液超過(guò)5~7天，可能導致發(fā)育中胎兒出現低血鈣和骨骼問(wèn)題（包括骨質(zhì)疏松和骨折）"這一新安全信息，修改硫酸鎂注射液藥品標簽。
 

    硫酸鎂注射液被用于預防先兆子癇妊娠女性出現癲癇發(fā)作，并治療子癇妊娠女性的癲癇發(fā)作。使用該藥物治療早產(chǎn)是標簽外用藥。

    硫酸鎂注射液藥品標簽新增加內容包括：

    ⑴ 妊娠期連續應用該藥物治療早產(chǎn)超過(guò)5~7天，可引起胎兒低血鈣和骨骼改變；

    ⑵ 將該藥物妊娠安全等級由A級變?yōu)镈級（D級，指藥物對人類(lèi)胎兒的危害證據明確，但在某些情況下，用藥對妊娠女性的潛在獲益是可接受的）；

    ⑶ 強調FDA并未批準應用硫酸鎂注射液治療早產(chǎn)，此用途的安全性和有效性不明，應用時(shí)須由訓練有素的產(chǎn)科醫師在配備適當產(chǎn)科診療設施的醫院內進(jìn)行。