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    新版《基本藥物目錄》本月起正式施行,業(yè)界亟待更具體、更細化的產(chǎn)業(yè)配套政策"落地".

    記者獨家獲悉,圍繞新版基藥目錄,國家相關(guān)部門(mén)將推出系列后續政策.具體時(shí)間表如下:今年5-6月,相關(guān)部門(mén)將推出《國家基本藥物應用指南》和《基本藥物處方集》;6月,將出臺《各級醫療機構配備使用管理辦法》,基本上上半年底明確各省基本藥物"不忙招標、不忙增補";8月之前,非基藥的采購價(jià)格確定;9-10月,各省的增補目錄確定后,招投標工作開(kāi)始,并在今年底前完成.

    基于此,新版基本藥物目錄對醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō),在業(yè)績(jì)報表上有所體現最快也要等到2014年.不過(guò),有一點(diǎn)是毫無(wú)疑問(wèn)的,在縣級醫院等基藥市場(chǎng)新增長(cháng)點(diǎn)的支撐下,部分進(jìn)入新目錄的優(yōu)勢獨家品種有望成長(cháng)為50億至100億級的超級品種.

    新版《基本藥物目錄》3月15日公布以來(lái),面對一個(gè)數千億規模的基藥市場(chǎng),各路資本"躍躍欲試".

    對醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō),基藥目錄猶如"生死書(shū)"般重要.新版基藥目錄收載藥物從2009年版的307種增至520種,其中化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種.根據要求,新版基本藥物在縣一級、二級醫院應達到50%左右,在三級醫院要達到25%至30%,依此估算,到2015年用于基層醫療的基本藥物市場(chǎng)規模將達到2000億元,較2010年的年復合增長(cháng)率可達19%.若以2013年全國衛生工作會(huì )議提出的明確二、三級醫療衛生機構基本藥物使用金額比例的要求來(lái)看,預計這一市場(chǎng)規模有望進(jìn)一步放大到3800億元.

    相較于醫藥企業(yè),基藥代理商們的表現更加"勁爆"——代理**費用已從以往的20萬(wàn)-30萬(wàn)元,被一路"哄抬"到了今年的200萬(wàn)-300萬(wàn)元,更有"豪爽客"一舉拍出億元,欲對某家基藥產(chǎn)品的全國獨家代理權志在必得.

    一位不愿具名的四川成都的醫藥總代理商告訴記者,跟前幾年藥監局每年批準上萬(wàn)種新藥的速度相比,目前新藥的審批嚴格多了,每年才幾十種,好的代理品種非常稀缺.對于本次進(jìn)入新版基藥目錄的藥物品種來(lái)說(shuō),等于再拿一次新藥批文,也意味著(zhù)拿到進(jìn)入廣大基層醫療市場(chǎng)的入場(chǎng)券."既然國家已經(jīng)為基藥做了那么多事,等于建好了基本藥物的渠道,接下來(lái)就該輪到我們來(lái)做了.就算拿出1個(gè)億的**,只要有覆蓋全國的渠道,基本上一年就能實(shí)現這么高的銷(xiāo)售額,這已在2009版基本藥物目錄實(shí)施過(guò)程中得到了驗證,因此這次大家的信心十分足!"

    不過(guò),要想在這數千億的市場(chǎng)中分得一杯羹,關(guān)注后續政策走向至關(guān)重要."各地的招標政策還不明朗,我們也還在觀(guān)望,準備產(chǎn)能."一家上市醫藥企業(yè)的董秘表示,各地的增補目錄、基藥的招投標政策、國家的投入,都是企業(yè)目前最迫切關(guān)注的政策面.

    事實(shí)上,在基本藥物制度推行過(guò)程中,業(yè)界最大的顧慮就是各地財政狀態(tài)不一,部分地區存在補貼不足的現象.不過(guò),在上述四川成都的代理商看來(lái),即便不是每個(gè)省都能實(shí)現對基本藥物的充分財政補償,但是,僅江蘇、山東、上海、浙江、廣東等大省的基層市場(chǎng),就占據了全國基藥市場(chǎng)總規模的絕大部分,這等于掃除了基藥消瘦的后顧之憂(yōu).

    衛計部衛生發(fā)展研究中心副研究員傅鴻鵬向記者透露,從進(jìn)一步完善與推進(jìn)基本藥物制度出發(fā),主要配套政策包括兩個(gè)方面:一方面是建立穩定暢行的補償機制,其中最核心的是財政投入力度;另一方面是價(jià)格的理順.還有就是醫保政策問(wèn)題.此外,為了避免實(shí)行機制后醫務(wù)人員的工作積極性出現下降,還需要特別制定相應的深化編制、人事和收入分配改革的配套政策.

    據記者了解,自5月起,相關(guān)配套政策將陸續出臺.其中,5月到6月間,將出臺《國家基本藥物應用指南》和《基本藥物處方集》;6月,將出臺《各級醫療機構配備使用管理辦法》,基本上上半年底明確各省將開(kāi)始基本藥物"回頭看","不忙招標、不忙增補";8月之前,非基藥的采購價(jià)格確定;9-10月,各省的增補目錄出臺后,基藥的招投標工作開(kāi)始,并在今年底前完成.

    所謂"回頭看",是指針對各省現有的與520種不重疊部分的增補目錄進(jìn)行分析,嚴格控制增補數量,對目錄中已有類(lèi)似適應癥或治療效果的藥品進(jìn)行甄別比較.

    "如果各地增補目錄的品種大增,無(wú)疑將分羹基藥品種.很遺憾,從09版基本藥物實(shí)行的情況來(lái)看,各地都存在一定的地方保護現象."一家醫藥上市公司市場(chǎng)部負責招標工作的組長(cháng)告訴記者.

    而據記者調查,一度引發(fā)市場(chǎng)高度"擔憂(yōu)"的地方增補目錄暫時(shí)處于待定狀態(tài).從目前掌握的情況來(lái)看,各省有意增補的品種都不少,但都處于待定狀態(tài),品種大增的可能性較小.如浙江的200個(gè)、福建的160個(gè)、重慶要求每個(gè)區報10個(gè)品種的計劃,都在"回頭看"的工作中暫緩.

    從前述"增補從嚴"傳遞出的信息來(lái)看,無(wú)疑將利好基本藥物目錄中的現有品種,部分優(yōu)勢獨家品種有望成長(cháng)為50億至100億級的超級品種.不過(guò),因上述時(shí)間表的影響,新版基本藥物目錄對醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō),要在業(yè)績(jì)報表上體現出利潤最快也要等到2014年.

    中藥注射液降價(jià)預期加大

    新版基藥目錄公布后,基藥價(jià)格的未來(lái)走勢是最令企業(yè)關(guān)注的問(wèn)題.

    "今年,基本藥物降價(jià)與醫保用藥降價(jià)都提到了中成藥,其中高價(jià)、高毛利率的中藥注射液有望首當其沖."全國衛生醫藥行業(yè)研究專(zhuān)家徐東告訴記者.

    "(中藥注射液)雙重招標降價(jià)的風(fēng)險難以避免,在醫保用藥的最高零售價(jià)格下降之后,各省在基藥招投標過(guò)程中還會(huì )降價(jià),并且中藥注射液的降價(jià)幅度可能高于其他中成藥,特別是在總額預付機制下,高價(jià)藥受的沖擊明顯更大."一位券商醫藥行業(yè)研究員的觀(guān)點(diǎn)與徐東不謀而合.

    回看上一輪舊版基藥目錄的"掘金"潮,中藥注射液市場(chǎng)空間的飆升至今令人記憶猶新.如,中恒集團的血栓通2009年進(jìn)入基藥目錄,其銷(xiāo)售額由2008年的7.07億一舉增長(cháng)到2012年的25.4億.

    據中國人民大學(xué)基本藥物市場(chǎng)研究專(zhuān)家張艷江分析,中藥注射液在基本藥物市場(chǎng)快速增長(cháng)的原因很多,首先是因為很多獨家中藥注射液有較高的利潤空間,其次是因醫患雙方對中藥注射液的用藥習慣.

    記者注意到,新版基本藥物目錄保留了上一版的8個(gè)中藥注射液品種,包括昆明制藥的凍干血塞通、中恒集團的凍干血栓通、金陵藥業(yè)的脈絡(luò )寧注射液、華潤三九的參麥注射液等,無(wú)新增品種.

    "品種未增加,意味著(zhù)國家對中藥注射液的安全性仍存在一定的顧慮."中國醫藥信息中心研發(fā)部相關(guān)人士告訴記者.據了解,中藥注射液在安全標準、品質(zhì)控制標準等方面,與化藥存在一定的差距.而更令業(yè)界擔心的是,洋中藥注射液這幾年開(kāi)始沖擊國內市場(chǎng),如德國生產(chǎn)的銀杏注射液等.

    事實(shí)上,關(guān)于中藥注射液不良反應的監控是國家相關(guān)部門(mén)的重點(diǎn)工作之一.2006年的魚(yú)腥草注射液事件、2008年的茵梔黃注射液和刺五加注射液的不良反應,都曾對中藥行業(yè)產(chǎn)生較大的負面影響,導致中藥注射液的使用受到排斥.而2009年再次發(fā)生的雙黃連注射液致死事件,則進(jìn)一步推動(dòng)監管部門(mén)加大了風(fēng)險監控力度,行業(yè)增長(cháng)因之放緩.此外,國家藥監局去年預警喜炎平注射液和脈絡(luò )寧注射液的不良反應風(fēng)險,更令中藥注射液市場(chǎng)前景蒙上一層陰影,因為脈絡(luò )寧注射液不僅是首批進(jìn)入2009版國家基本藥物目錄的品種,同時(shí)也是我國第一個(gè)現代化中藥注射劑品種.

    "毋庸置疑,只要進(jìn)入基本藥物目錄,就能實(shí)現量的突破.但是,中藥注射液能否仍能像以往那樣保持那么高的利潤空間,則不容樂(lè )觀(guān)."券商人士研究員的預期透出了一絲寒意.

    縣級醫院基藥市場(chǎng)新增長(cháng)點(diǎn)

    中午近11點(diǎn),湖北武漢漢南區大咀鄉衛生院人頭攢動(dòng),劃價(jià)收費窗口、發(fā)藥窗口前都排著(zhù)長(cháng)隊,工作人員緊張地工作著(zhù).以往發(fā)生在大都市三甲醫院的一幕,如今也出現在了各地的縣、鄉衛生院.

    記者近期在一些縣衛生院采訪(fǎng)了解到,自2009年實(shí)施基本藥物制度至今,藥品價(jià)格明顯降低,衛生院求醫的患者迅猛增加,縣鄉級醫院市場(chǎng)擴容加速.

    據武漢漢南大咀鄉衛生院院長(cháng)辦公室相關(guān)人士介紹,因為飲食習慣的原因,高血壓是這里的高發(fā)病,但因降壓藥太貴,很多百姓就吃點(diǎn)止疼片來(lái)緩解高血壓造成的頭痛,藥價(jià)降下來(lái)之后,很多患者都愿意來(lái)院治療."以前每天的門(mén)診量是70-80人,現在每天都超過(guò)100人."

    "基本藥物制度實(shí)施后,藥價(jià)下來(lái)了.如青霉素粉針劑以前的價(jià)格是0.58元,目前降到了0.23元;0.1g*30片的拜阿司匹林腸溶片在網(wǎng)上藥店的價(jià)格是19.8元一盒,而在衛生院的價(jià)格只有15.9元."這位人士告訴記者.

    由于縣級綜合性醫院是民眾看病的主要場(chǎng)所,是基層醫療衛生機構與大型醫療機構的中轉站,因此縣級綜合性醫院是實(shí)施國家基本藥物制度的關(guān)鍵.對于基本藥物目錄將大顯身手的基層醫藥市場(chǎng),有學(xué)者稱(chēng)之為"新興醫藥市場(chǎng)",外資公司定義為"廣闊醫藥市場(chǎng)".

    來(lái)自波士頓咨詢(xún)公司的相關(guān)數據顯示,中國目前擁有約1萬(wàn)家縣級醫院,其中定級的縣級醫院約6000多家,遍布2000多個(gè)縣市.

    有業(yè)內人士向記者表示,面對農村人口看病就醫的大量需求,中國縣級醫院業(yè)務(wù)增長(cháng)迅速,且最具發(fā)展潛力.

    據全國醫藥衛生行業(yè)研究專(zhuān)家徐東透露,最近5年以來(lái),三級醫院的增長(cháng)率遠低于18%的行業(yè)平均水平,約在14%-15%,而縣級醫院增長(cháng)23%,基層衛生醫療機構也增長(cháng)23%,后兩者的增長(cháng)明顯更有看點(diǎn)."縣級醫院將是最先規范的醫藥市場(chǎng),潛力巨大.可以說(shuō),縣級醫院市場(chǎng)才是中國醫藥產(chǎn)業(yè)的主戰場(chǎng)."

    在中國人民大學(xué)基本藥物市場(chǎng)研究專(zhuān)家張艷江看來(lái),縣級醫院的市場(chǎng)潛力值得關(guān)注.他以遼寧與山東省為例,"這兩個(gè)省的藥品市場(chǎng)潛力接近,但是遼寧基藥平臺采購額只有山東的11%,因此未來(lái)很多省份都有非常大的增長(cháng)空間."

    而各地都在積極開(kāi)展的縣級醫院試點(diǎn)改革,在無(wú)形之中也推進(jìn)了基本藥物市場(chǎng)的增長(cháng).據悉,重慶市去年起就有10個(gè)區縣開(kāi)展縣級公立醫院改革,江北區已率先試點(diǎn)兩年."2013年起,重慶每年將新增10個(gè)區縣開(kāi)展改革.到2015年,縣級公立醫院改革將在全市鋪開(kāi)."重慶市衛生局相關(guān)負責人向記者透露.

    而銀川市自2012年起,就逐步取消所有縣級醫院藥品加成,實(shí)現全區縣級以下基層醫療衛生機構藥品零差率消瘦全覆蓋,徹底革除以藥補醫的趨利機制,凸顯公立醫院的公益性質(zhì).

    中藥獨家品種無(wú)懼降價(jià)影響

    "目前每支馬應龍麝香痔瘡膏價(jià)格已在8元左右了,你讓我們還怎么降價(jià)?"一聽(tīng)到降價(jià),馬應龍市場(chǎng)部的營(yíng)銷(xiāo)人員露出一抹懷疑的神情."發(fā)改委在三年前還把馬應龍麝香痔瘡膏的價(jià)格提高了.像中藥獨家品種,中藥材的價(jià)格近年來(lái)都處于高位,勞動(dòng)力成本也不斷上升,如果要求一直降價(jià),企業(yè)將很難保證質(zhì)量和供應."

    據介紹,馬應龍麝香痔瘡膏的原料中含有麝香、牛黃、珍珠等名貴中藥成分,這幾味中藥材的價(jià)格多年來(lái)一直處于不斷上升的態(tài)勢.從2009年發(fā)改委宣布將馬應龍麝香痔瘡膏提價(jià)8.7%后,該產(chǎn)品在市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品中仍屬于低價(jià)產(chǎn)品,不僅銷(xiāo)量沒(méi)有受影響,反而因進(jìn)入基藥目錄而市場(chǎng)份額不斷增加,目前每年仍保持近20%-30%的增長(cháng),市場(chǎng)占有率已達到了55%."降價(jià)空間確實(shí)不大."馬應龍公司的高管表示.

    對此,四川的一家代理消瘦公司老總持相同觀(guān)點(diǎn).在他看來(lái),作為馬應龍的獨家品種,麝香痔瘡膏既有強大的品牌效應,也有廣泛的市場(chǎng)基礎,一旦進(jìn)入新的基本藥物目錄,將在廣大農村市場(chǎng)大展宏圖."我們愿意代理合作的,就是這樣的大品種,獨家大品種、行業(yè)龍頭."

    在近期券商對石家莊一家中成藥上市公司進(jìn)行集體調研時(shí),公司管理層曾透露了中藥降價(jià)的原則:如果日用藥經(jīng)費超過(guò)5元,很可能降價(jià).而獲得國家進(jìn)步獎、通過(guò)詢(xún)證醫學(xué)的產(chǎn)品,降價(jià)幅度將比較低.

    全國藥物營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家楊昌順告訴記者,對于基藥的獨家品種來(lái)說(shuō),即便降價(jià)5%-10%,也在可以承受的范圍內.由于獨家品種在地方招標中具有較強的議價(jià)能力,且入選基藥目錄意味著(zhù)基層銷(xiāo)量的放量增長(cháng),即使今年國家推行集中帶量采購降低了藥品價(jià)格,獨家品種在招標中面臨的降價(jià)壓力也低于平均水平.

    "國家在進(jìn)行中藥價(jià)格調整時(shí),也要傾聽(tīng)很多生產(chǎn)獨家品種的大企業(yè)的意見(jiàn);此外,這些企業(yè)的渠道鋪設也更暢通,能不斷獲得醫生更高的認可,可以說(shuō),有更多的社會(huì )資源傾向它們.因此,無(wú)論從哪個(gè)角度說(shuō),獨家中藥品種在市場(chǎng)中的話(huà)語(yǔ)權都會(huì )更大."

    另?yè)浾吡私猥@悉,本月初在北京召開(kāi)的一次關(guān)于基本藥物價(jià)格調整方案的閉門(mén)會(huì )議上,獨家中藥企業(yè)的大佬們一致反對降價(jià),直陳降價(jià)的不利結果."會(huì )上傳來(lái)的聲音很明確,關(guān)于今年中成藥價(jià)格調整,將是有升有降,而不是外界瘋傳的"一刀切"降價(jià),畢竟國家對中醫藥產(chǎn)業(yè)還是持鼓勵發(fā)展的態(tài)度."一位參會(huì )的企業(yè)老總向記者透露.

    新增獨家品種

    康緣藥業(yè):桂枝茯苓膠囊、腰痹通膠囊、復方南星止痛膏

    天士力:養血清腦顆粒

    以嶺藥業(yè):連花清瘟膠囊、參松養心膠囊

    羚銳制藥:通絡(luò )祛痛膏

    桂林三金:三金片

    沃華醫藥:心可舒片

    信邦制藥:益心舒膠囊

    中新藥業(yè):清咽滴丸、京萬(wàn)紅軟膏、癃清片、少腹逐瘀丸(顆粒、膠囊)