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15省重點(diǎn)監控目錄更新，7省含省級增補品種

今年1月，國家衛健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第二批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），近期，已有15省（直轄市/自治區，下同）跟進(jìn)對本省重點(diǎn)監控目錄進(jìn)行了更新（完整名單見(jiàn)文中圖1）。

從國家級目錄來(lái)看，第二批的重點(diǎn)監控品種數從第一批的20個(gè)擴至30個(gè)，第一批中有7個(gè)品種被延續保留至第二批，被要求加強重點(diǎn)監控，分別為依達拉奉、神經(jīng)節苷脂、骨肽、腦蛋白水解物、奧拉西坦、前列地爾、磷酸肌酸鈉。

按照《通知》要求，對于未納入第二批目錄的13個(gè)原第一批目錄品種，地方衛生健康行政部門(mén)應繼續監控至少滿(mǎn)1年，因此，接下來(lái)共有43個(gè)品種將被國家重點(diǎn)監控。

各省重點(diǎn)監控目錄的形成經(jīng)歷了由下至上，再由上至下的過(guò)程。《國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄調整工作規程》提出，國家級目錄的形成過(guò)程包括啟動(dòng)調整、地方遴選推薦、專(zhuān)家匯總、公布結果4個(gè)階段，其中，地方遴選推薦階段由省級衛生健康行政部門(mén)對轄區內二級以上綜合醫院報送的藥品情況進(jìn)行賦值評分，再上報至國家衛健委醫政醫管局。

國家重點(diǎn)監控目錄發(fā)布后，各省級衛生健康行政部門(mén)又要會(huì )同中醫藥主管部門(mén)在國家目錄基礎上，形成省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄。

截至4月5日，全國已有15省公布了本省第二批重點(diǎn)監控藥品目錄，其中上海、江蘇、浙江、四川、山東、廣東、廣西、西藏等8省直接執行第二批國家目錄，未進(jìn)行省級增補；另有吉林、黑龍江、內蒙古、天津、湖北、陜西、青海等7省進(jìn)行了增補，涉及的品種數量在41個(gè)至48個(gè)不等。

圖1 15省重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄

業(yè)內專(zhuān)家表示，藥品之所以被納入重點(diǎn)監控目錄，大概率是在臨床易出現不合理使用，故醫療機構需對目錄內品種的所有劑型重點(diǎn)監控，而非針對某一劑型。綜合目前15省已公布最新監控目錄來(lái)看，近一年內需要被納入重點(diǎn)監控的藥品合計達到103個(gè)（已去重）。

 

此外，各省轄區內各級各類(lèi)醫療機構還將在省級目錄基礎上形成本院目錄，如湖南、江蘇等多地衛健委都要求省內醫療機構在4月下旬之前上報本機構重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄，最終受重點(diǎn)監控影響的藥品數量將會(huì )更多。

監管舉措更加溫和

國家衛健委《通知》中提到，重點(diǎn)監控目錄可供各地在加強合理用藥管理、開(kāi)展公立醫院績(jì)效考核等工作中使用，有業(yè)內人士反映，與此前部分地區“產(chǎn)品一律退出醫保”“清理出醫院”等措施相比，針對第二批目錄的監控方式更加溫和。

以江蘇為例，江蘇省衛健委在《轉發(fā)國家衛生健康委關(guān)于印發(fā)第二批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄的通知》中提到醫院的管理方式主要涉及醫師處方規范、藥師臨床用藥指導、納入績(jì)效考核等方面。

例如，對納入目錄藥品實(shí)行全流程管理，明確具體責任部門(mén)和責任人，進(jìn)一步完善落實(shí)重點(diǎn)監控合理用藥藥品遴選、采購、處方、調劑、臨床應用、評價(jià)等全程管理制度；規范醫師處方行為，嚴格遵循藥品臨床應用指導原則、診療方案和藥品說(shuō)明書(shū)等合理使用目錄藥品；發(fā)揮臨床藥師的作用，開(kāi)展合理用藥知識培訓與教育，加強重點(diǎn)監控合理用藥臨床使用指導。

具體包括，將重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄中的藥品全部納入藥學(xué)部門(mén)處方審核和點(diǎn)評范疇，進(jìn)行重點(diǎn)管理和監測評價(jià)，加強處方審核和處方點(diǎn)評結果的公示、反饋及利用，將結果作為醫師定期考核、臨床科室和醫務(wù)人員績(jì)效考核的依據。

對處方審核中處方合理用藥率低，處方點(diǎn)評中不適宜率高、超常處方多的品種，再采取排名通報、限期整改、清退出本機構用藥供應目錄等措施。

另外，各醫療機構要建立完善目錄外藥品臨床使用監測和超常預警機制，同時(shí)做好目錄外藥品常規臨床使用監測工作，發(fā)現使用量異常增長(cháng)、無(wú)指征、超劑量使用等問(wèn)題時(shí)及時(shí)開(kāi)展評估，對不適宜率高的藥品應及時(shí)納入本機構重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄，對存在違法違規行為的人員嚴肅處理。

從品種來(lái)看，第一批重點(diǎn)監控目錄中的藥品以輔助用藥為主，第二批則有很多一線(xiàn)治療藥物，衛健部門(mén)治理院內使用量異常增長(cháng)、無(wú)指征、超劑量使用等問(wèn)題的壓力可見(jiàn)一斑，如何通過(guò)更合理的監控方式促進(jìn)院內合理用藥，還需各地在實(shí)操中持續探索改進(jìn)。

來(lái) 源 | 賽柏藍

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