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通知顯示，在安徽省衛健委發(fā)布的新版《省級限制類(lèi)技術(shù)目錄（2022版）》中，相較國家衛健委此前發(fā)布的《國家限制類(lèi)技術(shù)目錄（2022年版）》，安徽省衛健委印發(fā)通知稱(chēng)，8項臨床手術(shù)將被限制。

這8類(lèi)手術(shù)包括：同種異體皮膚移植、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)、心血管疾病介入診療技術(shù)、腦血管疾病介入診療技術(shù)、人工耳蝸植入技術(shù)、按照四級手術(shù)管理的內鏡診療技術(shù)、腫瘤消融技術(shù)（部分）。

按照文件要求，如果醫院無(wú)法通過(guò)評估，就不能開(kāi)展相關(guān)手術(shù)。相關(guān)醫療設備和醫用耗材的使用和采購必然會(huì )隨之減少。

8類(lèi)手術(shù)臨床受限，列明開(kāi)展標準

在安徽省此次更新的目錄中，同種異體皮膚移植顱頜面畸形顱面外科矯治，和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)這3項技術(shù)，此前已經(jīng)被調整出國家限制類(lèi)技術(shù)目錄。

值得注意的是，安徽2019年就列入限制的心血管介入、腦血管介入、人工耳蝸植入、按照四級手術(shù)管理的內鏡這四項技術(shù)依然被列為限制。同時(shí)，增加了一項，即腫瘤消融術(shù)。

根據國家衛健委的要求，醫療機構必須備案后才能開(kāi)展限制類(lèi)醫療技術(shù)。安徽這次還對每一項限制手術(shù)給出了醫院、科室以及醫生的各種明確的要求。

從事介入手術(shù)的醫生，《通知》也明確：在該領(lǐng)域的臨床從業(yè)時(shí)間不得少于5年，累計獨立完成心血管介入診療操作不少于200例，其中按照三級手術(shù)管理的手術(shù)不少于50例。

人工耳蝸植入術(shù)的要求相對簡(jiǎn)單，但《通知》也要求醫院必須具備CT與核磁共振等設備的檢查能力，臨床醫生需從事耳顯微外科5年及以上，近3年參與完成人工耳蝸植入手術(shù)至少50例，具有人工耳蝸植入技術(shù)臨床應用和相關(guān)并發(fā)癥診斷處理能力等要求。

上述8項限制手術(shù)，無(wú)一例外都有詳細的臨床要求和限制條款，也對管理培訓新入行的醫生提出了明確的要求。

分析人士指出，符合條件的醫療機構或醫生主要集中在三甲醫院，如果相關(guān)醫療器械要實(shí)現在基層市場(chǎng)的擴張，今后醫生的規培教育是個(gè)很大的障礙。

《安徽省限制類(lèi)技術(shù)目錄（2022年版）》

限制醫療技術(shù)的開(kāi)展，最終導向的是限制相關(guān)器械、耗材以及藥品的使用。

以心血管介入術(shù)為例，醫生除了用到冠脈支架之外，還需要導管、導絲、栓塞、穿刺針等多種高值耗材。腫瘤消融手術(shù)，要用到射頻、微波、冷凍、激光等多種器材及設備。

截至目前，全國范圍內已經(jīng)有多個(gè)地區實(shí)施了限制類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用備案制度，大批大三甲醫院手術(shù)受限，這在一定程度上影響了醫院的收入。

今年7月最新的《全國二、三級公立醫院績(jì)效考核結果》顯示，2020年全國25000多家三甲醫院43.5%面臨虧損，相比于2019年增長(cháng)25%，無(wú)疑在藥品、器械遭遇集采之后，限制手術(shù)讓三甲醫院的日子越來(lái)越難過(guò)。

不過(guò)，多位專(zhuān)家曾表示，公立醫院必須把老百姓的生命健康放在首位，在經(jīng)濟效益與社會(huì )效益之間，公立醫院應首選社會(huì )效益。今后醫療器械產(chǎn)業(yè)整體增長(cháng)幅度將趨于理性。

限制醫療技術(shù)后，業(yè)界擔心會(huì )出現更多的風(fēng)險。有觀(guān)點(diǎn)認為，這項政策約束了沒(méi)達標的醫院，但可以通過(guò)“飛刀”的方式開(kāi)展相關(guān)手術(shù)，應在這方面給予支持。也有反對限制的聲音認為，限制醫療技術(shù)的使用等于限制了醫學(xué)發(fā)展。

重慶衛健委此前也發(fā)布了《重慶市衛生健康委員會(huì )關(guān)于調整重慶市限制類(lèi)醫療技術(shù)目錄的通知》，將顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)、先天性心臟病介入治療技術(shù)、心臟導管消融治療技術(shù)、口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)、神經(jīng)血管介入診療技術(shù)、人工膝關(guān)節置換技術(shù)、腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)納入重慶市限制類(lèi)醫療技術(shù)目錄。

顯然，在今年4月國家衛健委發(fā)布《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)國家限制類(lèi)技術(shù)目錄和臨床應用管理規范（2022年版）的通知》后，多地都已組織專(zhuān)家開(kāi)展對被移出國家目錄的5種“限制類(lèi)技術(shù)”進(jìn)行研究論證，明確其是否納入省級限制類(lèi)技術(shù)目錄。

此外，國家一直在加強對醫療行業(yè)的監管，不僅是出于對醫療技術(shù)的監督，更多的也是對醫療行業(yè)進(jìn)行規范。

不過(guò)，限制不等于禁止。《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》要求，醫療機構可根據相關(guān)醫療技術(shù)臨床應用管理規范進(jìn)行自我評估，符合條件的可以開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)的臨床應用。換句話(huà)說(shuō)，醫療機構必須備案后方可開(kāi)展被限制的手術(shù)。

大批通過(guò)備案的三甲醫院，后續可開(kāi)展相關(guān)的限制類(lèi)醫療技術(shù)。這也將進(jìn)一步帶動(dòng)其手術(shù)量上升，同時(shí)使相關(guān)的設備、耗材需求量增加，利好一批耗材經(jīng)銷(xiāo)商。

早在2020年10月，國家衛健委就2019年我國醫療服務(wù)和醫療質(zhì)量安全有關(guān)情況舉行了新聞發(fā)布會(huì )。會(huì )上，國家衛生健康委員會(huì )醫政醫管局監察專(zhuān)員郭燕紅在談到加強醫療技術(shù)準入管理時(shí)就表示，國家衛健委特別重視醫療技術(shù)臨床應用的管理，在醫療技術(shù)管理方面建立了一系列制度：

第一是醫療技術(shù)的分類(lèi)管理制度。對于臨床安全性、有效性不確切的，存在重大倫理問(wèn)題的，在臨床上已經(jīng)淘汰的，以及沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床研究論證的這些技術(shù)，列為禁止類(lèi)技術(shù)。而對于技術(shù)難度大、風(fēng)險高以及會(huì )使用臨床稀缺資源的技術(shù)，則列為限制類(lèi)技術(shù)。

第二是限制類(lèi)技術(shù)建立備案制度。對于國家級的15個(gè)已經(jīng)列入名錄的限制類(lèi)技術(shù)都制定了臨床應用和管理規范，要實(shí)施此類(lèi)技術(shù)的醫療機構必須要對照這些臨床技術(shù)的臨床應用規范進(jìn)行評估，評估合格的要向衛生行政部門(mén)進(jìn)行備案。

第三是建立醫療技術(shù)的質(zhì)控制度。對于重點(diǎn)的醫療技術(shù)要有規范、質(zhì)控評價(jià)指標，并通過(guò)質(zhì)控中心來(lái)進(jìn)行質(zhì)控管理。

第四是醫療技術(shù)臨床應用的規范化培訓制度。實(shí)施重點(diǎn)醫療技術(shù)的醫務(wù)人員要經(jīng)過(guò)規范化的培訓，以確保臨床技術(shù)應用過(guò)程當中的質(zhì)量和安全。

第五是信息公開(kāi)制度。要求縣級以上的衛生健康行政部門(mén)要及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)經(jīng)過(guò)備案的，可以開(kāi)展限制類(lèi)醫療技術(shù)的醫療機構的名單和相關(guān)信息，便于社會(huì )公眾查詢(xún)和監督。

此外會(huì )上國家衛健委還強調，目前基層醫院和民營(yíng)醫院的醫療質(zhì)量安全仍有薄弱環(huán)節，部分地區、機構、專(zhuān)業(yè)的醫療質(zhì)量安全水平有待進(jìn)一步提升，因此未來(lái)將重點(diǎn)關(guān)注這些方面。