一、為什么開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理專(zhuān)項整治行動(dòng)?
加強人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理,促進(jìn)技術(shù)的規范、有序應用,對于保護生殖健康、提高出生人口素質(zhì)、促進(jìn)家庭幸福和社會(huì )和諧具有重要意義。2007年,輔助生殖技術(shù)行政審批權調整至省級衛生行政部門(mén)后,各地嚴格依法行政,認真開(kāi)展技術(shù)準入,促進(jìn)了輔助生殖技術(shù)的規范應用。但是,也有部分地區監管不力,某些開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的醫療機構違規開(kāi)展輔助生殖活動(dòng),一些未取得輔助生殖技術(shù)準入資質(zhì)的機構和個(gè)人非法開(kāi)展輔助生殖技術(shù)服務(wù),非法組織供精、供卵以及促排卵藥物網(wǎng)上隨意消瘦問(wèn)題較為嚴重,法規明令禁止的代孕現象依然存在,嚴重危害了廣大群眾的健康權益,造成了不良社會(huì )影響。為加強輔助生殖技術(shù)管理,依法打擊各類(lèi)違法違規行為,衛計委與總后勤部衛計委決定聯(lián)合開(kāi)展輔助生殖技術(shù)管理專(zhuān)項整治行動(dòng)。
二、專(zhuān)項整治行動(dòng)的工作原則與目標是什么?
專(zhuān)項整治行動(dòng)堅持“集中整治,標本兼治,強化監管,建立長(cháng)效機制”的原則。通過(guò)本次專(zhuān)項整治行動(dòng),對開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的醫療機構進(jìn)行全面清理整頓,嚴格準入審批,依法監督管理,規范技術(shù)服務(wù),加強行業(yè)自律,對違法違規開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的機構和個(gè)人進(jìn)行嚴肅查處和嚴厲打擊,建立健全輔助生殖技術(shù)管理長(cháng)效機制。
三、專(zhuān)項整治行動(dòng)的整治范圍有哪些?
(一)違法違規開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的醫療機構和醫務(wù)人員;
(二)非法開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的機構和個(gè)人;
(三)非法開(kāi)展采供精、采供卵、消瘦促排卵藥物等的機構和個(gè)人。
(四)任何形式的代孕技術(shù)。
四、專(zhuān)項整治行動(dòng)的工作重點(diǎn)有哪些?
(一)嚴格規范審批行為。在專(zhuān)項整治期間,建議暫緩輔助生殖技術(shù)審批,對已審批的輔助生殖機構重新進(jìn)行審核登記。對不符合條件的輔助生殖機構,責令限期整改;整改不合格的,取消技術(shù)資質(zhì)。經(jīng)重新審核登記后,將輔助生殖機構及準入技術(shù)報衛計委備案。
(二)嚴肅查處違法違規案件。重點(diǎn)查處醫療機構未經(jīng)批準擅自開(kāi)展輔助生殖技術(shù)和運行人類(lèi)精子庫的行為;醫療機構超出批準范圍開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的行為;非法買(mǎi)賣(mài)配子、合子、胚胎的行為;實(shí)施代孕技術(shù)的行為;違規采供精、使用不具有《人類(lèi)精子庫批準證書(shū)》機構提供的精子的行為;在開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)過(guò)程中擅自進(jìn)行性別選擇的行為;醫療機構工作人員參與非法輔助生殖技術(shù)的行為;非法消瘦、濫用促排卵藥物的行為;其他違反《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類(lèi)精子庫管理辦法》、《軍隊醫療機構開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》及相關(guān)規定的行為。
對違法違規開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的機構和個(gè)人,依法給予警告、罰款、沒(méi)收違法所得、暫扣或吊銷(xiāo)許可證與執照等行政處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
(三)加強宣傳與健康教育。通過(guò)衛計委門(mén)官方網(wǎng)站、報刊、廣播、電視等,向社會(huì )公布經(jīng)衛生行政部門(mén)批準的輔助生殖機構名單及準入技術(shù)。向育齡婦女及其家庭普及生殖健康知識和有關(guān)法律法規,宣傳違法違規輔助生殖技術(shù)的嚴重危害。組織媒體及時(shí)宣傳報道專(zhuān)項整治行動(dòng)進(jìn)展,暗訪(fǎng)、曝光重大案件,向社會(huì )通報重大案件查處情況。在專(zhuān)項整治行動(dòng)期間,衛計委和總后勤部衛計委聯(lián)合設立舉報熱線(xiàn)(010-82647810)和電子郵箱(art@chinawch.org.cn),受理專(zhuān)項整治行動(dòng)投訴舉報,鼓勵群眾和醫務(wù)人員舉報違法違規行為,提供案件線(xiàn)索。衛計委網(wǎng)站將開(kāi)設專(zhuān)題區。
五、專(zhuān)項整治行動(dòng)分哪些步驟?
專(zhuān)項整治行動(dòng)包括動(dòng)員部署、集中整治和總結評估三個(gè)階段。
(一)動(dòng)員部署階段(2013年1月-2月)。印發(fā)專(zhuān)項整治行動(dòng)方案,召開(kāi)專(zhuān)項整治行動(dòng)啟動(dòng)電視電話(huà)會(huì )議,對專(zhuān)項整治行動(dòng)進(jìn)行部署。衛計委婦幼保健與社區衛生司承擔專(zhuān)項整治行動(dòng)辦公室職責,負責專(zhuān)項整治行動(dòng)日常工作。各省級衛生行政部門(mén)按照要求成立領(lǐng)導小組及辦公室,結合實(shí)際制訂具體工作方案,啟動(dòng)本地專(zhuān)項整治行動(dòng)。向社會(huì )公布經(jīng)批準的輔助生殖機構名單及準入技術(shù),主動(dòng)接受媒體和社會(huì )監督。
(二)集中整治階段(2013年3月-10月)。各省級衛生行政部門(mén)和各軍區、軍兵種等軍隊有關(guān)單位按要求對行政管理工作進(jìn)行自查,全面清理現有審批情況。對相關(guān)醫療機構和促排卵藥品消瘦、使用單位進(jìn)行全面檢查。結合群眾舉報,集中查處一批違法違規案件,依法嚴肅處理涉案單位及有關(guān)責任人。組織新聞媒體開(kāi)展系列宣傳活動(dòng),及時(shí)上報專(zhuān)項整治行動(dòng)進(jìn)展情況。對專(zhuān)項整治行動(dòng)中發(fā)現的問(wèn)題,逐項進(jìn)行整改。建立健全各項監管制度,強化定期校驗制度,落實(shí)動(dòng)態(tài)準入退出機制,實(shí)行定期檢查和不定期抽查,設立違法違規輔助生殖機構和人員黑名單,建立長(cháng)效監管機制。衛計委和總后勤部衛計委將及時(shí)匯總、通報各地專(zhuān)項整治行動(dòng)進(jìn)展情況,對部分省(區、市)專(zhuān)項整治行動(dòng)實(shí)施情況進(jìn)行督查評估,通報重大案件查處情況。結合專(zhuān)項整治行動(dòng),同步開(kāi)展相關(guān)法律法規、技術(shù)規范等修訂工作。
(三)總結評估階段(2013年11月-12月)。各省級衛生行政部門(mén)和各軍區、軍兵種等軍隊有關(guān)單位于2013年10月底前將專(zhuān)項整治行動(dòng)工作總結分別報至衛計委和總后勤部衛計委。衛計委和總后勤部衛計委對專(zhuān)項整治行動(dòng)進(jìn)行全面總結,跟蹤各地整改情況,總結推廣典型做法和經(jīng)驗,梳理形成進(jìn)一步加強管理的工作思路,及時(shí)上報國務(wù)院。
六、對于加強輔助生殖管理長(cháng)效機制有何打算?
一是完善監督管理體系。要求各省級衛生行政部門(mén)明確主管處室,安排專(zhuān)人負責輔助生殖技術(shù)監管工作。建立由主要負責同志任組長(cháng)、相關(guān)處室和單位為成員的內部協(xié)調工作機制,負責領(lǐng)導和協(xié)調輔助生殖技術(shù)管理工作,辦公室設在輔助生殖技術(shù)主管處室。推動(dòng)建立由衛生行政部門(mén)牽頭的部門(mén)間協(xié)調工作機制。不斷健全輔助生殖技術(shù)監管體系,加強輔助生殖技術(shù)監管隊伍建設,配備相關(guān)執法和技術(shù)人員。
二是依法加強日常監管。各級衛生行政部門(mén)和軍隊有關(guān)單位將以本次專(zhuān)項整治行動(dòng)為契機,打建并舉,邊整邊改,進(jìn)一步完善規章制度,強化輔助生殖技術(shù)日常監管,建立長(cháng)效管理機制。嚴格按照相關(guān)法律法規及醫學(xué)倫理原則,加強輔助生殖技術(shù)準入和監督管理,建立審批備案制度,落實(shí)定期校驗制度,實(shí)施定期檢查和不定期抽查。設立違法違規輔助生殖機構和人員黑名單,定期向社會(huì )公布。監督指導輔助生殖機構按照有關(guān)法律法規和技術(shù)規范要求,加強內部管理,依法執業(yè),規范服務(wù)。
三是研究完善法規政策。研究制訂輔助生殖技術(shù)質(zhì)量控制與評估標準,建立輔助生殖技術(shù)管理信息系統,研究設立國家級質(zhì)量控制中心,開(kāi)展輔助生殖技術(shù)質(zhì)控與評估。針對薄弱環(huán)節和突出問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)治理,加快修訂完善相關(guān)法律法規、技術(shù)規范等。
四是加強宣傳與社會(huì )監督。利用報刊、廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體,向社會(huì )公布經(jīng)批準的輔助生殖機構名單和準入技術(shù),及時(shí)進(jìn)行更新,引導群眾科學(xué)就醫。積極與新聞媒體合作,主動(dòng)曝光違法違規機構和違法行為,通報重大案件查處情況,充分發(fā)揮新聞媒體的監督作用。公布監督舉報方式,鼓勵群眾舉報違法違規行為,主動(dòng)接受社會(huì )監督。向育齡婦女及其家庭宣傳生殖健康知識和違法違規輔助生殖行為的嚴重危害,提高群眾的自我保護意識;向醫務(wù)人員重點(diǎn)宣傳相關(guān)法律法規、技術(shù)規范、基本標準和倫理原則等,增強醫療機構和醫務(wù)人員依法依規執業(yè)的自覺(jué)性。
五是組建專(zhuān)家團隊。遴選生殖醫學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等領(lǐng)域的專(zhuān)家組成專(zhuān)家指導組,為輔助生殖技術(shù)管理提供技術(shù)支撐。建立監管專(zhuān)家庫,參與輔助生殖技術(shù)日常監管等。
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