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    【利培酮片性狀】

    利培酮片為薄膜衣劃痕片，除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。

    【利培酮片適應癥】

    利培酮片用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀（如：幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ)）。利培酮片也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，利培酮片可繼續發(fā)揮其臨床療效。

    【利培酮片禁忌】

    已知對利培酮片過(guò)敏的患者以及15歲以下的兒童禁用利培酮。

    【利培酮片用法用量】

    口服。由使用其它抗精神病藥改用利培酮片者：開(kāi)始使用時(shí)，應漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來(lái)使用的是長(cháng)效抗精神病藥，則可用利培酮替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續則應定期地進(jìn)行重新評定。
    成人：應在三天以上的時(shí)間內逐漸將劑量加大到一日二次，一次3mg（3片）。不論是急性還是慢性精神分裂癥患者，起始劑量均應一日二次，一次1mg（1片）；第二天應增加到一日二次，一次2mg（2片）；第三天應增加到一日二次，一次3mg（3片）。此后，可維持此劑量不變，或根據個(gè)人情況進(jìn)一步調整，一般情況下，最適劑量為一日二次，一次2-4mg（2-4片）。
    劑量超過(guò)一日二次，一次5mg（5片），并不比低劑量更為有效，而且會(huì )引起錐體外系癥狀，因此，每日劑量一般不超過(guò)10mg（10片）。
    當需要增加鎮靜作用時(shí)，可加服苯二氮卓類(lèi)藥物。
    老年人：建議起始劑量為一日二次，一次0.5mg（半片）。根據個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一日二次，一次1-2mg（1-2片）。在獲得更多的經(jīng)驗前，老年人應慎用利培酮。
    腎病和肝病患者：建議起始劑量為一日二次，一次0.5mg（半片）。根據個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一日二次，一次1-2mg（1-2片）。在獲得更多的經(jīng)驗前，腎病和肝病患者應慎用利培酮。

    【利培酮片注意事項】

    （1）服用利培酮片的患者應避免進(jìn)食過(guò)多，以免發(fā)胖。
    （2）經(jīng)典的抗精神病藥會(huì )降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人應慎用利培酮片。
    （3）患有帕金森氏綜合征的病人應慎用利培酮片，因為在理論上該藥會(huì )引起此病的惡化。
    （4）鑒于利培酮對中樞神經(jīng)系統的作用，在與其他作用于中樞神經(jīng)系統的藥物同時(shí)服用時(shí)應慎重。
    （5）具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在服用利培酮片后可能出現腦血管不良事件的風(fēng)險增大，需注意。
    （6）由于利培酮片具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過(guò)快時(shí)會(huì )發(fā)生（體位性）低血壓，此時(shí)則應考慮減量。
    （7）利培酮片對需要警覺(jué)性的活動(dòng)有影響。因此，在了解到病人對該藥的敏感性前，建議患者不應駕駛汽車(chē)或操作機器。
    （8）利培酮片同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似，引起遲發(fā)性運動(dòng)障礙，其特征為有節律的不隨意運動(dòng)，主要見(jiàn)于舌及面部。如果出現遲發(fā)性運動(dòng)障礙，應停止服用所有的抗精神病藥。
    （9）患有心血管疾病的人（如：心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變）應慎用，從小劑量開(kāi)始并應逐漸增加劑量（詳見(jiàn)【用法用量】）。
    （10）已有報道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥會(huì )出現惡性綜合征，其特征為高熱、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時(shí)應停用包括利培酮片在內的所有抗精神病藥物。

    【利培酮片不良反應】

    （1）服用利培酮片會(huì )出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。
    （2）服用利培酮片有輕度中性粒細胞和/或血小板計數下降的個(gè)例報道。
    （3）服用利培酮片偶見(jiàn)遲發(fā)性運動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發(fā)作。
    （4）服用利培酮片偶爾會(huì )由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調（SIADH）引發(fā)水中毒。
    （5）服用利培酮片偶爾會(huì )出現（體位性）低血壓、（反射性）心動(dòng)過(guò)速或高血壓的癥狀。
    （6）服用利培酮片會(huì )引起血漿中催乳素濃度增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調、閉經(jīng)。
    （7）服用利培酮片與服用利培酮片有關(guān)的常見(jiàn)不良反應是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。
    （8）服用利培酮片可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物即可消除。
    （9）在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者（平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著(zhù)高于安慰劑。
    （10）利培酮片較少見(jiàn)的不良反應是：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過(guò)敏反應。

    【利培酮片老年用藥】

    建議起始劑量為一日0.5mg（半片）或更低，根據個(gè)體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1～2mg（1-2片）。在獲得更多的經(jīng)驗前，老年人加量過(guò)程中應慎重。

    【兒童用藥】

    對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗。

    【利培酮片孕婦及哺乳期婦女用藥】

    懷孕婦女服用利培酮片是否安全尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗表明：利培酮對生殖無(wú)直接的毒性，也無(wú)致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的危險，懷孕婦女仍不應服用利培酮片。
    利培酮片是否會(huì )經(jīng)人體乳汁排出尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗表明，利培酮和9-羥基利培酮會(huì )經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此，服用利培酮的婦女不應哺乳。

    【利培酮片藥物過(guò)量】

    一般來(lái)說(shuō)，所報道的服用利培酮片過(guò)量時(shí)的癥狀和體征均為其藥理作用的延伸所致，包括嗜睡和鎮靜，心動(dòng)過(guò)速和低血壓、以及錐體外系癥狀。曾有一例同時(shí)患有低鉀癥的患者服用了360mg的利培酮片，結果出現了Q-T間期延長(cháng)。

    服用利培酮片急性過(guò)量時(shí)，應使用多種措施進(jìn)行解救。建立并維持通暢的氣道、確保足夠的氧氣和良好的換氣，洗胃（若患者意識喪失應插管進(jìn)行）后應再服用活性炭和輕瀉劑，并應立即進(jìn)行心血管系統的監測，其中包括連續的心電圖監測，以發(fā)現可能出現的心律失常。利培酮片無(wú)特異的拮抗劑。因此，應采用正確的支持療法。對低血壓及循環(huán)衰竭可采用靜脈輸液，或給予擬交感神經(jīng)藥等適當措施加以糾正。出現嚴重的錐體外系癥狀時(shí)，則應給予抗膽堿藥，在病人恢復前應持續進(jìn)行密切的醫療監測及監護。

    【利培酮片藥物相互作用】

    （1）利培酮片可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。
    （2）當利培酮片和其它高度蛋白結合的藥物一起服用時(shí)，不存在有臨床意義的血漿蛋白相互置換。
    （3）吩噻嗪、三環(huán)抗抑郁藥和一些β-阻斷劑會(huì )增加利培酮片的血藥濃度，但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度。
    （4）酰胺咪嗪及其它的肝酶誘導劑會(huì )降低利培酮片活性成分的血漿濃度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶誘導劑，則應重新確定使用利培酮片的劑量，必要時(shí)可減量。

    【利培酮片藥代動(dòng)力學(xué)】

    據文獻報道，利培酮經(jīng)口服后可被完全吸收，并在1-2小時(shí)內達到血藥濃度峰值，其吸收不受食物影響，在體內，利培酮部分代謝成9-羥基利培酮，后者與利培酮有相似的藥理作用。利培酮片在體內可迅速分布，利培酮的血漿蛋白結合率為88%，9-羥基利培酮的血漿蛋白結合率為77%。該藥的消除半衰期為3小時(shí)左右，抗精神病有效成分的消除半衰期為24小時(shí)。大多數病人在1天內達到利培酮的穩態(tài)，經(jīng)過(guò)4-5天達到9-羥基利培酮穩態(tài)。給藥一周后，70%的藥物經(jīng)尿液排泄，14%的藥物經(jīng)糞便排泄，經(jīng)尿液排泄的部分中，35%～45%為利培酮和9-羥基利培酮，其余為非活性代謝物。老年患者和腎功能不全患者的利培酮的血漿濃度較高，清除速度較慢。

    【利培酮片藥理作用】

    利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑，對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其它受體亦有拮抗作用，但較弱。對5HT1C、5HT1D、5HT1A有低到中度的親和力，對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱，對M受體或β1或β2受體沒(méi)有親和作用。
    利培酮片與其他治療精神分裂癥的藥物一樣，利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚，據認為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應的結果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關(guān)。

    【利培酮片規格】

    1mg