衛計委解讀《抗菌藥物臨床應用管理辦法》
《抗菌藥物臨床應用管理辦法》日前以衛計委部長(cháng)令的形式正式發(fā)布。《辦法》明確，要建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度和醫療機構抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監測和預警、干預與退出全流程工作機制。針對社會(huì )關(guān)注的相關(guān)問(wèn)題，衛計委昨日發(fā)文答疑。
無(wú)指標要求不代表放松監管
衛計委在2011年組織開(kāi)展的全國抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)中，對醫療衛生機構抗菌藥物品種數、住院患者抗菌藥物使用率等指標均進(jìn)行了限定，但這些量化要求并沒(méi)有在《辦法》中體現。
對此衛計委表示，整治活動(dòng)方案中提出的量化要求是衛計委組織專(zhuān)家，基于衛計委抗菌藥物臨床應用監測網(wǎng)、細菌耐藥監測網(wǎng)以及專(zhuān)項督導檢查結果分析確定的，需要根據工作情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。由于《辦法》屬于抗菌藥物臨床應用管理的法規性文件，不宜頻繁修訂，因此指標要求未予具體體現，但這并不代表放松了對相關(guān)工作和量化指標的要求。
衛計委表示，一些醫院的實(shí)踐也證明，衛計委提出的量化指標能夠滿(mǎn)足臨床診療工作需要，未出現細菌耐藥、藥物濫用的風(fēng)險，不會(huì )影響正常的醫療需求和醫療秩序。衛計委要求各醫療機構要根據臨床使用情況，定期調整抗菌藥物品種結構，降低單一抗菌藥物長(cháng)期使用造成細菌耐藥的風(fēng)險。
分級管理遵循國際常規
《辦法》把抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。衛計委表示，這是根據世界衛生組織建議而作出的劃分。將抗菌藥物進(jìn)行分級管理有助于促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應用，目前，澳大利亞、愛(ài)爾蘭、印度和我國香港地區均按照的世界衛生組織建議的分級方式，將抗菌藥物分為3個(gè)級別，美國、歐盟的大多數醫療機構也采用了世界衛生組織推薦的分級方式。
據了解，我國在2004年首次要求全國醫療機構將抗菌藥物按照非限制使用級、限制使用級和特殊使用級的分級方式管理，8年來(lái)各地區各醫療機構執行情況良好。
分級管理目錄制定權在各地
根據《辦法》規定，抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛生行政部門(mén)制定，醫療機構應按照此目錄制定本機構抗菌藥物供應目錄。
衛計委表示，由于不同地區細菌耐藥性、醫療保障水平、用藥習慣存在差異，全國統一確定管理級別在一定程度上缺乏操作性。此外，抗菌藥物分級管理目錄在一定程度上會(huì )引導醫療機構對抗菌藥物品種的選擇，全國統一確定分級管理目錄，藥物臨床應用過(guò)于集中，會(huì )加速藥物細菌耐藥的風(fēng)險，而各地制定目錄則可以避免因臨床應用抗菌藥物品種過(guò)于集中引發(fā)的細菌耐藥問(wèn)題。
衛計委表示，將結合各地目錄實(shí)施情況以及對全國細菌耐藥形勢的分析，適時(shí)對部分抗菌藥物品種的管理級別提出統一要求。
基層抗菌藥靜脈輸注應經(jīng)核準
目前，很多抗菌藥物的不合理使用出現在基層醫療衛生機構，《辦法》對此提出了針對性要求：村衛生室、診所和社區衛生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應當經(jīng)縣級衛生行政部門(mén)核準；基層醫療衛生機構醫務(wù)人員（包括鄉村醫生）必須經(jīng)過(guò)縣級以上衛生行政部門(mén)組織的培訓和考核合格后，方可開(kāi)具或調劑抗菌藥物處方；基層醫療衛生機構只能選用基本藥物（包括各省、區、市增補品種）中的抗菌藥物品種；建立基層醫療衛生機構抗菌藥物臨床應用情況定期報告和排名制度，縣級衛生行政部門(mén)負責對轄區內鄉鎮衛生院、社區衛生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。
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