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免疫調節劑伴隨治療克羅恩,未優(yōu)于單純抗-TNF治療?

2015-08-10 21:10 閱讀:1455 來(lái)源:醫脈通 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] 克羅恩病患者在免疫調節劑治療失敗后開(kāi)始抗腫瘤壞死因子(TNF)治療,是否應繼續接受免疫抑制劑伴隨治療,這個(gè)問(wèn)題一直有爭議。研究人員對抗TNF藥物的隨機對照試驗(RCTs)亞組進(jìn)行了一項meta分析,來(lái)比較伴隨免疫調解劑治療和抗TNF單純治療的療效和安全性。

    關(guān)鍵信息:

    ※  在這項薈萃分析中,研究人員在管腔型或瘺管型克羅恩病患者中將免疫調節劑和抗-TNF聯(lián)合治療與單純抗-TNF治療的療效和安全性進(jìn)行比較。一共有11項隨機,對照試驗納入分析。作者們確定,與單純抗-TNF治療相比較,聯(lián)合治療并沒(méi)有改善6個(gè)月的緩解,響應誘導,反應維持,以及部分或完全瘺管閉合誘導。

    ※  在這類(lèi)患者人群中,啟動(dòng)抗-TNF治療后免疫調節劑繼續使用并未提高響應或緩解預后。

    克羅恩病患者在免疫調節劑治療失敗后開(kāi)始抗腫瘤壞死因子(TNF)治療,是否應繼續接受免疫抑制劑伴隨治療,這個(gè)問(wèn)題一直有爭議。研究人員對抗TNF藥物的隨機對照試驗(RCTs)亞組進(jìn)行了一項meta分析,來(lái)比較伴隨免疫調解劑治療和抗TNF單純治療的療效和安全性。相關(guān)研究發(fā)表在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》雜志上,醫脈通整理如下:

    研究人員對1980年到2008年發(fā)表的文獻進(jìn)行系統性回顧,確認了管腔型或瘺管型克羅恩病患者使用抗TNF藥物的11項隨機對照試驗。排除不能堅持抗TNF和免疫調節劑治療患者的隨機對照試驗。主要終點(diǎn)是4-14周和24-30周臨床響應,和24-30周緩解。次要終點(diǎn)包括輸液或注射部位反應,以及可選擇的不良事件。研究人員開(kāi)展了一項提前亞組分析,來(lái)評估瘺管關(guān)閉和不同抗TNF藥物聯(lián)合治療的療效和安全性。

    總體來(lái)說(shuō),誘導6個(gè)月緩解(優(yōu)勢比[OR],1.02;95%置信區間[CI],0.80-1.31),誘導響應(OR,1.08;95% CI,0.79-1.48),維持響應(OR,1.53;95% CI,0.67-3.49),或誘導部分(OR,1.25;95% CI,0.84-1.88)或完全瘺管關(guān)閉(OR,1.10;95% CI,0.68-1.78)方面,聯(lián)合治療未表現出比單純治療更有效。在個(gè)體化抗TNF藥物治療的亞組分析中,在接受英夫利昔單抗治療(OR,1.73;95% CI,0.97-3.07),阿達木單抗治療(OR,0.88;95% CI,0.58-1.35),或certolizumab治療(OR,0.93;95% CI,0.65-1.34)誘導6個(gè)月緩解方面,聯(lián)合治療未比單純治療更有效。此外,除了英夫利昔單抗與較少的注射部位反應相關(guān)(OR,0.46;95% CI,0.26-0.79)以外,聯(lián)合治療與不良事件增加不具有相關(guān)性,.

    以這項薈萃分析為基礎,在誘導或維持響應或緩解方面,啟動(dòng)抗TNF治療后繼續應用免疫調節劑治療未優(yōu)于單純應用抗TNF治療。為了充分評估抗TNF治療開(kāi)始后繼續免疫調節劑治療的療效,還需要更多的隨機對照試驗。

    文獻來(lái)源:Effects of Concomitant Immunomodulator Therapy on Efficacy and Safety of Anti-TNF Therapy for Crohn's Disease: A Meta-**ysis of Placebo-controlled Trials.Clin Gastroenterol Hepatol 2015 Jun 30;[Epub ahead of print]

    編譯自:Effects of Concomitant Immunomodulator Therapy on Efficacy and Safety of Anti-TNF Therapy for Crohn's Disease,PracticeUpdate,July 21,2015


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