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    【改進(jìn)建議和潛在策略】

    雖然美國醫院評審聯(lián)合委員會(huì )要求醫療機構按照規范的標準進(jìn)行藥物管理和使用（見(jiàn)后），然而是否按照規范和標準實(shí)施取決于執行注射的醫護人員所采取的防范措施。醫護人員應遵守安全注射和感染控制的實(shí)踐標準，包括正確的無(wú)菌技術(shù)、手衛生、一次性使用針頭和注射器的正確使用以及遵守在本期警訊中提到的使用單次劑量/一次性使用注射劑和多劑量注射劑的具體建議。應在藥物、溶劑和相關(guān)物資的運輸、儲存、準備和管理時(shí)采用安全感染管制措施。CDC注射安全資源見(jiàn)：

    以下建議和潛在策略有助于防止注射劑的使用不當，從而防止感染的蔓延。

    有效流程和規則

    1. 根據實(shí)際情況，制定并實(shí)施本機構內的標準化制度以防止注射劑的使用不當。該制度應適用于所有對患者進(jìn)行注射的人員，且應注意以下內容：

    單劑量/一次性使用注射劑

    單個(gè)注射過(guò)程中為單個(gè)患者使用單個(gè)單劑量/一次性使用注射劑。單次使用后丟棄剩余藥液，不得返回臨床單位、藥物車(chē)或麻醉車(chē)等處保存。CDC和安全注射實(shí)踐聯(lián)盟進(jìn)行的“一次性物品只使用一次（one and only campaign）”活動(dòng)中強調一個(gè)針頭、一個(gè)注射器只使用一次。單劑量/一次性使用注射劑中的藥物不含抗菌性防腐劑，因而使用不當時(shí)存在巨大的污染風(fēng)險且會(huì )成為感染源。

    如果在單個(gè)注射過(guò)程中需要為單一患者多次從單劑量/一次性注射劑的藥瓶中抽取以達到安全和正確的滴定劑量，那么每次抽取時(shí)應使用新的針頭和新的注射器。注意：USP 797聲明在質(zhì)量低于ISO級別5的空氣中打開(kāi)的單劑量/一次性使用注射劑應于一個(gè)小時(shí)內使用完，應丟棄任何未使用部分。在質(zhì)量為ISO級別5的空氣中打開(kāi)的單計量/一次性使用注射劑使用時(shí)間可達六小時(shí)。

    不得將多個(gè)單劑量/一次性使用注射劑的藥瓶中剩余的藥液混合使用。無(wú)論多大尺寸的藥瓶，單劑量/一次性使用注射劑使用后均不得儲存作后續使用。

    未開(kāi)啟的單劑量/一次性使用注射劑可進(jìn)行重新包裝后放入單劑量/一次性使用容器內（如注射器），并應合理標示有效日期和使用期限（與生產(chǎn)商指定的有效日期不同）。重新包裝應符合《美國藥典》一般章程797，制藥合成-無(wú)菌制劑中的標準的規定，即于ISO級別5的空氣中由有資質(zhì)的人員操作。同時(shí)，應遵循生產(chǎn)商關(guān)于藥物在其非原始包裝中的安全儲存的建議

    多劑量注射劑

    只有生產(chǎn)商清晰標示可多劑量使用的注射劑才能多次使用。

    多劑量注射劑的使用僅限于單個(gè)患者，任何時(shí)候都應盡量減少污染的風(fēng)險。

    當多次使用多劑量注射劑時(shí)，每次插入應使用新的針頭和新的注射器。因為可能污染藥瓶?jì)鹊乃幬铮悦看问褂眠^(guò)程中不得將針頭或其他物體留在藥瓶瓶塞中。

    針頭刺入藥瓶前應使用無(wú)菌70％的異丙醇、乙酸乙酯/乙醇、碘伏或其他批準的消毒劑對藥瓶橡膠塞子進(jìn)行涂抹（摩擦）消毒。待消毒液干后方可插入針頭或其他設備。

    一旦多劑量注射劑開(kāi)瓶后，應標注使用期限。含抗菌性防腐劑的多劑量注射劑的使用期限為開(kāi)瓶后或開(kāi)封后（如：插入針頭）的28天，生產(chǎn)商另行規定的除外。

    多劑量注射劑應存放于緊急病人治療區域外，并遵循生產(chǎn)商儲存建議。

    所有注射劑（單劑量/一次性使用和多劑量）

    丟棄被污染或存在污染隱患的注射劑，包括那些放置在使用過(guò)的操作盤(pán)里的注射劑或緊急治療過(guò)程中使用過(guò)的注射劑，即使藥瓶從未開(kāi)封或使用。

    在采購注射劑和治療選擇時(shí)，盡量選擇劑量最小的規格以減少浪費。

    督促生產(chǎn)商生產(chǎn)劑量合適的注射劑以減少浪費。

    2. 對臨床單位實(shí)施定期質(zhì)量檢查以清理開(kāi)啟過(guò)的注射劑。

    培訓和教育

    3. 每年為所有實(shí)施注射的人員，包括新員工或臨時(shí)員工，提供安全注射和防止不正當使用注射劑的相關(guān)教育。教育內容應包括怎樣識別和上報所發(fā)現的有關(guān)安全注射和感染控制措施的違規行為，諸如因過(guò)失或主觀(guān)的認為危害不大而給多名患者使用單劑量/一次性使用注射劑。員工教育旨在縮小對安全注射和感染管制措施方面的認知差距，并減少員工對行為選擇的包容度，這些行為可能使患者或其他人員受到危害，如為多名患者使用同一單劑量注射劑。

    4. 出院前，向病人極有可能會(huì )在家庭保健中使用到醫用注射用品的護工提供安全注射方面的教育。采取“teach-back”的教育方法確保他們理解教育內容。（注： Teach-back教回，是指醫務(wù)人員對患者闡述醫療信息后，請患者用自己的語(yǔ)言重新復述其中的關(guān)鍵內容。）

    安全文化

    5. 強調所有員工有責任和義務(wù)上報危險、錯誤（包括未遂事故）和不良事件。創(chuàng )建將報告不安全注射、感染控制措施及未遂事故制度視為促進(jìn)醫療安全的必要舉措的安全文化。

    6. 向有關(guān)當地和國家公共衛計委門(mén)上報群體性感染或其他不良事件。不良事件通常為自愿上報，而疫情上報則為國家公共衛計委門(mén)要求。未能及時(shí)向公共衛計委門(mén)上報疾病疫情可能延緩對疾病疫情的認識及耽誤感染控制措施的執行。注射劑使用不當有關(guān)的不良事件可上報至：

    按照美國醫院評審聯(lián)合委員會(huì )警訊事件規則上報（The JointCommission， in accordance with its Sentinel Event policy ）；

    美國食品藥品管理局不良事件上報系統（FDA AdverseEvent Reporting System，FAERS）；

    有關(guān)州立機構（某些州為強制性報告），見(jiàn)各州報告要求；

    如涉及多個(gè)病人，報告國家衛計委；

    指定的患者安全組織（PSO），如美國急救研究所（ECRI）或安全用藥委員會(huì )（ISMP）國家用藥錯誤報告系統。

    7. 一旦識別了不安全的注射和感染控制措施，應評估對患者的潛在傷害，如果需要的話(huà)，應通知患者進(jìn)行血源性病原體檢查。通知患者的行為應與當地及州立公共衛計委門(mén)協(xié)商。

    【相關(guān)聯(lián)合委員會(huì )要求】

    參考標準FAQ MM.03.01.01，Element of Performance （EP） 7，一旦員工開(kāi)啟或注射多劑量注射劑，要求機構將更改的有效日期重新標示于多劑量藥瓶上（即，使用期限）。因此，聯(lián)合委員會(huì )設定多劑量注射劑的使用期限為開(kāi)瓶之日后的28天，生產(chǎn)商另行規定的除外（更短或更長(cháng)）。任何情況下，開(kāi)瓶后的使用期限不得長(cháng)于印刷于藥瓶上的原始有效日期。如果生產(chǎn)商的有效日期早于開(kāi)瓶后的使用期限，必須以生產(chǎn)商的有效日期為準。注意：?jiǎn)蝿┝?一次性注射劑的存儲時(shí)間遵循USP797的規定（主要取決于它們開(kāi)瓶時(shí)所處的環(huán)境）或根據生廠(chǎng)商的規定，以時(shí)間更短的為準。